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Aprovação controversa de medicamento para Alzheimer gera impacto surpreendente

Alzheimer

Crédito: Pixabay/CC0 Domínio Público

Quando a Food and Drug Administration dos EUA concedeu a controversa aprovação acelerada ao primeiro medicamento para Alzheimer em quase 20 anos, isso teve um impacto surpreendente nas atitudes em relação à pesquisa da doença. Uma pesquisa realizada por neurocientistas da Universidade da Califórnia, em Irvine, descobriu que a cobertura jornalística da decisão do FDA tornou o público menos disposto a se voluntariar para testes farmacêuticos de Alzheimer.

O estudo foi conduzido pelo UCI Institute for Memory Impairments and Neurological Disorders, conhecido como UCI MIND. Ele aparece no Jornal da Doença de Alzheimer.

A equipe da UCI realizou a pesquisa em conjunto com a consideração do aducanumabe na primavera de 2021 do FDA. O anticorpo monoclonal reduz placas cerebrais, uma marca registrada de Alzheimer, em pessoas com a doença. Um painel de especialistas externos desaconselhou a aprovação do FDA, dizendo que a capacidade do aducanumabe de diminuir as placas não mostrou impacto na progressão clínica da doença. O controverso sinal verde da agência e mais desacordo sobre o medicamentoA rotulagem e o preço do produto chamaram a atenção da mídia.

Os pesquisadores do UCI MIND conduziram seu estudo entre pessoas de 50 a 79 anos que expressaram vontade de participar de pesquisas sobre medicamentos. Duas semanas antes da decisão da FDA, a UCI MIND perguntou aos entrevistados se eles estariam interessados ​​em se inscrever em um estudo hipotético de quatro anos de um anticorpo monoclonal redutor de placa e um medicamento para prevenção de placa conhecido como inibidor BACE. Oito dias depois que o FDA deu ao aducanumabe o luz verdeUCI MIND enviou aos participantes da pesquisa um questionário semelhante com uma nova seção sobre o anticorpo monoclonal e sua aprovação.

“Nós descobrimos que aqueles que tinham ouvido falar sobre a decisão do FDA antes de nosso acompanhamento ficaram menos dispostos a participar de um teste de drogas”, disse a estudante de pós-graduação em neurobiologia e comportamento Marina Ritchie, autora correspondente do artigo. “As pessoas que aprenderam sobre isso com nossos materiais não demonstraram absolutamente nenhuma mudança em sua disposição.”

O diretor do UCI MIND, Joshua Grill, acrescentou: “Isso é surpreendente, porque vai contra alguns de nossos dados anteriores, mostrando que as pessoas geralmente estão mais dispostas a participar de estudos envolvendo medicamentos aprovados em comparação com os experimentais. Acreditamos que pode ser uma evidência da poderosa influência do cobertura da mídia da Ciência.”

Os resultados da pesquisa podem oferecer informações importantes para os pesquisadores da doença de Alzheimer. “A doença de Alzheimer é a condição médica mais importante que a sociedade enfrenta e precisamos de um exército de cidadãos voluntários para participar dos testes de drogas”, disse Grill, professor de neurobiologia e comportamento e psiquiatria e comportamento humano. “Qualquer coisa que diminua a credibilidade na pesquisa científica impede nosso progresso. A cobertura da mídia tem o potencial de influenciar as escolhas das pessoas. Isso pode nos segurar ou nos empurrar para frente.”

As descobertas também mostram que os pesquisadores precisam estar cientes do viés da amostra. Ocorre quando pessoas com certas características participam de um estudo em uma taxa maior do que outras sem essas características ou se alguns segmentos da população de pesquisa não são representados de maneira justa.

“É crucial que os participantes do estudo reflitam o escopo das pessoas afetadas pela doença”, disse Ritchie. “Uma coisa que não sabemos é se o impacto da atenção da mídia pode ser mais ou menos importante para grupos específicos, especialmente grupos sub-representados na pesquisa”.

A equipe do UCI MIND planeja conduzir mais pesquisas sobre o assunto, com ênfase em aprender como garantir que diversas populações façam parte dos ensaios clínicos de Alzheimer. “Precisamos entender quais barreiras à confiança podem existir e superá-las para que nossa pesquisa seja inclusiva e aplicável a todos”, disse Grill.

Mais Informações:
Marina Ritchie et al, Effect of Aducanumab Approval on Willingness to Participate in Preclinical Alzheimer’s Disease Trials, Jornal da Doença de Alzheimer (2022). DOI: 10.3233/JAD-220801

Citação: A aprovação controversa de medicamentos para Alzheimer gera um impacto surpreendente (2022, 30 de novembro) recuperado em 30 de novembro de 2022 em https://medicalxpress.com/news/2022-11-controversial-alzheimer-drug-impact.html

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