Uma vacina contra malária de três doses mostra segurança e eficácia em adultos da África Ocidental

Um esquema de três doses de uma vacina contra a malária contra parasitas inteiros – chamada vacina de esporozoíto Plasmodium falciparum (PfSPZ) – demonstrou segurança e eficácia quando testada em adultos que vivem em Burkina Faso, na África Ocidental, que tem malária endêmica. Essa é a conclusão de um novo estudo publicado em 7 de dezembro de 2022, no Ciência Medicina Translacional. Pesquisadores do Centro de Desenvolvimento de Vacinas e Saúde Global (CVD) da Escola de Medicina da Universidade de Maryland lideraram o trabalho.

Cerca de 241 milhões de pessoas em todo o mundo foram infectadas com malária em 2020 e 627.000 pessoas morreram devido a suas infecções. Os cientistas tentaram durante décadas desenvolver uma vacina altamente eficaz contra a malária, sem muito sucesso. Isso ocorre porque as vacinas demonstraram não fornecer muita proteção naqueles que já foram infectados com malária no início da vida devido à imunidade adquirida. o primeira vacina contra a malária (RTS,S/AS01) foi aprovado pela Organização Mundial da Saúde em outubro de 2021 e oferece proteção modesta contra a malária.

O novo estudo envolveu 80 participantes em um ensaio clínico randomizado controlado comparando três doses da vacina PfSPZ contra um placebo. Aos seis meses de acompanhamento, a eficácia da vacina foi de até 48 por cento; aos 18 meses de acompanhamento, a eficácia da vacina foi de até 46 por cento.

“Nosso estudo mostra que a vacina pode ser administrada a adultos com malária em uma área altamente endêmica e ainda fornecer proteção, o que é difícil e complicado, pois esses indivíduos já têm respostas imunes significativas aos parasitas da malária que devem ser superados por uma vacina para isso. para ser bem sucedido”, disse o autor correspondente do estudo Matthew B. Laurens, MD, MPH, Professor de Pediatria na UMSOM e Diretor, Unidade Internacional de Ensaios Clínicos no Grupo de Pesquisa da Malária em CVD.

A vacina PfSPZ é feita com uma forma viva atenuada do esporozoíto do parasita da malária Plasmodium falciparum, que é transmitido por mosquitos. A vacina é produzida pela Sanaria Inc., com sede em Rockville, Maryland, e demonstrou fornecer pelo menos 90% de proteção em estudos de desafio em que voluntários são infectados com malária (de maneira altamente controlada); esses estudos foram conduzidos por pesquisadores de DCV nos Estados Unidos e por outros grupos na Tanzânia. Em adultos africanos que já tiveram malária, o PfSPZ forneceu 52 por cento de eficácia da vacina contra a infecção por malária transmitida naturalmente. A proteção durou de 8 a 14 meses.

No novo estudo, os pesquisadores queriam reduzir o número de injeções necessárias de cinco para três injeções, ao mesmo tempo em que melhoravam a eficácia da vacina. Eles avaliaram a segurança, tolerabilidade, imunogenicidade e eficácia da vacina de três injeções da vacina em um estudo de duas partes.

A primeira parte recrutou 32 adultos em uma fase de escalonamento de dose em 2016 e a segunda recrutou 80 adultos em um estudo randomizado em 2017. No estudo randomizado, 39 receberam a vacina PfSPZ e 41 receberam placebo. Os participantes do estudo eram homens saudáveis ​​e mulheres não grávidas com idades entre 21 e 40 anos. As vacinas foram bem toleradas e sem efeitos colaterais preocupantes.

“São necessárias novas estratégias para atingir a meta de desenvolvimento sustentável das Nações Unidas de redução de 90% na incidência e mortalidade por malária até 2030”, disse UMSOM Dean Mark T. Gladwin, MD, vice-presidente de assuntos médicos da Universidade de Maryland, Baltimore, e o Ilustre Professor John Z. e Akiko K. Bowers. “Vacinas inovadoras que fornecem um nível mais alto de proteção contra a malária são necessárias com urgência para ajudar a atingir esse objetivo”.

Outros co-autores da pesquisa recém-publicada do Centro de Desenvolvimento de Vacinas e Saúde Global da UMSOM incluem: Kirsten E. Lyke, MD, Professora de Medicina; Sudhaunshu Joshi, MS, especialista em laboratório; Biraj Shrestha, Assistente de Laboratório; e Kathy Strauss, Laboratório Specialis.

O novo estudo reflete uma longa história de malária desenvolvimento de vacina na UMSOM, que começou no início dos anos 1970 com uma pesquisa histórica de David Clyde, MD, ex-chefe de estudos de malária da CVD. Seus estudos demonstraram que a proteção de alto nível contra malária a infecção é possível usando uma vacina de organismo inteiro.

Pesquisas futuras incluem a realização de ensaios clínicos adicionais da vacina PfSPZ em grupos que se beneficiariam mais com vacinaproteção induzida, incluindo crianças, viajantes, pessoal militare mulheres grávidas.

Muitos desses estudos estão em andamento, incluindo um estudo em andamento na UMSOM para administrar um cronograma comprimido de três doses da vacina PfSPZ em um mês, que é um cronograma viável para viajantes e populações militares. Os resultados deste estudo são esperados em 2023.