Primeira vacina contra RSV encerra pesquisa de 60 anos para conter doença pulmonar generalizada

Por 60 anos, médicos e cientistas buscaram uma vacina contra um vírus comum que, embora às vezes mortal, é pouco conhecido do público. A caçada acabou.

A Food and Drug Administration dos EUA autorizou a ação da GSK Plc contra vírus sincicial respiratório na quarta-feira. O produto estará à venda nas próximas semanas para adultos mais velhos.

Os avanços médicos raramente vêm sozinhos, e este não é exceção. A GSK, buscando reafirmar seu papel como um importante participante da indústria de vacinas depois de ficar para trás no COVID-19, provavelmente será forçada a lutar com um dos maiores vencedores da pandemia, a Pfizer Inc., dentro de semanas.

“Esta é certamente uma revolução nos cuidados preventivos”, disse Emily Field, chefe de pesquisa farmacêutica europeia do Barclays Plc. A GSK já vende uma vacina de grande sucesso para proteger adultos mais velhos de telhas, e se eles puderem repetir esse sucesso no RSV, “então eles estarão em uma posição muito boa”, disse Field.

Ser a primeira no mercado permitirá à GSK obter uma começar na frente em discutir sua injeção com médicos e seguradoras. AstraZeneca Plc e Sanofi também estão preparando um anticorpo de ação prolongada para RSV este ano. E outro herói pandêmico, a Moderna Inc., está trabalhando em uma vacina de RNA mensageiro para a doença respiratória.

O RSV provou ser “um dos alvos de vacina mais evasivos”, disse Luke Miels, diretor comercial da GSK, em entrevista. “O mundo tem sorte porque várias inovações permitiram isso.”

GSK chamou seu tiro de Arexvy para que soasse como RSV.

Descoberto em 1956, o vírus tornou-se rapidamente reconhecido como uma das causas mais comuns de doenças infantis. Na década de 1960, uma vacina experimental foi testada em bebês. Mas, em vez de proteger os bebês, a injeção acabou agravando a doença, resultando em mais internações e duas mortes.

efeito arrepiante

O resultado teve um efeito assustador na comunidade científica, amortecendo os esforços de pesquisa por pelo menos mais uma década.

O RSV, caracterizado por uma doença respiratória aguda, afeta cerca de 64 milhões de pessoas em todo o mundo e causa 160.000 mortes a cada ano, de acordo com o Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas dos EUA.

O vírus causa sintomas respiratórios leves em adultos saudáveis ​​e crianças mais velhas. No entanto, para idosos e bebês, pode desencadear infecções graves e tornar-se uma ameaça à vida. É a principal causa de hospitalização de crianças pequenas nos Estados Unidos. Para pacientes gravemente enfermos, a única opção é uma abordagem que lembra os primeiros dias da pandemia: colocá-los em um ventilador para ajudá-los a respirar.

Com quatro produtos provavelmente chegando às prateleiras das farmácias nos EUA este ano, os fabricantes de medicamentos estarão correndo para estabelecer rapidamente o domínio. Dois mercados estão surgindo: pessoas mais velhas ou com imunidade fraca e mulheres grávidas e bebês.

Jovem e velho

A GSK estimou o pico de vendas em mais de £ 3 bilhões (US$ 3,7 bilhões) para sua vacina para adultos com 60 anos ou mais, e os analistas veem um mercado potencial de US$ 10 bilhões até 2032. Uma das duas vacinas que a Pfizer planeja introduzir tem como alvo o mesmo grupo, assim como o produto experimental da Moderna.

Um painel dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA se reunirá no próximo mês para discutir as injeções da GSK e da Pfizer e fazer recomendações, que podem ser a chave para a forma como são comercializadas. Ambas as vacinas têm mostrado alta eficácia em testes clínicos– aproximadamente 94% contra doenças graves para GSK e cerca de 86% para Pfizer – e ambos podem ser administrados juntamente com vacinas anuais contra influenza.

“Esta é uma inovação significativa”, disse Miels, da GSK. “Planejamos fazer justiça.”

Um fator potencialmente diferenciador pode ser a durabilidade. As duas empresas devem apresentar em breve dados mostrando se a proteção se estendeu por duas temporadas, que normalmente ocorrem nos meses mais frios do inverno, semelhantes à gripe.

A Pfizer tem outro vacina nos trabalhos que visam mulheres grávidas, estendendo a proteção aos seus bebês por cerca de seis meses graças aos anticorpos transferidos da mãe. A Astra e a Sanofi, por sua vez, oferecerão uma imunização passiva voltada para crianças durante sua primeira temporada de RSV. Ela se chamará Beyfortus, nome escolhido para soar como bebê fortaleza.

Estrada longa

“O mundo espera por algo assim há 60 anos”, disse Tonya Villafana, chefe global de doenças infecciosas na Astra, que conduziu o desenvolvimento do produto. Ela elogiou o impacto “que poderia ter sobre os bebês, suas famílias e sistemas de saúde na próxima década”.

Após o susto da pesquisa da década de 1960, os cientistas realmente não avançaram no RSV até o final da década de 1970. Foi quando Bill Gruber, da Pfizer, então Estudante de medicinalembra-se de ter trabalhado com uma equipe liderada por um médico chamado Paul Glezen em uma nova abordagem.

Glezen se perguntou por que alguns bebês que contraíram RSV desenvolveram bronquiolite e outros não, levando-o a estudar a quantidade de anticorpos transmitidos por suas mães através do cordão umbilical.

Gruber, um estudante e então residente no Baylor College of Medicine, estava encarregado de rastrear bebês que chegavam ao hospital com bronquiolite para que Glezen pudesse compará-los com o sangue do cordão umbilical e seu conteúdo de anticorpos. A ideia era duplicar os níveis de anticorpos maternos que reduziam a infecção.

Alcançar um progresso significativo levou muitos anos, em parte por causa dos múltiplos mecanismos que o RSV usa para escapar da imunidade. A descoberta surgiu há cerca de uma década com uma melhor compreensão da estrutura da proteína preF que o vírus RSV usa para atacar as células humanas.

Mas quando a Pfizer mostrou que sua vacina materna funcionou para proteger bebês após o nascimento no ano passado, Gruber, que é o chefe de vacinas da empresa, sabia que havia uma pessoa com quem ele deveria compartilhar as boas notícias. Com um Video chamada com Glezen, Gruber agradeceu seu ex-mentor de 92 anos por seus anos de pesquisa, que ajudaram a tornar uma doença às vezes fatal uma perspectiva menos ameaçadora para as gerações futuras.

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