A retirada da pílula para parar de fumar pode levar a milhares de mortes evitáveis

A interrupção do fornecimento de um medicamento sujeito a receita médica que ajuda as pessoas a deixar de fumar pode ter levado a que milhares de pessoas deixassem de fumar todos os anos em Inglaterra, o que conduzirá a mortes evitáveis ​​no futuro, sugere um novo estudo liderado por investigadores da UCL (University College London).

A vareniclina (também conhecida como Champix) é um dos tratamentos mais eficazes para ajudar os fumantes a parar de fumar. Funciona reduzindo o desejo por nicotina e aliviando os sintomas de abstinência. Mas a sua distribuição foi interrompida em julho de 2021 no Reino Unido e na Europa como precaução, depois de terem sido encontrados níveis superiores ao esperado de uma substância potencialmente prejudicial nos comprimidos.

O novo estudo, publicado na revista Vícioanalisou as respostas da pesquisa e os dados de prescrição do NHS para acompanhar como o uso do medicamento havia diminuído na Inglaterra, descobrindo que havia caído de 3,9% de todas as tentativas de parar de fumar no segundo semestre de 2021 para 0% das tentativas de parar de fumar no final de 2022.

Os investigadores estimaram que, ao longo de um ano sem prescrições de vareniclina, isso significaria que 85.800 pessoas não tomariam o medicamento, o que de outra forma o teria feito.

Como resultado da mudança dos fumadores para meios de cessação do tabagismo menos eficazes ou da não utilização de qualquer medicamento ou substituto de nicotina para os ajudar a deixar de fumar, estima-se que menos 4.200 teriam parado de fumar definitivamente num ano, descobriram os investigadores. Eles estimaram que isso levaria a mais 1.890 mortes por tabagismo para cada ano de indisponibilidade da vareniclina. Estas mortes ocorreriam nas próximas décadas, com os fumadores ao longo da vida a perderem em média mais de 10 anos de vida em comparação com os não fumadores.

A autora principal, Dra. Sarah Jackson, do UCL Tobacco & Alcohol Research Group, disse: “A vareniclina é um tratamento de prescrição padrão-ouro para fumantes que tentam parar de fumar. A interrupção de seu fornecimento no Reino Unido e na Europa provavelmente reduziu o número de pessoas com sucesso parar de fumar, o que levará a mais mortes evitáveis. O nosso estudo dá uma ideia da dimensão desta situação.

“Felizmente, outro medicamento prescrito, chamado citisina, tornou-se disponível no Reino Unido em janeiro, sendo igualmente eficaz à vareniclina e poderia ajudar a preencher a lacuna. Os esforços para promover a conscientização sobre a citisina entre fumantes e prescritores podem ajudar a reduzir as mortes por tabagismo a longo prazo”.

Os pesquisadores usaram dados do Smoking Toolkit Study, no qual uma amostra diferente de 1.700 adultos na Inglaterra (que são representativos da população) é entrevistada a cada mês. O uso de vareniclina caiu para 0,8% de todas as tentativas de parar de fumar no segundo semestre de 2022, sugeriram as pesquisas, sem nenhuma tentativa de parar de fumar envolvendo vareniclina no último trimestre do ano.

Entretanto, dados de consultórios médicos de família em Inglaterra sugeriram que a vareniclina representou apenas 0,1% das prescrições para parar de fumar em dezembro de 2022.

Alguns fumantes passaram a usar o medicamento prescrito bupropiona ou TRN (terapia de reposição de nicotina), mas estima-se que essas ferramentas sejam cerca de 40% menos eficazes do que a vareniclina para ajudar as pessoas a parar de fumar.

Embora as prescrições de bupropiona (outro medicamento para parar de fumar) tenham duplicado entre julho de 2021 e dezembro de 2022, os investigadores também encontraram uma queda de 35% nas prescrições mensais de medicamentos para parar de fumar em geral, comparando os períodos de junho de 2018 a junho de 2021 com julho de 2021 a dezembro de 2022.

Os investigadores estimaram, portanto, que cerca de 35% dos potenciais utilizadores de vareniclina não utilizariam qualquer medicamento para os ajudar a deixar de fumar, sendo que os restantes 65% utilizariam bupropiona ou TRN.

A distribuição da vareniclina foi interrompida pelo fabricante, Pfizer, devido a um nível superior ao aceitável de nitrosaminas (potencialmente cancerígenas) nos comprimidos.

Na sequência da ação dos reguladores do Reino Unido e da UE, os profissionais de saúde no Reino Unido foram aconselhados a devolver lotes do medicamento ao seu fornecedor em outubro de 2021. Versões genéricas do medicamento estão atualmente disponíveis nos EUA, Canadá e Austrália, mas não no Reino Unido.

As nitrosaminas, que se pensa aumentarem o risco de cancro se os níveis de exposição forem elevados, também estão presentes no tabaco.

Os investigadores observaram que se as nitrosaminas nos comprimidos fossem igualmente cancerígenas às nitrosaminas específicas do tabaco, um tratamento padrão de 12 semanas de Champix (vareniclina) daria uma dose equivalente a fumar 198 cigarros (18 dias de fumo com um consumo típico de 11 dia do cigarro). Este é um nível de risco muito menor do que continuar a fumar a longo prazo.

O autor sênior, Professor Lion Shahab, do UCL Tobacco & Alcohol Research Group, disse: “A retirada da vareniclina teve consequências indesejadas substanciais. Nosso estudo sugere que isso levará a milhares de mortes evitáveis ​​por tabagismo somente na Inglaterra. A indústria e os reguladores agiram com cautela, levando à indisponibilidade de um medicamento para parar de fumar que salva vidas. Talvez eles não tenham considerado totalmente os efeitos que isso teria sobre a saúde dos fumantes contínuos, que estão expostos a um nível de risco muito maior do que o provavelmente causado pelas impurezas de nitrosaminas. vareniclina.

“É imperativo que as farmacoterapias para cessação do tabagismo sem nicotina, como a vareniclina, a bupropiona e, mais recentemente, a citisina, sejam amplamente disponibilizadas aos fumadores que não desejam utilizar produtos que contenham nicotina, incluindo TSN ou cigarros eletrónicos, para ajudá-los a parar de fumar.”