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Novo medicamento para diminuir a pressão cerebral pode tratar dores de cabeça cegas de HII, constata o estudo

Novo medicamento para diminuir a pressão cerebral pode tratar dores de cabeça cegas de HII, constata o estudo

Resultados primários. Variação média (SEM) da PIC em (A) PIC em 2,5 h; (B) PIC em 24 h; (C) ICP em 12 semanas. *P (2023). DOI: 10.1093/brain/awad003

Pacientes com dores de cabeça “cegueiras” conhecidas como Hipertensão Intercraniana Idiopática (HII) podem ser tratados com um peptídeo injetável usado para diabetes tipo 2, descobriu um novo estudo.

O estudo, publicado na revista Cérebrorelata hoje um estudo de fase dois de um medicamento chamado exenatide, um agonista do receptor GLP-1, como um tratamento potencial para HII.

O IIH Pressure Trial, liderado por uma equipe de neurologistas da University of Birmingham e University Hospitals Birmingham, descobriu que, para os sete pacientes que receberam injeções regulares da droga, atualmente aprovada para uso no diabetes tipo 2, levou a uma queda na pressão no cérebro durante medições de curta duração (2,5 horas e 24 horas) e de longa duração (12 semanas).

O estudo também apresentou reduções significativas no número de dores de cabeça ao longo das 12 semanas em que os participantes participaram, com uma média de 7,7 dias a menos por mês de dores de cabeça em comparação com a linha de base, em comparação com apenas 1,5 dias a menos no braço do placebo.

Alex Sinclair é professor de neurologia no Instituto de Metabolismo e Pesquisa de Sistemas da Universidade de Birmingham, neurologista consultor honorário do University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust e investigador principal do estudo. O professor Alex Sinclair disse: “Este é um estudo importante para a condição rara e debilitante HII que pode levar as pessoas, geralmente mulheres, a ficarem cegas e a sofrerem dores de cabeça diárias incapacitantes. Não há medicamentos licenciados para tratar a HII e, portanto, este resultado é um grande avanço para os pacientes com HII.

“Estamos muito satisfeitos em ver que o estudo de fase dois resultou em nosso grupo de tratamento com pressão cerebral mais baixa imediatamente e após 12 semanas e quase oito dias a menos de dor de cabeça durante o período de 12 semanas, e que todas as mulheres puderam continuar o tratamento ao longo com poucos efeitos adversos. Agora esperamos ver um teste muito maior de exenatida para literalmente aliviar a pressão para muitas pessoas em todo o mundo que sofrem com HII.”

Baleado no braço para tratamento de HII

A Hipertensão Intracraniana Idiopática (HII) é uma condição debilitante que aumenta a pressão no cérebro e pode levar a dores de cabeça crônicas e até mesmo à perda permanente da visão. A doença, que muitas vezes deixa os pacientes com qualidade de vida reduzida, afeta predominantemente mulheres de 25 a 36 anos e ganho de peso é um importante fator de risco para o desenvolvimento de HII e recaídas da doença.

Uma vez considerada rara, a incidência de HII está aumentando dramaticamente de acordo com o aumento global da obesidade e houve um aumento de 350% na incidência nos últimos 10 anos. Atualmente, não há opções de medicamentos licenciados e os medicamentos existentes usados ​​fora do rótulo são complicados por efeitos colaterais problemáticos.

Uma descoberta importante foi a ação rápida da droga, com resultados indicando que a pressão cerebral foi significativamente reduzida dentro de duas horas e meia após a ingestão da medicação. Este rápido início de ação é vital em uma condição que pode causar cegueira rápida se não for tratada.

O Dr. James Mitchell, professor de Neurologia na Universidade de Birmingham e primeiro autor do artigo, disse: “Os resultados deste ensaio clínico são um incentivo para encontrar tratamentos clínicos para HII. Embora precisemos fazer mais ensaios antes de tal um tratamento possa estar disponível para os pacientes no futuro, estamos encorajados pelos resultados significativos deste estudo que fez uma diferença real para aqueles no ramo de tratamento e isso tratamento pode ser relevante para outras condições que resultam em aumento da pressão cerebral.”

Neste estudo, a droga foi administrada como uma injeção duas vezes ao dia no tecido subcutâneo. Para reduzir a necessidade de injeções frequentes no futuro, uma injeção subcutânea semanal chamada Presendin será testada pela empresa Start-up da Universidade de Birmingham, Invex Therapeutics.

Shelly Williamson, presidente da instituição de caridade para pacientes IIH UK, disse: “Este é um progresso tão empolgante. Novas opções de medicamentos são de vital importância para o IIH e este estudo traz esperança para os milhões de pacientes que vivem com a doença. Estamos ansiosos pelo próximo etapas e ver o medicamento testado em dois grandes laboratórios clínicos de Fase 3 ensaios.”

O IIH Advance é um ensaio clínico de fase 3 em adolescentes realizado no Reino Unido, patrocinado pela Universidade de Birmingham e IAH evoluir está sendo executado em adultos internacionalmente patrocinado pela Invex Therapeutics. Em última análise, o objetivo é obter evidências suficientes para permitir que o medicamento seja licenciado para uso em pacientes com HII no futuro.

Mais Informações:
James Mitchell et al, The effect of GLP-1RA exenatide on Idiopathic Intracranial Hypertension: Randomized Clinical Trial, Cérebro (2023). DOI: 10.1093/brain/awad003

Informações do jornal:
Cérebro


Citação: Novo medicamento para diminuir a pressão cerebral pode tratar dores de cabeça que causam cegueira IIH, achados do estudo (2023, 13 de março) recuperados em 13 de março de 2023 em https://medicalxpress.com/news/2023-03-drug-brain-pressure-iih-headaches. html

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