Você pode usar remédios e receitas com prazo de validade vencido?

Quando surge uma dor de cabeça e o único ibuprofeno que existe em casa é um frasco vencido, vale a pena sair para substituí-lo?

Peter J. Rice, PharmD, Ph.D., BCPS, professor de farmácia clínica na Escola de Farmácia e Ciências Farmacêuticas Skaggs, disse que na maioria dos casos, com medicamentos antigos, você pode economizar uma viagem.

Rice também entende a confusão imediata que o público tem com as datas de validade – especialmente com itens caros de prescrição, como injeções de epinefrina para alergias. A FDA estendeu a data do pacote quando as seringas de epinefrina estavam em falta.

“O público ouve isso e pensa: ‘Bem, espere um minuto. Essa era realmente a data de validade ou não?’”, Disse Rice. “Por que eles estão me obrigando a comprar uma seringa de US$ 500 que não posso usar nesta data de validade que é meio imaginária?”

Rice explicou que existe alguma cobertura quando os reguladores e os fabricantes de medicamentos determinam as datas de validade. “Em última análise, você quer ter um suprimento de medicamentos que não haja dúvidas se é seguro ou não”, disse ele. “Então, você escolhe uma data de validade que é muito conservadora.”

Nas perguntas e respostas a seguir, Rice detalha a ciência por trás das datas de validade dos medicamentos, a importância de ser cauteloso com as prescrições vencidas e suas dosagens e a importância do armazenamento dos medicamentos para toda a conversa.

As datas de validade dos medicamentos são um mito?

Eles não são um mito, mas também não são absolutos. Em alguns casos, são o melhor palpite da empresa sobre por quanto tempo poderemos ter esses medicamentos nas mãos dos pacientes com segurança. Noutros casos, o medicamento é estável, mas não o queremos por aí durante 20 anos, por isso escolhemos um período de tempo razoável, um, cinco ou sete anos, para o deixar no frasco ou recipiente.

Como as drogas se decompõem?

As drogas são produtos químicos e estão em misturas – que podem ser um comprimido, uma cápsula, uma formulação líquida ou uma formulação injetável. Com estas formulações podemos ter degradação química, degradação da formulação ou podemos ter crescimento microbiano. Qualquer um deles pode limitar a datação de um medicamento.

A maioria dos medicamentos será decomposta com base principalmente na exposição à água, na hidrólise pela água. A degradação dos medicamentos será facilitada pela temperatura e também pela umidade e luz solar. A maioria dos nossos medicamentos chega até nós em algum tipo de frasco opaco ou âmbar que irá filtrar os comprimentos de onda da luz solar que tendem a decompor os medicamentos. Se ficar muito frio, a água vai condensar, e vai ter mais água no produto, o que tenderia a quebrá-lo. Mas, ao mesmo tempo, não queremos que fique muito quente porque as reações químicas são mais rápidas quando são aquecidas.

A quebra da formulação ocorreria quando houvesse uma mistura de produtos químicos e água, como em cremes e outros produtos tópicos. Você pode tomar um creme ou uma pomada e esse creme ou pomada começa com uma aparência muito uniforme. Mas quando é deixado nas condições erradas, então pode separar-se, mas o medicamento ainda está lá e ainda é bom.

Então, a outra coisa com que se preocupar é o crescimento microbiano. Os medicamentos serão formulados de forma que sejam o mais antimicrobianos possível, mas ainda depende do tipo de formulação. Um exemplo disso seriam os colírios. O olho é uma das áreas mais sensíveis do corpo, então você tem esse colírio oftálmico que terá pH isotônico e equilibrado. É o pH perfeito, a combinação perfeita de sal para cultivar coisas. Nesse caso, manteríamos os colírios na geladeira para minimizar o crescimento microbiano, que é mais rápido à medida que a temperatura aumenta. Os colírios provavelmente ainda estarão bons depois de cerca de um mês, mas normalmente diremos: “Não se arrisque depois de um mês, descarte-o e compre novos colírios.”

Então, qual é o melhor local para armazenar medicamentos para garantir sua longevidade?

Resumindo: no alto, fresco e seco.

Pensamos em colocar os remédios no armário de remédios do banheiro. Provavelmente esse não é o melhor lugar para colocá-los por causa da umidade – tende a esquentar um pouco quando a água está correndo e o chuveiro está ligado. Os farmacêuticos geralmente recomendam um armário de linho como talvez o melhor lugar para guardá-los. E, finalmente, em alta, para mantermos os medicamentos fora do alcance das crianças.

