Registros eletrônicos de saúde podem conter viés, potencialmente impactando os ensaios clínicos

Os resultados dos ensaios clínicos são tão bons quanto os dados sobre os quais se baseiam. Isso é especialmente verdadeiro em termos de diversidade – se a maioria das pessoas em um teste for de uma determinada raça ou grupo socioeconômico, os resultados podem não ser amplamente aplicáveis.

Essa forma de viés potencial não é um conceito novo. Mas um grupo de pesquisadores da University of Illinois Chicago e seus colegas identificaram uma potencial fonte oculta de viés: registros eletrônicos de saúde.

em um recente Ensaios Clínicos Contemporâneos No comentário, os pesquisadores explicam como os ensaios clínicos pragmáticos incorporados, ou ePCTs, que testam a eficácia das intervenções médicas em ambientes do mundo real, potencialmente deixam de fora as pessoas que são de grupos sub-representados e carentes. E mesmo quando participantes desses grupos são incluídos, os pesquisadores podem coletar dados incompletos ou imprecisos. Esses tipos de ensaios são realizados durante o atendimento clínico de rotina em uma ampla gama de pacientes, ao contrário dos ensaios clínicos mais tradicionais que usam condições de laboratório e têm regras mais rígidas sobre quem é elegível, muitas vezes excluindo pessoas com problemas de saúde subjacentes.

Ensaios clínicos pragmáticos incorporados dependem fortemente de registros eletrônicos de saúde para coleta de dados, o que é problemático de algumas maneiras, escrevem os autores. Para começar, apenas as pessoas que acessam os serviços de saúde terão um registro de saúde, portanto, as informações de saúde de grupos que têm dificuldade em consultar os profissionais de saúde, devido ao custo ou tempo de viagem ou desconfiança do sistema médico, não estarão nesses sistemas . Além disso, os ePCTs às vezes contam com os participantes para relatar seus sintomas em um portal do paciente que os conecta a seus registros eletrônicos. Mas esses sistemas podem ser inacessíveis para quem não tem acesso confiável à internet e smartphones, e também podem ser difíceis de entender para quem tem menos escolaridade ou tem dificuldade com os idiomas usados ​​nos questionários.

Essa dependência de registros eletrônicos é “quase uma forma oculta de viés”, explicou o Dr. Andrew Boyd, professor associado da UIC de ciências biomédicas e de informação em saúde e principal autor do comentário.

A exclusão de certos grupos torna-se um ciclo que se autoperpetua. Quando os grupos não são incluídos nos ensaios, eles não informam os resultados do ensaio, o que significa que os profissionais de saúde que mais tarde confiam nesses resultados podem não estar dando bons conselhos às pessoas desses mesmos grupos sub-representados – todos os quais continuam a exacerbar as desigualdades em saúde. Isso é especialmente problemático quando se trata de algoritmos de inteligência artificial, que estão se tornando mais comuns na tomada de decisões médicas, explicou Boyd.

“Se esses grupos não forem deliberadamente procurados para testes, então, em última análise, a IA ou o aprendizado de máquina não atenderão às suas necessidades”, disse ele.

Isso é particularmente frustrante, uma vez que os ePCTs são geralmente considerados uma forma de incluir participantes mais diversos em ensaios clínicos, expandindo-se além dos limites dos ensaios tradicionais mais rigidamente controlados.

Judith Schlaeger, professora associada da Faculdade de Enfermagem e autora sênior do comentário, ficou impressionada com o fato de que o preenchimento de prontuários médicos no registro eletrônico de saúde é uma parte tão automática do trabalho de um clínico que eles raramente param para pensar sobre as implicações no termos de quão precisos são os dados.

“Isso tudo está em segundo plano, mas é de vital importância em termos de impacto na saúde das pessoas”, disse ela.

Os autores oferecem várias ideias de como remediar a situação.

Por exemplo, os pesquisadores podem usar mensagens de texto para recrutar participantes que não possuem um registro eletrônico de saúde. Isso também ajudaria aqueles que têm um registro eletrônico, mas não têm acesso fácil à Internet e podem ter que gastar muito tempo viajando para, digamos, uma biblioteca para usar um computador.

Estudos que usam resultados relatados por pacientes também devem garantir que os questionários sejam escritos no nível correto de alfabetização. Os autores recomendam que grupos comunitários sejam envolvidos na revisão desses tipos de questionários. E devem incluir mais perguntas sobre a vida dos participantes para obter uma imagem mais completa de sua saúde geral, como se eles têm acesso fácil a uma mercearia e farmácia ou se seu bairro é seguro. Os registros eletrônicos de saúde também devem incluir informações sobre as múltiplas identidades e experiências das pessoas, como religião, identidade sexual e status educacional, para que os pesquisadores possam considerar os efeitos da interseccionalidade no que está sendo testado em um ePCT.

O comentário surgiu de discussões entre um grupo nacional de pesquisadores que conduzem ePCTs. Na UIC, os autores fazem parte de um estudo sobre o uso de relaxamento guiado e acupuntura para reduzir a dor crônica da doença falciforme. Esses pesquisadores, que também são autores desta peça, incluem Crystal Patil, professora da Faculdade de Enfermagem, a estudante de enfermagem Juanita Darby e o estudante de informática biomédica Jonathan Leigh.