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Monitorar as medidas cardíacas via smartwatches mostra que a vacina de reforço COVID é segura

Monitorar as medidas cardíacas via smartwatches mostra que a vacina de reforço COVID é segura

Reações autorrelatadas e reações fisiológicas à segunda dose de reforço em comparação com a primeira dose de reforço. Reações ao segundo reforço, registradas pelos smartwatches (A, B). As figuras mostram a diferença média entre o período basal e o período após a vacinação para frequência cardíaca (n=570; A) e estresse baseado na variabilidade da frequência cardíaca (n=567; B). Os valores médios são representados como linhas sólidas e os ICs de 95% são apresentados como regiões sombreadas. Boxplots das diferenças entre as alterações médias diárias nos indicadores do smartwatch para frequência cardíaca (n=363; C) e estresse baseado na variabilidade da frequência cardíaca (n=358; D) entre o segundo e o primeiro reforço. Cada mudança ocorre entre o período após a vacinação e os períodos de linha de base. Cada ponto verde representa um único participante. (E) Uma comparação das reações relatadas pelos participantes entre o primeiro e o segundo reforço (n=392). As barras representam a porcentagem de participantes que relataram uma reação. As barras de erro representam ICs de 95%. Para cada painel, o tamanho da amostra representa o número de participantes para os quais tivemos pontos de dados suficientes para conduzir a análise usando os critérios apresentados na seção de métodos. Crédito: The Lancet Respiratory Medicine (2022). DOI: 10.1016/S2213-2600(22)00407-6

Em um estudo inédito, pesquisadores da Universidade de Tel Aviv equiparam cerca de 5.000 israelenses com smartwatches e monitoraram seus parâmetros fisiológicos ao longo de dois anos. Dos monitorados, 2.038 receberam a dose de reforço da vacina contra o coronavírus, permitindo que os pesquisadores comparassem objetivamente as medidas antes e depois dos participantes tomarem a vacina e confirmassem a segurança da vacina.

Além disso, em colaboração com o Kahn Sagol Maccabi Research & Innovation Center (KSM—o instituto de pesquisa e inovação do Maccabi Health Services), os pesquisadores examinaram a segurança do reforço analisando anonimamente os arquivos médicos de 250.000 membros do Maccabi Health Services ( sem detalhes de identificação) e com a aprovação do Comitê de Helsinque. A partir da análise dessa grande quantidade de dados, os pesquisadores puderam avaliar a segurança das vacinas sob três perspectivas: subjetivamente – o que o participante relata, objetivamente – o que o relógio detecta e clinicamente – o que o médico diagnostica.

A pesquisa foi realizada pelo Ph.D. estudante Matan Yechezkel sob a supervisão do Prof. Dan Yamin, Chefe do Laboratório de Pesquisa Epidêmica e liderado em colaboração com o Prof. Erez Shmueli, Chefe do Laboratório de Big Data, todos da Faculdade de Engenharia Fleischman da Universidade de Tel Aviv. Outros colaboradores foram o Dr. Tal Patalon e o Dr. Sivan Gazit, Diretor e Vice-Diretor, respectivamente, da KSM, bem como o Dr. Amichai Painsky e a Sra. Merav Mofaz da Universidade de Tel Aviv. O resultado da pesquisa foi publicado no The Lancet Respiratory Medicine.

“Queríamos testar a segurança das vacinas de reforço contra o coronavírus. Realizamos um estudo em larga escala, de dois anos estudo clínico durante o qual equipamos 4.698 israelenses com relógios inteligentes. Os smartwatches foram usados ​​para monitorar vários parâmetros, como frequência cardíaca, variação na atividade cardíaca, qualidade do sono, número de passos diários dados e muito mais”, diz o Prof. Yamin.

“Além disso, os participantes foram solicitados a preencher questionários diários sobre seu estado de saúde em um aplicativo personalizado que desenvolvemos. Finalmente, analisamos dados sobre possíveis eventos incomuns dos prontuários médicos de um quarto de milhão de segurados selecionados aleatoriamente, anônimos membros dos Serviços de Saúde do Maccabi.”

