Bayer conclui registo europeu de contraceptivo que se aplica uma vez e dura cinco anos

A Bayer concluiu com sucesso o processo de registo europeu do anticoncepcional intrauterino mais pequeno e de proteção mais duradoura alguma vez concebido no mercado. A empresa estima que o produto esteja em comercialização na União Europeia já a partir de janeiro de 2017.

Segundo anunciado esta semana pela farmacêutica alemã, o novo contraconceptivo — de baixa dosagem e que previne a gravidez por um período de cinco anos — é identificado pela sigla LNG-IUS (‘low-dose levonorgestrel-releasing intrauterine system’).

A sua apresentação, um dispositivo pequeno e suave (em forma de T, com 28 mm por 30mm e 3,8 mm de diâmetro), contém 19,5 miligramos de uma hormona sintética (levonorgestrel) que, depois do dispositivo estar devidamente introduzido, vai sendo lenta, mas direta e continuamente libertada no útero por um longo período de cinco anos.

O sistema difere do mais conhecido ‘DIU’, cuja natureza é fundamentalmente mecânica e de eficácia permanente.

Dado que o processo de registo do novo produto junto das autoridades de sáude da UE foi concluído com sucesso ( procedimento homólogo foi completado em setembro nos EUA, junto da FDA) a comercialização europeia fica agora dependente da autorização dos organismos nacionais de saúde (como o Infarmed).

Contando que essas autorizações sejam concedidas nas próximas semanas ou meses, o novo produto estará no mercado com a designação ‘Kyleena’.

Fonte: Diário Digital