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Estudo demonstra sobrevida livre de progressão de um ano em 94% dos pacientes com linfoma de Hodgkin clássico estágio 3 ou 4

Câncer

Crédito: Unsplash/CC0 Public Domain

Um estudo de Fase 3 demonstrou que pacientes com linfoma de Hodgkin clássico em estágio avançado (3 ou 4) que foram submetidos ao tratamento inicial com nivolumab, um inibidor do ponto de controle PD-1 e quimioterapia AVD (N-AVD) tiveram um risco significativamente menor de desenvolver câncer pior do que pacientes tratados com brentuximabe vedotina, um anticorpo monoclonal e AVD (BV-AVD) um ano após o início do tratamento.

Noventa e quatro por cento dos pacientes adolescentes e adultos no grupo N-AVD tiveram sobrevida livre de progressão em comparação com 86% no braço BV-AVD. O N-AVD também foi bem tolerado, pois houve poucos efeitos colaterais graves relacionados ao sistema imunológico no estudo S1826. O seguimento médio foi de 12,1 meses.

Essas descobertas recentes serão apresentadas por Alex Herrera, MD, do City of Hope, na Sessão Plenária de 2023 da ASCO, 4 de junho, às 14h53 CT no Hall B1 e serão apresentadas no programa de imprensa oficial da ASCO.

Investigador principal do estudo, Herrera é chefe da Divisão de Linfoma da City of Hope, uma das maiores organizações de pesquisa e tratamento de câncer nos Estados Unidos, e é investigador da SWOG Cancer Research Network.

“Os resultados são notáveis. A combinação de nivolumab e quimioterapia é potente e segura em pacientes com linfoma de Hodgkin clássico estágio 3 ou 4 como tratamento inicial”, disse Herrera, “a terapia está prestes a ser um padrão para o tratamento de linfoma de Hodgkin avançado . Esta é realmente uma ótima notícia para os pacientes com este tipo de câncer, pois existe outra opção de tratamento eficaz e segura para eles.”

Georgie Garabet, 43, de Glendora, Califórnia, foi um dos pacientes que participou do estudo. Quando Garabet começou a se sentir mal no início de 2020, ele era um pai de 40 anos de dois filhos com menos de 3 anos. Seus sintomas incluíam coceira incontrolável em todo o corpo e perda de peso severa. Depois de algumas idas às salas de emergência e ao seu médico de cuidados primários, ele acabou sendo diagnosticado com linfoma de Hodgkin estágio 3.

“Entrei em pânico quando ouvi a palavra câncer”, disse Garabet. Ao mesmo tempo, ficou aliviado ao saber o que estava causando seus sintomas.

Garabet conheceu Herrera e imediatamente sentiu que estava em boas mãos. “Ele explicou tudo tão bem”, acrescentou. Garabet se inscreveu no estudo. Após a primeira infusão, ele se sentiu exausto, mas foi o pior que sentiu durante o tratamento. Depois de apenas quatro infusões, ele estava em remissão. Ele foi aconselhado a continuar o tratamento caso algum câncer persistisse, e ele o fez. “Agora, quando as pessoas me dizem que têm câncer, digo a elas para não entrarem em pânico. Existem muitas curas agora”, acrescentou.

O estudo S1826, apoiado pelo NCI e liderado pelo SWOG, é o maior estudo clássico de linfoma de Hodgkin já realizado na Rede Nacional de Ensaios Clínicos do NCI e também é representativo de uma população diversificada de pacientes. Cerca de um quarto dos pacientes inscritos eram negros ou hispânicos. Uma parceria com o Children’s Oncology Group (COG) ajudou a garantir que o estudo incluísse jovens adolescentes, e um quarto dos pacientes inscritos tinham menos de 18 anos de idade. Quase dois terços de todos os pacientes tinham câncer no estágio 4.

“Este estudo mostra o poder da Rede Nacional de Ensaios Clínicos e é um excelente exemplo do trabalho transformador que o NCI financia”, disse Jonathan Friedberg, MS, MMSc., Autor sênior do estudo, presidente do SWOG Cancer Research Network’s comitê de linfoma e diretor do Wilmot Cancer Institute da Universidade de Rochester.

