A radioterapia para metástases ósseas assintomáticas de alto risco pode prevenir a dor e prolongar a vida

O tratamento de metástases ósseas assintomáticas de alto risco com radiação pode reduzir complicações dolorosas e hospitalizações e possivelmente estender a sobrevida geral em pessoas cujo câncer se espalhou para vários locais, sugere um ensaio clínico de fase II. Os resultados do estudo multicêntrico e randomizado (NCT03523351) serão apresentados hoje na Reunião Anual da Sociedade Americana de Oncologia de Radiação (ASTRO).

Os resultados do ensaio clínico sugerem oncologistas de radiação pode desempenhar um papel valioso no tratamento de metástases ósseas generalizadas, mesmo na ausência de sintomas. A radiação paliativa historicamente se concentrou na redução da dor existente e outros sintomas quando o câncer de um paciente não é mais considerado curável. Os investigadores esperavam mostrar que as complicações dolorosas poderiam ser prevenidas pelo tratamento de metástases ósseas assintomáticas com radiação e ficaram surpresos ao descobrir que os benefícios podem ir além do conforto.

“É instigante que a radiação para prevenir a dor pode potencialmente prolongar a vida”, disse Erin F. Gillespie, MD, principal autor do estudo e um oncologista de radiação no Memorial Sloan Kettering Cancer Center, em Nova York. “Isso sugere que o tratamento para curar o câncer não é a única coisa que pode ajudar as pessoas a viverem mais”.

O estudo surgiu da observação de que muitos pacientes hospitalizados por metástases ósseas dolorosas têm evidências dessas lesões em exames de imagem vários meses antes, disse o Dr. Gillespie. Embora a radioterapia de feixe externo seja o tratamento padrão para lesões dolorosas, ela não tem sido usada para assintomáticas fora do cenário oligometastático; geralmente, os pacientes permanecem em terapia sistêmica até que as lesões se tornem sintomáticas. Dr. Gillespie e seus colegas queriam determinar “se e quando podemos intervir antes da esses sintomas ocorrem para evitar hospitalizações e debilidade por câncer.”

Para o estudo, os pesquisadores identificaram 78 adultos com malignidade de tumor sólido metastático e mais de cinco lesões metastáticas, incluindo pelo menos uma lesão óssea de alto risco assintomática. Se uma lesão era de alto risco era determinado pelo seu tamanho (se tinha 2 centímetros ou mais de diâmetro); sua localização na espinha juncional; se envolvia o quadril ou a articulação sacroilíaca; ou se estava em um dos ossos longos do corpo, como os encontrados nos braços e nas pernas. Entre todos os pacientes inscritos, houve 122 metástases ósseas cumulativas.

Entre os participantes do estudo, os tipos mais comuns de Câncer foram pulmão (27%), mama (24%) e próstata (22%). Os participantes foram aleatoriamente designados para receber tratamento padrão, que poderia incluir tratamento sistêmico (como quimioterapia ou agentes direcionados) ou observação, com ou sem radioterapia para tratar todas as metástases ósseas de alto risco. As doses de radiação variaram, mas foram tipicamente baixas (ou seja, não ablativas). Todos os pacientes foram acompanhados por pelo menos 12 meses ou até que sucumbissem à doença.

O desfecho primário foi determinar se o tratamento de lesões assintomáticas poderia prevenir eventos relacionados ao esqueleto (SREs) – uma complicação comum e muitas vezes dolorosa e debilitante de osso metástases. SREs incluem dor, fraturas e compressão da medula espinhal que requer cirurgia ou radiação. Eles podem contribuir para um maior risco de morte e maiores custos de saúde.

Os pesquisadores descobriram que o tratamento das lesões assintomáticas com radiação reduziu o número de SREs e hospitalizações relacionadas ao SRE e estendeu a sobrevida geral, em comparação com pessoas que não receberam radiação. Ao final de um ano, para pacientes no braço de radiação, SREs ocorreram em 1 de 62 lesões (1,6%), em comparação com 14 de 49 lesões (29%) para aqueles que receberam tratamento padrão (p

Após uma mediana de 2,4 anos de acompanhamento, a sobrevida global foi significativamente maior para os pacientes que receberam radioterapia, em comparação com aqueles que não o fizeram (taxa de risco 0,50, intervalo de confiança de 95% 0,28-0,91, p = 0,02). A sobrevida global mediana foi de 1,1 anos para os 11 pacientes que sofreram SRE, em comparação com 1,5 anos para os 67 pacientes que não tiveram SRE.

Após os primeiros três meses, os pacientes no braço de radiação relataram menos dor do que aqueles no braço de tratamento padrão (p.

Embora não estivesse no desenho inicial do estudo, o Dr. Gillespie disse que a equipe realizou uma análise não planejada de quais lesões eram mais prováveis ​​de causar SREs. Enquanto eles esperavam que aqueles nos ossos longos pudessem causar mais fraturas e dor, eles descobriram que eram as metástases na coluna que eram mais propensas a causar dor subsequente, compressão da medula ou fratura. No entanto, os números são pequenos e exigirão uma avaliação mais aprofundada para confirmar.

O tratamento dessas lesões com “mesmo baixas doses de radiação parecia adequado para evitar que a lesão progredisse e causasse problemas”, disse o Dr. Gillespie.

Dr. Gillespie enfatizou que, devido ao pequeno tamanho do estudo, suas descobertas, embora geradoras de hipóteses, não foram definitivas e um estudo maior é necessário para replicar e expandir essas análises. “Os resultados do nosso estudo se somam a um campo crescente de estudo que examina o potencial dos cuidados de suporte precoces, mas eles ainda precisam ser confirmados em um estudo de fase III maior”, explicou ela.

Ela também disse que pesquisas futuras devem procurar responder a perguntas como: “Isso se aplica a alguém no início de sua doença metastática que pode não ter lesões sintomáticas? Em que ponto eles se beneficiariam da intervenção com radiação? Há muitos pacientes com vários locais de metástases, mas como identificamos as lesões com maior probabilidade de se tornarem problemáticas?”

“E, uma vez que confirmemos que esta é a coisa certa a fazer”, disse ela, “como podemos garantir que os pacientes que podem se beneficiar tenham acesso a esse tratamento?”