Como o arquivo médico contém a data em que a vacina de reforço foi administrada, os pesquisadores puderam comparar a condição do paciente vacinado com sua condição inicial de 42 dias antes de receber a vacina até a condição de 42 dias após receber a vacina. Os dados foram obtidos a partir dos questionários, smartwatches e cadastros do Fundo de Saúde do Maccabi.

“Observamos mudanças claras e significativas após a administração da vacina, como um aumento da frequência cardíaca em relação à pulsação medida antes da vacinação, e então vimos um retorno à linha de base do participante, ou seja, os níveis de pulso após a vacinação voltaram ao normal níveis anteriores após seis dias. Portanto, nosso estudo confirma a segurança da vacina”, diz o Prof. Yamin.

“A pesquisa também nos permitiu comparar indicadores subjetivos e objetivos e diagnóstico médico do mesmo participante que recebeu o primeiro reforço e alguns meses depois o segundo reforço. Não encontramos diferença na resposta fisiológica registrada pelos smartwatches ou na relatada pelo participante no aplicativo.”

Na verdade, os smartwatches eram ainda mais precisos.

Monitorar as medidas cardíacas usando smartwatches mostra que a vacina de reforço Corona é segura e não há evidências de anormalidade

Professor Dan Yamin. Crédito: Universidade de Tel Aviv

Os pesquisadores observaram que “a descoberta mais surpreendente foi que os relógios eram mais sensíveis do que as pessoas que estavam monitorando. Muitos participantes relataram fadiga, dor de cabeça etc. após receberem a vacina e, após dois ou três dias, relataram que se sentiam normais e bem. . Em contraste, ao examinar seus relógios, vimos mudanças distintas em frequência cardíaca que continuou por mais alguns dias.

“Também houve participantes vacinados que não relataram nenhum efeito colateral e, no entanto, experimentaram mudanças fisiológicas, com base nos dados de seus smartwatches. Em outras palavras, aprendemos que os smartwatches eram mais sensíveis a mudanças no sentimento geral do que os próprios participantes. .”

Na literatura médica, foram relatados 25 efeitos colaterais incomuns atribuídos à vacina COVID, e os pesquisadores prestaram atenção especial para procurar casos raros de inflamação do músculo cardíaco (miocardite) e pericardite. O Prof. Yamin e seus colegas verificaram a frequência desses efeitos colaterais incomuns entre um quarto de milhão de membros do Maccabi e não encontraram aumento de incidentes graves de qualquer tipo associados à vacinação.

O professor Yamin diz: “Se o relógio relatar quaisquer pequenas alterações nos músculos e o participante relatar apenas alterações significativas que sente, o arquivo médico nos informa sobre eventos incomuns diagnosticados pelos médicos, bem como hospitalizações que podem estar relacionadas a vacinas, com ênfase em eventos cardíacos. Fizemos uma análise abrangente de todos esses vinte e cinco casos incomuns efeitos colateraise não observamos aumento de sua incidência entre os que receberam o reforço.

“Descobrimos que a vacina é segura de usar. Os sensores do smartwatch ‘sentiram’ que a vacina era segura, o próprio vacinado relatou que a vacina era segura e, finalmente, os médicos determinaram que a vacina era segura. Os resultados do estudo têm implicações de longo alcance em relação a testes objetivos de vacina segurança no futuro.”

Mais Informações:
Matan Yechezkel et al, Segurança da quarta vacina COVID-19 BNT162b2 mRNA (segundo reforço): um estudo de coorte prospectivo e retrospectivo, The Lancet Respiratory Medicine (2022). DOI: 10.1016/S2213-2600(22)00407-6

Citação: O monitoramento das medidas cardíacas via smartwatches mostra que a vacina de reforço COVID é segura (2022, 28 de dezembro) recuperada em 28 de dezembro de 2022 em https://medicalxpress.com/news/2022-12-heart-smartwatches-covid-booster-vaccine.html

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