Notícias

Dez anos depois, o sucesso do Lung-MAP demonstra o potencial das parcerias público-privadas na investigação clínica

ensaio médico

Crédito: Unsplash/CC0 Domínio Público

A parceria público-privada única que durante quase uma década sustentou o primeiro ensaio clínico de medicina de precisão patrocinado pelo Instituto Nacional do Cancro (NCI) no cancro do pulmão pode servir de modelo para futuras investigações clínicas que sejam mais rápidas, inovadoras e inclusivas.

Três membros da equipe que concebeu esse ensaio – o Lung Cancer Master Protocol, ou Lung-MAP – discutem as lições aprendidas com esta parceria em um relatório especial recém-publicado na revista Pesquisa Clínica do Câncer.

O autor principal é Roy S. Herbst, MD, Ph.D., vice-diretor do Yale Cancer Center, chefe de oncologia médica do Yale Cancer Center e do Smilow Cancer Hospital, e Ensign Professor of Medicine e reitor assistente de pesquisa translacional na Yale School de Medicina.

“O Lung-MAP é uma parceria público-privada única que aumentou o acesso a novas opções de tratamento para pacientes com cancro do pulmão em todo o país, incluindo pacientes em comunidades rurais e de diversas populações. MAP em outros tipos de câncer para que possamos mover rapidamente a ciência inovadora para os ensaios clínicos e beneficiar nossos pacientes”, disse Herbst, que foi um dos principais investigadores originais do Lung-MAP e atuou como presidente do comitê diretor na última década.

O Lung-MAP e a parceria que o gerou surgiram da necessidade de novos modelos para ensaios clínicos que testassem de forma rápida e eficiente terapias direcionadas às características moleculares e genômicas específicas do tumor de cada paciente.

A partir de 2012, uma ampla colaboração de especialistas e partes interessadas do meio académico, do governo, da indústria e da defesa dos pacientes reuniu-se para desenvolver o protocolo como uma infraestrutura sustentável para testar os avanços da medicina de precisão no tratamento do cancro do pulmão de células não pequenas.

Esta colaboração inclui agora o NCI – parte dos Institutos Nacionais de Saúde (NIH) – SWOG Cancer Research Network, Friends of Cancer Research, a Fundação para os Institutos Nacionais de Saúde, Foundation Medicine, empresas farmacêuticas que fornecem os seus medicamentos para o estudo, várias organizações de defesa do câncer de pulmão e outros grupos da NCI National Clinical Trials Network que estudam câncer em adultos.

Os autores identificam alguns atributos-chave que tornaram a parceria do protocolo mestre Lung-MAP bem-sucedida:

  • garantir que o ensaio evolua à medida que o cenário de tratamento e desenvolvimento de medicamentos evolui requer uma colaboração estreita não apenas entre pesquisadores e empresas farmacêuticas, mas também entre várias empresas farmacêuticas
  • culturas organizacionais potencialmente conflitantes devem ser alinhadas para maximizar a eficiência e compartilhar a liderança do projeto
  • manter um pipeline de novos candidatos a medicamentos com base em um processo de verificação rigoroso e contínuo é essencial
  • dados de sequenciamento genômico e bioespécimes de subestudos constituem um recurso valioso para identificar novos alvos de medicamentos e explorar fatores que afetam a resposta à doença e a resistência ao tratamento
  • os pontos fortes da parceria podem ser usados ​​para promover mais inovação na pesquisa clínica – por exemplo, um subestudo positivo do Lung-MAP levou a um estudo de confirmação de fase III que é agora o primeiro piloto no âmbito do Projeto Pragmatica da FDA
  • um protocolo mestre de medicina de precisão pode trazer avanços de ponta para um grupo maior de centros de tratamento comunitários, o que significa acesso mais amplo aos pacientes e um ensaio clínico mais inclusivo do que os ensaios padrão realizados pela indústria

Este sucesso da parceria Lung-MAP em inscrever um grupo de pacientes mais representativo do que os ensaios tradicionais é detalhado num artigo recente em Oncologia de Precisão JCO (“Representatividade dos Pacientes Inscritos no Protocolo Mestre do Câncer de Pulmão”). Um editorial de acompanhamento (“Diversidade de Ensaios Clínicos: Uma Curva no Arco em Direção à Justiça”) destaca a parceria público-privada única do ensaio como uma chave para este sucesso e como um caminho a seguir para diversificar futuros ensaios da indústria.

“O Lung-MAP reuniu a academia, a defesa, as agências federais e a indústria, com o objetivo comum de levar novos avanços no tratamento do câncer a todos os pacientes da maneira mais rápida e segura possível. Estou orgulhoso das conquistas que alcançamos juntos ao longo do última década e esperamos ajudar outros a modelar programas baseados no sucesso do Lung-MAP”, disse Herbst.

Além de Herbst, os coautores do relatório são Charles D. Blanke, MD, SWOG Cancer Research Network e Oregon Health and Science University, e Ellen V. Sigal, Ph.D., Friends of Cancer Research.

Mais Informações:
Roy S. Herbst et al, Nova abordagem para acelerar a pesquisa do câncer de pulmão: Lung-MAP e o potencial de parcerias público-privadas, Pesquisa Clínica do Câncer (2023). DOI: 10.1158/1078-0432.CCR-23-2690

Fornecido pela Rede de Pesquisa do Câncer SWOG

Citação: Dez anos depois, o sucesso do Lung-MAP demonstra o potencial das parcerias público-privadas na pesquisa clínica (2023, 1º de dezembro) recuperado em 2 de dezembro de 2023 em https://medicalxpress.com/news/2023-12-ten-years-lung- mapa-potencial-de-sucesso.html

Este documento está sujeito a direitos autorais. Além de qualquer negociação justa para fins de estudo ou pesquisa privada, nenhuma parte pode ser reproduzida sem permissão por escrito. O conteúdo é fornecido apenas para fins informativos.

Portalenf Comunidade de Saúde

A PortalEnf é um Portal de Saúde on-line que tem por objectivo divulgar tutoriais e notícias sobre a Saúde e a Enfermagem de forma a promover o conhecimento entre os seus membros.

Looks like you have blocked notifications!

Comenta no Facebook

Portalenf Comunidade de Saúde

A PortalEnf é um Portal de Saúde on-line que tem por objectivo divulgar tutoriais e notícias sobre a Saúde e a Enfermagem de forma a promover o conhecimento entre os seus membros.

Deixe um comentário

O seu endereço de email não será publicado. Campos obrigatórios marcados com *

Este site utiliza o Akismet para reduzir spam. Fica a saber como são processados os dados dos comentários.

Botão Voltar ao Topo
Keuntungan Bermain Di Situs Judi Bola Terpercaya Resmi slot server jepang
error: Alert: Conteúdo protegido !!
Send this to a friend