Potencialmente, o pior lugar onde você poderia deixar seus remédios seria no porta-luvas do seu carro, principalmente no Colorado. Pense nas oscilações de temperatura que podemos atingir aqui. Mesmo no inverno, pode cair abaixo de zero à noite e depois até 70 graus [Fahrenheit]– e mais quente dentro do seu carro. Essas grandes variações de umidade e temperatura farão com que o medicamento se decomponha mais rapidamente.

Os pacientes devem se preocupar com medicamentos vencidos em sua casa?

Assim, quase universalmente as drogas estão perdendo a sua potência, mas não são prejudiciais por si mesmas. Contra-exemplos são raros, como a tetraciclina ser potencialmente insegura após o prazo de validade. No meu laboratório, estudamos a degradação de medicamentos, fizemos estudos de estabilidade e não consigo pensar em nenhum dos estudos de estabilidade que fizemos que realmente correspondesse às datas padrão da Farmacopeia dos Estados Unidos ou da Food and Drug Administration. Eles geralmente são muito conservadores.

Uma das coisas que queremos considerar quando aconselhamos os pacientes é: para que eles estão usando este medicamento? Suponha que você tomasse uma droga como um anticoagulante, onde, se você ingerir muito, você sangra e isso é potencialmente fatal. Ao mesmo tempo, se você não ingerir o suficiente, você coagula e isso também é potencialmente fatal. Você deve ter muito cuidado com certas classes de medicamentos e certos tipos de pacientes, porque eles podem estar bem na margem onde esses medicamentos os mantêm vivos e apenas uma ligeira mudança na potência pode fazer uma diferença profunda. Nessas situações, eu não aconselharia os pacientes a usarem medicamentos muito além do prazo de validade.

Mas para a maioria dos pacientes, esse não será o caso. Eu acho que é muito seguro com um medicamento de venda livre dizer que essa é a última data em que você pode vendê-los, vai valer por mais um ano. Apenas para escolher um medicamento quase ao acaso que todos teriam experimentado, guaifenesina – Robitussin, Mucinex. Se isso fosse apenas 95% do que você espera que seja após a expiração, desde que o que está dividido não seja prejudicial, talvez você não esteja tossindo tanto quanto faria com algum alívio dos sintomas. É um medicamento sintomático. Mas o EpiPen, os anticoagulantes, os medicamentos para pacientes com convulsões ou insuficiência cardíaca profunda e outros, poderiam ser muito problemáticos se não estivessem muito próximos da potência esperada.

Se a maioria dos medicamentos são seguros após as datas de validade anunciadas, por que os padrões não mudaram para estender as datas de validade?

Há uma série de questões em jogo aqui. Os testes de degradação podem ser caros e geralmente são escolhidas datas mais conservadoras para cumprir os requisitos de teste e também para garantir que o medicamento ainda retenha sua potência. Como não podemos ter certeza das condições de armazenamento na casa do paciente, as datas de vencimento são conservadoras. E por último, devido a questões de responsabilidade, o fabricante desejará garantir que o medicamento que o paciente toma é seguro e eficaz.

A datação de estabilidade depende da formulação e embalagem do medicamento, portanto, quando alguma coisa muda, o sistema passa para as limitações padrão estabelecidas, que só podem ser estendidas através de um estudo de estabilidade. Publicamos recentemente um estudo de estabilidade que permitiu que um medicamento fosse preparado em embalagens prontas para uso, em vez de ser dispensado na embalagem do fabricante. Isto economizou ao UCH mais de US$ 150.000 por ano e disponibilizou o medicamento para pacientes em cuidados intensivos em menos de 5 minutos (anteriormente 26 minutos).

Se você é uma empresa, está equilibrando a comercialização, principalmente de um medicamento vendido sem receita médica. O medicamento será distribuído ao varejista local, como King Soopers ou Walgreens e é claro que você quer que as vendas sejam muito rápidas, mas não quer devoluções. Então, você quer uma droga que talvez tenha uma vida útil de sete ou 10 anos.

Do ponto de vista do paciente, qual a melhor forma de lidar com isso? E a resposta é: depende. Se você puder jogar fora seus remédios e comprar novos remédios, isso não será um problema. Se se trata de não comprar comida, não comprar remédios ou tomar um remédio um pouco desatualizado, eu diria que não há problema em tomar o medicamento desatualizado. Se o prazo de validade for superior a um ano, sugiro que conversem com seu farmacêutico ou médico.