Novo dispositivo move suavemente o esôfago, tornando as ablações cardíacas mais seguras, segundo estudo

Um novo dispositivo inventado com a ajuda de um eletrofisiologista do Wexner Medical Center da Ohio State University torna um procedimento cardíaco mais seguro para pacientes que sofrem de fibrilação atrial (AFib), um ritmo cardíaco irregular comum.

AFib afeta milhões de pessoas em todo o mundo e aumenta muito o risco de acidente vascular cerebral e insuficiência cardíaca. Para tratar AFib, os médicos usam ablação cardíaca para ajudar a restaurar o ritmo do coração. A energia de calor ou frio fornecida através de um cateter destrói o tecido cardíaco, causando batimentos cardíacos rápidos e irregulares.

Embora o procedimento seja eficaz no tratamento da AFib, a energia da ponta do cateter é usada apenas alguns milímetros do esôfago. Existe o risco de que a energia possa causar um buraco raro, mas muitas vezes fatal, entre o esôfago e o coração, chamado de fístula atrioesofágica.

Para reduzir o risco de danos ao esôfago, Emile Daoud, MD, chefe da seção do programa de eletrofisiologia cardíaca e professor de medicina interna na Faculdade de Medicina, ajudou a desenvolver o conceito de afastar fisicamente o esôfago da ponta do cateter durante uma AFib ablação procedimento.

Usando fundos de um Prêmio Acelerador do Keenan Center for Entrepreneurship da Ohio State University, Daoud ajudou a projetar e testar o dispositivo, chamado ESOlution. Um ensaio clínico nos Estados Unidos e na Argentina mostrou que o uso do dispositivo reduziu significativamente as lesões no esôfago, sem quaisquer efeitos adversos. Os resultados do julgamento foram apresentados sábado durante o Reunião anual da Heart Rhythm Society.

“Tem sido frustrante não ter um método eficaz para proteger o esôfago durante a aplicação da energia de ablação no local desejado. Usando a força de sucção, conseguimos puxar o esôfago e mover todo o segmento para o lado com apenas cerca de uma polegada. Isso cria um caminho seguro para aplicar o tratamento”, disse Daoud.

O ensaio clínico de 120 pacientes com ablação cardíaca descobriu que, sem o dispositivo, mais de um terço apresentava lesões esofágicas, mas quando o dispositivo era usado, menos de 5% apresentavam lesões no esôfago, disse Daoud. Se aprovado pelo FDA para uso comercial, o dispositivo seria a primeira terapia especificamente desenvolvida e testada para prevenir lesões esofágicas relacionadas à ablação. A Ohio State possui uma parte da tecnologia que está sendo desenvolvida pela S4 Medical Corp. Daoud é co-fundador da empresa médica.

“Como proteger o esôfago com segurança tem sido um problema bem conhecido há pelo menos 15 anos. Existem várias técnicas, como medir a temperatura dentro do esôfago e usar ultrassom ou tomografia computadorizada para ver onde está localizado, mas ainda temos lesões esofágicas . Este dispositivo é eficaz, barato e se conecta a uma sucção a vácuo, que já existe em todos os laboratórios de eletrofisiologia”, disse Daoud.

Embora isso não tenha sido testado, Daoud acredita que mover o esôfago também pode melhorar a eficácia do procedimento. Com o esôfago fora do caminho, os médicos podem administrar com segurança quantidades maiores de energia de ablação quando necessário.

Compreender onde o esôfago foi movido em relação à localização da ponta do cateter de ablação também pode ajudar a gerenciar e avaliar os pacientes que apresentam sintomas preocupantes após a ablação. O desvio seguro do esôfago significa que uma lesão no esôfago é improvável que seja a causa dos sintomas pós-procedimento de um paciente.

Amanda Mitchem, 59, de Mount Vernon, Ohio, participou do ensaio clínico no estado de Ohio e foi selecionada aleatoriamente para ter o dispositivo inserido durante sua ablação. Ela sofria de AFib e tarefas diárias simples, como lavar a roupa e a louça, a esgotavam. Quando medicamentos e choques elétricos leves no coração não funcionou, ela fez a ablação.

“O dia seguinte foi como noite e dia. Eu estava respirando muito melhor e não me sentia tão bem há provavelmente um ano”, disse ela. “Antes disso, eu poderia estar apenas sentado e sentir como se tivesse corrido 10 milhas.”

Agora ela voltou a viajar para West Virginia para brincar com sua neta e compartilhar sua história com amigos e familiares.

“Agora posso facilmente ir às compras, ao mercado de pulgas ou às vendas de garagem. Posso realmente ficar de pé e conversar sem ter que ofegar”, disse ela.