Novo medicamento reduz triglicerídeos em 25%, sem alteração no risco de DCV em pessoas com diabetes tipo 2

Um novo medicamento, pemafibrato, reduziu os níveis de triglicerídeos entre adultos com diabetes tipo 2, mas não diminuiu o risco cardiovascular, de acordo com uma pesquisa científica de última hora apresentada hoje nas Sessões Científicas da American Heart Association 2022.

“Os níveis de triglicerídeos são comumente medidos como parte dos cuidados preventivos de rotina nos EUA. níveis de triglicerídeos tem sido um grande desafio devido a dados limitados para apoiar opções de tratamento específicas”, disse o investigador principal do estudo, Aruna D. Pradhan, MD, MPH, M.Sc., professor associado de medicina da Harvard Medical School e médico associado da divisão de medicina preventiva no Brigham and Women’s Hospital em Boston.

“Ficamos muito surpresos com nossas descobertas”, disse Pradhan. “Muitos de nós no comunidade científica pensei que a redução dos triglicerídeos com essa classe de medicamentos nessa população deveria ter funcionado porque os triglicerídeos altos são um bom marcador de quem está em risco. Infelizmente, nossos resultados não mostraram redução das taxas de eventos cardiovasculares”.

Os triglicerídeos são uma substância gordurosa no sangue. Níveis elevados de triglicerídeos podem aumentar o risco de doenças cardiovasculares, especialmente em conjunto com muito colesterol “ruim”, ou lipoproteína de baixa densidade (LDL) e muito pouco colesterol “bom” ou lipoproteína de alta densidade (HDL).

Da mesma forma, o diabetes tipo 2 também aumenta o risco de doença cardiovascular. Nos EUA, cerca de 28 milhões, ou mais de 1 em cada 10, adultos diagnosticaram diabetes tipo 2. O diabetes tipo 2 causou mais de 1,6 milhão de mortes em todo o mundo em 2020, de acordo com a atualização estatística de 2022 do coração e acidente vascular cerebral da American Heart Association.

O que permaneceu incerto foi se a redução dos níveis de triglicerídeos pode proteger contra doenças cardiovasculares entre pessoas com diabetes tipo 2. Este estudo, Pemafibrato para reduzir os resultados cardiovasculares reduzindo os triglicerídeos em pacientes com diabetes (PROMINENT), examinou os efeitos do pemafibrato, um novo medicamento projetado para diminuir os triglicerídeos e aumentar os níveis de HDL.

Entre março de 2017 e setembro de 2020, cerca de 10.500 adultos com triglicerídeos altos, HDL baixo e diabetes tipo 2 participaram do estudo em 24 países, com um quinto dos participantes nos EUA. Eles foram aleatoriamente designados para receber pemafibrato ou placebo por três anos, em média, e nem os pesquisadores nem os participantes do estudo sabiam qual grupo estava recebendo a medicação ou placebo.

A idade média dos participantes foi de 64 anos. Pouco mais de um quarto dos participantes do estudo eram mulheres, e aproximadamente 20% eram adultos hispânicos e 3% eram adultos negros. Quase todos estavam tomando uma estatina para baixar o colesterol. Na época do estudo, metade dos participantes tinha diabetes tipo 2 há mais de 10 anos.

Após três anos, os resultados indicam:

• O pemafibrato reduziu os níveis de triglicerídeos em 26% em comparação com o placebo. No entanto, a medicação não pareceu reduzir o risco de doença cardiovascular.
• Aproximadamente 1 em cada 10 participantes do estudo – em ambos os grupos – teve um ataque cardíacoacidente vascular cerebral, artérias bloqueadas que necessitaram de tratamento ou morreram de doença cardiovascular dentro de três anos.
• A medicação também foi associada a um aumento no colesterol LDL durante os ensaios.

“Precisamos encontrar outra solução para este problema”, disse Pradhan. “Esta classe de medicamentos é o segundo grupo mais utilizado, depois das estatinas, para diminuir os níveis lipídicos e enquanto a medicação não aumentar Risco de DCV, o estudo levanta novas questões sobre a melhor maneira de tratar pacientes com diabetes tipo 2 e hipertrigliceridemia que continuam a apresentar uma alta taxa de eventos cardiovasculares – 1 em 10 por 3 anos, apesar de estar em terapia com estatina e ter um controle bastante bom do LDL .”

O estudo teve várias limitações: a medicação não baixou os triglicerídeos ou aumentou os níveis de HDL tanto quanto o esperado, potencialmente devido à alta proporção de uso de estatinas, e os adultos negros foram sub-representados no estudo.