Novo antibiótico é bem-sucedido em teste contra pneumonia adquirida em hospital

Um pesquisador da Rutgers liderando um estudo descobriu que a nova combinação de antibiótico sulbactam-durlobactam combate a pneumonia perigosa pelo menos tão bem quanto o melhor tratamento atualmente aprovado.

As descobertas levaram um comitê unânime de especialistas a recomendar que a Food and Drug Administration (FDA) aprove o novo medicamento, que pode estar disponível neste verão para combater a cepa de pneumonia muitas vezes fatal conhecida como complexo Acinetobacter baumannii-calcoaceticus resistente a carbapenem (ABC ), normalmente adquiridos em hospitais.

“Infecções resistentes a antibióticos são um problema sério e persistente em estabelecimentos de saúdee a [Centers for Disease Control] classifica a ABC no nível mais alto em sua lista de ameaças”, disse Keith Kaye, chefe da Divisão de Alergia, Imunologia e Doenças Infecciosas da Robert Wood Johnson Medical School e primeiro autor do relatório do estudo em Doenças Infecciosas do Lancet. “Cerca de 8.500 casos adquiridos em hospitais mataram 700 pacientes e custaram US$ 280 milhões em 2019, então precisávamos muito de um tratamento inovador como o sulbactam-durlobactam”.

O estudo administrou imipenem-cilastatina a 181 pacientes com ABC confirmado em laboratório e, em seguida, os randomizou para tratamento adicional com sulbactam-durlobactam ou o melhor tratamento existente, um antibiótico chamado colistina. A mortalidade por múltiplas causas após 28 dias foi de 12 de 63 (19 por cento) no grupo sulbactam-durlobactam e 20 de 62 (32 por cento) no grupo de colistina.

O estudo foi grande o suficiente para provar que o sulbactam-durlobactam previne pelo menos tantas fatalidades quanto a colistina, mas não grande o suficiente para provar sua superioridade neste estudo persistirá no uso no mundo real, embora possa.

Os resultados do estudo provaram que o sulbactam-durlobactam supera a colistina em um aspecto crucial: tolerabilidade. Lesão renal, eventos adversos graves e todos os eventos adversos relacionados ao tratamento foram significativamente menores para pacientes que receberam sulbactam-durlobactam do que para pacientes que receberam colistina.

Outra vantagem do novo antibiótico é a dosagem. Todos os pacientes recebem a mesma dose injetável de sulbactam-durlobactam. As doses de colistina no estudo, por outro lado, variaram com o peso do paciente, por isso é consideravelmente mais fácil para os profissionais prescreverem ou administrarem a quantidade errada.

Como o próprio nome indica, sulbactam-durlobactam combina dois medicamentos. O sulbactam foi aprovado para uso desde 1986, mas o durlobactam é novo e ainda não obteve aprovação. Isso pode mudar em breve, no entanto. O Comitê Consultivo de Medicamentos Antimicrobianos do FDA revisou os resultados avançados do novo estudo, juntamente com estudos anteriores, e recomendado em 17 de abril que a FDA aprove a nova combinação para o tratamento ABC.

Os funcionários da FDA são livres para rejeitar tais recomendações, mas quase sempre seguem as recomendações dos comitês consultivos, que incluem especialistas independentes em classes específicas de doenças e medicamentos.

“Se tudo acontecer rapidamente, os pacientes infectados poderão começar a receber sulbactam-durlobactam como parte do tratamento clínico normal no segundo semestre deste ano”, disse Kaye. “Infelizmente, o sulbactam-durlobactam não é o tipo de antibiótico de amplo espectro que pode ser eficaz no tratamento de uma ampla variedade de doenças. infecções resistentes a antibióticosmas é muito bom em tratar este particularmente perigoso, e isso é uma vitória significativa.”