Novo teste COVID promete uma alternativa aos testes rápidos de antígenos

Um novo tipo de teste COVID está disponível a partir de novembro para os australianos usarem em casa.

Ele promete uma alternativa aos testes rápidos de antígenos (RATs), com os quais estamos familiarizados. Também promete uma opção mais rápida e conveniente que o PCR (reação em cadeia da polimerase) testes realizados em laboratório.

O distribuidor está comercializando o novo produto como um “kit de autoteste PCR portátil” e um “jogador desafiante” na detecção de COVID.

Mas será que este novo kit cumpre o que promete? E vale o preço? Aqui está o que sabemos dos dados limitados disponíveis publicamente.

Qual é o novo teste, exatamente?

O novo teste é o Teste de RNA EasyNAT COVID-19que recebeu para ser fornecido na Austrália.

É um tipo de teste de ácido nucleico. Isso o torna semelhante de alguma forma aos testes de PCR baseados em laboratório, que também detectam o material genético do SARS-CoV-2, o vírus que causa o COVID.

Mas testes de PCR baseados em laboratório amplificam o material genético de uma maneira diferente para este teste em casa. Então, estritamente falando, este novo teste não é um teste de PCR.

o novo teste também não é um RATO. Os RATs funcionam testando antígenos virais (partes de proteínas virais que geram uma resposta de anticorpos).

Mas o teste usa uma técnica de coleta com a qual você está familiarizado – um swab nasal.

Como funciona?

O que há de novo (para o público em geral) é a tecnologia por trás do teste e seu uso para detectar COVID em casa.

Ele usa um processo chamado amplificação isotérmica de escorva cruzada para copiar pequenas quantidades de RNA viral extraídas do seu swab nasal. Ele faz isso muitas, muitas vezes, então há RNA viral suficiente para o teste detectar.

Ele faz isso sem os múltiplos ciclos de alta e temperaturas mais baixas usado para copiar e amplificar o RNA viral em testes de PCR baseados em laboratório.

Os profissionais de saúde já estão usando a tecnologia (e o PCR mais conhecido) para detectar COVID em hospitais e outros estabelecimentos de saúde. Aqui, eles são conhecidos como “testes de ponto de atendimento” porque podem fornecer resultados rápidos à beira do leito, em vez de o swab precisar ser processado em um laboratório.

O EasyNAT leva isso mais longe porque pode ser feito em casa. Diz-se que o teste detecta todas as variantes atuais do SARS-CoV-2.

Em comparação, os testes são Atualmente em andamento para ver como os RATs disponíveis na Austrália são eficazes na detecção a variante omicron.

Faço o teste como um RAT?

Ao contrário dos RATs, este teste precisa ser armazenado na geladeira antes do uso.

Você pega um cotonete nasal, insere-o em uma solução em um tubo e adiciona uma gota a um operado por bateria cassete.

Em seguida, você adiciona uma solução tampão ao cassete, coloca a tampa, liga o cassete para processar a amostra e espera 55 minutos. Depois de desligar o cassete, você adiciona um segundo lote de solução tampão, fecha a tampa e espera mais 5 minutos antes de ler o resultado. O resultado deve ser lido dentro de 30 minutos após a conclusão do teste.

Os resultados, portanto, levam uma hora – consideravelmente mais rápido do que esperar pelos resultados de um teste de PCR processado em laboratório, mas muito mais do que um RAT, onde você obtém seus resultados em cerca de 15 minutos.

Funciona?

A Therapeutic Goods Administration (TGA) descreve o teste como tendo “sensibilidade muito alta“. Isso significa mais de 95% de concordância positiva com um teste de PCR baseado em laboratório. Isso é comparável aos RATs mais sensíveis. Mas é mais sensível do que alguns RATs no mercado (aqueles rotulados como “sensibilidade aceitável”, que concordam com os RATs de laboratório testes de PCR baseados em mais de 80% das vezes).

O fabricante relata um percentual de concordância positivo com PCR de 95,4%.

Os reguladores da União Europeia e da Austrália aprovaram o teste para COVID.

O fabricante também relata um número de 99% de precisão em comparação com testes de PCR de laboratório. Isso é um reflexo da sensibilidade (detectar corretamente um caso positivo) e especificidade (não dar um resultado falso positivo). A sensibilidade do EasyNAT é de 95,4% e a especificidade de 99,8%.

Em comparação, dependendo da marca, os RATs têm uma sensibilidade de mais de 80% a mais de 95% e uma especificidade de pelo menos 98% para 100%.

Quais são as desvantagens?

Erros de teste (como técnica de swab incorreta, armazenamento incorreto) significam que os possíveis erros de fazer um RAT doméstico são tão prováveis ​​​​com o EasyNAT.

Um porta-voz da empresa diz que espera-se que o teste seja vendido por cerca de A$ 55, o que é consideravelmente mais caro do que um RAT (RATs únicos custam de US$ 9 a US$ 10, ou são livres para algumas pessoas).

Não está claro se um resultado positivo de COVID usando este teste é suficiente para que as pessoas elegíveis acessem medicamentos antivirais COVID orais, como Paxlovid ou Lagevrio, sob o Esquema de Benefícios Farmacêuticos.

Requisitos atuais são para que o status de COVID de alguém seja confirmado por um teste de PCR ou um RAT “verificado clinicamente” (supervisionado por um profissional de saúde).

Em poucas palavras

O EasyNAT custa mais do que um RAT e leva mais tempo para ser concluído. Não parece ser mais sensível ou específico em geral em comparação com os melhores “muito alta sensibilidade” RATs. Mas é mais sensível do que alguns RATs do mercado.

Gostaria de saber se o teste permite detectar COVID mais cedo após a infecção em comparação com um RAT (geralmente leva pelo menos alguns dias após a infecção antes que proteínas virais suficientes se acumulem para serem detectadas em um RAT). Esses dados não estão disponíveis publicamente.

Este artigo é republicado de A conversa sob uma licença Creative Commons. Leia o artigo original.