“O linfoma de Hodgkin não é uma doença comum e o NCTN permitiu que uma grande rede de mais de 200 provedores comunitários pediátricos e adultos e centros médicos acadêmicos trabalhassem juntos. Por causa disso, conseguimos obter dados muito rapidamente e impactar diretamente o atendimento ao paciente. Este foi um investimento crítico na pesquisa e tratamento do câncer.”

Pacientes com linfoma de Hodgkin clássico estágio 3 ou 4 que não haviam sido tratados anteriormente e tinham 12 anos ou mais eram elegíveis para o estudo. De um total de 976 pacientes elegíveis, 489 foram inscritos no braço N-AVD (nivolumab mais Adriamicina, vinblastina e dacarbazina), enquanto 487 faziam parte do grupo BV-AVD. Cada grupo recebeu seis ciclos de infusão de cada terapia combinada.

Conforme esperado com a quimioterapia combinada, os efeitos colaterais mais comuns incluíram toxicidade gastrointestinal e hematológica e fadiga. No entanto, menos de 1% dos pacientes precisaram de radiação após o tratamento experimental, o que representa uma redução drástica na proporção de pacientes tratados inicialmente para linfoma de Hodgkin que precisam de radiação, especialmente entre os pacientes pediátricos.

“A capacidade de manter altas taxas de sobrevida livre de recaída com uso mínimo de radioterapia em crianças com linfoma de Hodgkin em estágio avançado recém-diagnosticado será uma mudança de paradigma”, disse Sharon Castellino, MD, M.Sc., presidente do COG Hodgkin comitê de linfoma e diretor do Programa de Leucemia e Linfoma no Aflac Cancer and Blood Disorders Center, Children’s Healthcare of Atlanta, Winship Cancer Institute na Emory University.

O brentuximab vedotin foi o primeiro conjugado anticorpo-droga desenvolvido para o linfoma de Hodgkin clássico. Vários estudos demonstraram que a incorporação da terapia no tratamento de primeira linha melhora a sobrevida livre de progressão e a sobrevida global. Apesar dos resultados melhorados, ainda existem efeitos colaterais graves; podem ocorrer recaídas.

“Há definitivamente uma necessidade de melhorar as terapias de linha de frente para o linfoma de Hodgkin, principalmente porque um número desproporcional de pacientes com esta doença são adolescentes e adultos jovens”, acrescentou Herrera.

Os inibidores do ponto de verificação PD-1 são uma forma poderosa e crescente de imunoterapia usada para tratar melanoma, câncer de rim, câncer de cabeça e pescoço, linfoma de Hodgkin recidivante ou difícil de tratar e outros tipos de câncer. A proteína PD-L1 é expressa nas células tumorais do linfoma de Hodgkin e auxilia o câncer ao sinalizar para as células imunes, como as células T, para parar de trabalhar contra os tumores.

Os inibidores de checkpoint bloqueiam a proteína PD-L1 para ajudar o sistema imunológico e, especificamente, as células T, a fazer o que foram projetados para fazer, erradicar o câncer. Neste estudo, a adição de nivolumab à quimioterapia funcionou tão bem que alguns pacientes apresentaram remissão após apenas alguns tratamentos.

As próximas etapas do estudo incluem o acompanhamento de pacientes para medir a durabilidade da sobrevida livre de progressão, a sobrevida geral e outros resultados dos pacientes.

Mais Informações:
Avaliação: www.swog.org/clinical-trials/s1826

Fornecido pela SWOG Cancer Research Network

Citação: O estudo demonstra sobrevida livre de progressão de um ano em 94% dos pacientes com linfoma de Hodgkin clássico estágio 3 ou 4 (2023, 4 de junho) recuperado em 4 de junho de 2023 em https://medicalxpress.com/news/2023-06-trial- pacientes de sobrevivência livre de progressão de um ano.html

Este documento está sujeito a direitos autorais. Além de qualquer negociação justa para fins de estudo ou pesquisa privada, nenhuma parte pode ser reproduzida sem a permissão por escrito. O conteúdo é fornecido apenas para fins informativos.

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