O uso de automação no processo de consentimento informado para estudos de pesquisa genômica produz maior alcance e melhor compreensão

O processo de consentimento informado na pesquisa biomédica é tendencioso para pessoas que podem se reunir com a equipe de estudos clínicos durante o dia de trabalho. Para aqueles que têm disponibilidade para ter uma conversa de consentimento, a sobrecarga de tempo pode ser desanimadora.

O professor Eric Vilain, do Departamento de Pediatria da Universidade da Califórnia, em Irvine, EUA, falará hoje na conferência anual da European Society of Human Genetics sobre os resultados do estudo de sua equipe sobre o uso de um chatbot (GIA—”Genetics Information Assistant” desenvolvido pela Invitae Corporation) no processo de consentimento mostram que ele incentiva a inclusão e leva a uma conclusão mais rápida e a altos níveis de compreensão. Uma vez que esse consentimento é a pedra angular de todos os estudos de pesquisa, encontrar maneiras de reduzir o tempo gasto com ele e, ao mesmo tempo, garantir que a compreensão dos participantes não seja diminuída tem sido o objetivo dos médicos há algum tempo.

Trabalhando com seu conselho de revisão institucional (IRB), a equipe do Prof Vilain da University of California Irvine, Children’s National Hospital e Invitae Corporation projetou um script para o chatbot GIA para transformar o formulário de consentimento e o protocolo do estudo em um fluxo lógico e script. Ao contrário dos métodos convencionais de obtenção de consentimento, o bot foi capaz de questionar os participantes para avaliar o conhecimento que haviam adquirido. Ele também pode ser acessado a qualquer momento, permitindo que pessoas com menos tempo livre o utilizem fora do horário comercial.

“Vimos que mais da metade dos nossos participantes interagia com o bot nesses momentos, e isso mostra sua utilidade em diminuir as barreiras de entrada para a pesquisa. Atualmente, a maioria das pessoas que participa de pesquisas biomédicas tem tempo para fazê-lo, bem como o conhecimento de que existem estudos”, diz o Prof. Vilain.

Os pesquisadores envolveram 72 famílias no processo de consentimento durante um período de seis meses como parte do consórcio nacional GREGoR dos EUA, uma iniciativa dos Institutos Nacionais de Saúde para promover a pesquisa de doenças raras. Um total de 37 famílias preencheram o consentimento usando o processo tradicional, enquanto 35 usaram o chatbot. Os pesquisadores descobriram que a duração média da conversa de consentimento foi menor para aqueles que usaram o bot, em 44 em vez de 76 minutos, e o tempo desde o encaminhamento ao estudo até a conclusão do consentimento também foi mais rápido, em cinco, em vez de 16 dias. O nível de compreensão de quem usou o bot foi avaliado com um questionário de 10 perguntas que 96% dos participantes passaram, e um pedido de feedback mostrou que 86% acharam que tiveram uma experiência positiva.

“Fiquei surpreso e satisfeito com o fato de um número significativo de pessoas se sentir confortável em se comunicar com um chatbot”, disse o Prof Vilain. “Mas trabalhamos duro com nosso IRB para garantir que ele não ‘alucinasse’ (cometer erros) e para garantir que o conhecimento fosse transmitido corretamente. Quando o bot não conseguia responder a uma pergunta, ele incentivava o participante a falar com um membro da equipe de estudo”.

Embora não seja possível fornecer um relato preciso da economia de custos, a economia de tempo da equipe foi substancial, dizem os pesquisadores. Como as pessoas podem pausar o processo de consentimento do chatbot a qualquer momento, ele pode ser concluído muito mais rapidamente, por exemplo, quatro participantes concluídos em 24 horas. Das conversas de consentimento que foram rápidas (menos de uma hora), 83% delas foram com o chatbot. As conversas de consentimento mais longas (entre uma e duas horas) foram com um membro da equipe do estudo (66%).

“Mas está longe de ser apenas uma questão de velocidade”, diz o professor Vilain. “O método tradicional de consentimento não possui um mecanismo para verificar o entendimento objetivamente. Ele é baseado na convicção do membro da equipe do estudo que está hospedando a conversa de que o consentimento foi informado adequadamente e o indivíduo entende o que está consentindo. O chat- Este método pode testar a compreensão de forma mais objetiva, não permite que usuários que não demonstram compreensão deem consentimento e os coloca em contato com um conselheiro genético para descobrir por que a transmissão de conhecimento não ocorreu.

“Acreditamos que nosso trabalho deu uma contribuição importante para a obtenção do consentimento informado e agora gostaríamos de vê-lo usado em diferentes idiomas para atingir populações globais”, conclui.

O professor Alexandre Reymond, presidente da conferência, disse: “A pedra angular do consentimento informado deve ser, por definição, ‘informado’ e devemos explorar todas as possibilidades para garantir isso no futuro”.