Teste de segurança e imunogenicidade de vacinas contra o ebola produz resultados promissores

As epidemias de Ebola ocorrem periodicamente em vários países da África subsaariana. Embora existam vacinas e já tenham recebido a pré-qualificação da OMS contra a espécie Zaire ebolavirus, é essencial prosseguir e intensificar os esforços para complementar os dados disponíveis para desenvolver estratégias de vacina contra o Ebola seguras e eficazes em adultos e crianças.

O consórcio internacional PREVAC, que inclui cientistas do Inserm e de instituições da África, Estados Unidos e Reino Unido, publicou os resultados de um ensaio clínico randomizado em larga escala na África Ocidental no Jornal de Medicina da Nova Inglaterra. Esses resultados confirmam a segurança de três esquemas vacinais diferentes e sugerem que uma resposta imune é induzida e mantida por até 12 meses.

Em um contexto em que muitos países da África subsaariana enfrentam regularmente surtos de ebola, as vacinas são vistas como uma ferramenta central para combater a propagação da doença. Desde 2019, duas vacinas obtiveram a Pré-qualificação da OMS contra a espécie Zaire ebolavirus: a vacina rVSVΔG-ZEBOV-GP desenvolvida pela Merck, Sharpe & Dohme, Corp., e o regime vacinal Ad26.ZEBOV e MVA-BN-Filo da Johnson & Johnson .

Além desses avanços, a pesquisa sobre as vacinas contra o ebola deve continuar. De fato, dados adicionais são necessários para estabelecer as recomendações mais adequadas quanto ao uso dessas vacinas, em diferentes categorias da população.

Três esquemas vacinais testados

Esse é o objetivo do consórcio internacional PREVAC. A partir de 2017, um vasto estudo de fase 2, multicêntrico, randomizado, controlado por placebo, mobilizou equipes de pesquisa africanas, europeias e americanas trabalhando juntas na Libéria, Guiné, Serra Leoa e Mali. É um dos maiores testes de vacinação contra o Ebola até o momento – conduzido com adultos e crianças com 1 ano de idade ou mais.

O ensaio teve como objetivo medir a rapidez, intensidade e durabilidade das respostas imunes geradas por três esquemas diferentes de vacina contra o Ebola, envolvendo as vacinas mencionadas acima. Também avaliou a segurança e tolerabilidade dos vários produtos administrados.

• O primeiro esquema vacinal testado consistiu na injeção de uma dose de Ad26.ZEBOV seguida 56 dias depois por uma dose de MVA-BN-Filo.
• O segundo regime consistiu em injetar uma dose de rVSVΔG-ZEBOV-GP.
• Finalmente, o terceiro esquema começou com uma dose de rVSVΔG-ZEBOV-GP seguido 56 dias depois com o mesmo vacina como reforço.

No total, o estudo incluiu 1.400 adultos e 1.401 crianças entre 1 e 17 anos de idade, que foram randomizados em vários grupos para testar e comparar os três regimes versus placebo.

Os dados obtidos sugerem que todos os três esquemas são seguros e bem tolerados em adultos e crianças. Após a vacinação e nos 7 dias que se seguiram, a maioria dos participantes relatou dor no local da injeção e outros sintomas menores (febre, dores musculares e articulares, dor de cabeça, etc.), que geralmente desapareceram após 7 dias.

Os três regimes também geraram um rápido aumento, após 14 dias, da quantidade de anticorpos dirigida contra o vírus, com pico entre 1 e 3 meses após a primeira vacinação. Embora ainda não seja possível dizer se isso resposta imune previne a infecção, a literatura científica atual sugere uma forte correlação entre a quantidade desses anticorpos e o nível de proteção contra o vírus. Esses anticorpos foram detectados até 12 meses após a primeira injeção.

“Os dados recolhidos durante este ensaio clínico são valiosos porque ajudam a confirmar a segurança e a potencial eficácia das vacinas disponíveis, permitindo refinar as recomendações de vacinação tanto durante a epidemia do ebolavírus do Zaire como nos períodos interepidémicos, em populações de risco”, explica o investigador principal do julgamento, Yazdan Yazdanpanah.

“Este estudo é marcado por uma alta taxa de retenção de participantes graças ao envolvimento inabalável de todos os profissionais da área e à adesão da população à pesquisa que levou a esses resultados”, explica o investigador principal Mark Kieh.

“O estudo PREVAC é um exemplo real de sucesso para a pesquisa internacional em infecções emergentes e reemergentes. Mostramos que, com uma sólida colaboração baseada em fortes parcerias, podemos avançar na pesquisa sobre o ebola nas áreas do mundo mais afetadas pela doença”, afirmou. diz H Clifford Lane, vice-diretor do NIAID para pesquisa clínica e projetos especiais.