Paxlovid, um medicamento que ajudou milhões de pacientes de alto risco com COVID-19 a evitar hospitalização e morte desde o final de 2021, deu um passo mais perto de obter a aprovação total da Food and Drug Administration dos EUA na quinta-feira.
Um FDA painel consultivo votou 16-1 que o medicamento da Pfizer continua sendo um tratamento seguro e eficaz e deve receber aprovação total. Ele só recebeu autorização de uso emergencial até agora, mas espera-se que o FDA tome uma decisão final sobre a aprovação total até maio, informou a Associated Press. O voto não foi uma surpresa, visto que o Paxlovid continua a ser um tratamento bem utilizado, enquanto outras drogas não funcionam mais contra um vírus mutante.
Enquanto os dados para adultos saudáveis mostram que a droga não faz diferença significativa, ela mostra benefícios significativos para adultos de alto risco. Paxlovid reduz a chance de hospitalização e morte em cerca de 60 a 85% para idosos e adultos que sofreram problemas de saúde que incluem obesidade, diabetes, Doença pulmonare distúrbios do sistema imunológico, informou a AP.
Paxlovid poderia evitar 1.500 mortes e 13.000 hospitalizações por semana, de acordo com o FDA. Os Estados Unidos ainda registram cerca de 4.000 mortes por COVID-19 e 35.000 hospitalizações semanalmente, de acordo com a AP.
Uma questão que o painel abordou é se Paxlovid aumenta as chances de recuperação do COVID. O painel concordou que não havia um link claro, informou a AP. Cerca de 10 a 16 por cento dos pacientes em vários estudos da Pfizer tiveram retorno dos sintomas, mas isso foi verdade mesmo se eles receberam um placebo. Esses casos “provavelmente refletem a progressão natural do COVID-19”, concluiu o FDA. Cerca de 95 por cento dos americanos têm proteção contra COVID-19 de pelo menos uma dose de vacina e/ou infecção anterior.
Os membros do painel disseram que prescrever Paxlovid continuará sendo uma decisão caso a caso, informou a AP.
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Associated Press Artigo
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Citação: Os conselheiros da FDA apoiam a aprovação total de Paxlovid (2023, 20 de março) recuperado em 20 de março de 2023 em https://medicalxpress.com/news/2023-03-fda-full-paxlovid.html
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