Notícias

Painel da FDA aprova exame de sangue para câncer de cólon

Painel da FDA aprova exame de sangue para câncer de cólon

Um painel consultivo da Food and Drug Administration dos EUA recomendou na quinta-feira a aprovação de um novo exame de sangue que pode detectar o câncer de cólon.

O painel votou por 7 a 2 que os benefícios superavam os riscos ao usar o teste Guardant Health’s Shield para câncer de cólon.

“O forte apoio do comité consultivo à aprovação do Shield reforça o papel crucial que uma opção de exame de sangue pode ter na melhoria [colon cancer] taxas de triagem para aqueles com risco médio”, disse o co-CEO da Guardant, AmirAli Talasaz, em um comunicado à imprensa da empresa anunciando a votação do painel.

“Apesar da importância da detecção precoce do câncer colorretal, existem barreiras notáveis ​​que podem impedir os americanos de risco médio de completar os métodos de rastreamento existentes”, acrescentou Talasaz. “O Shield detecta efetivamente o câncer em um estágio inicial, quando é mais tratável. Fornecer às pessoas esse exame de sangue junto com outros exames de fezes não invasivos pode aumentar a taxa de exames colorretais e potencialmente reduzir [colon cancer] mortes.”

Se aprovado pelo FDA, o Shield se tornaria o segundo teste de câncer de cólon baseado no sangue nos Estados Unidos: o Epi proColon da Epigenomics foi aprovado em 2016.

Aproximadamente 150.000 pacientes nos EUA são diagnosticados com câncer de cólon anualmente e é a segunda principal causa de mortes por câncer no país, com mais de 50.000 mortes a cada ano, de acordo com a American Cancer Society.

Atualmente, a colonoscopia é o teste padrão ouro para o câncer de cólon, mas a adesão a ela é baixa porque é invasiva e a preparação para o teste é assustadora. Outros testes incluem testes fecais, como o Cologuard da Exact Sciences, mas os testes sanguíneos são considerados mais convenientes, informou a NBC News.

Os participantes do painel levantaram preocupações de que o teste de Guardant não fosse tão preciso quanto a colonoscopia, especialmente porque Shield detectou apenas 13% dos tumores pré-cancerígenos chamados adenomas avançados, informou a NBC News. Esta questão também foi levantada pela equipe da FDA em documentos informativos.

O pedido de aprovação da Guardant foi baseado em um estudo que mostrou que o teste detectou 83% dos cânceres de cólon, de acordo com documentos da FDA.

Shield “é melhor do que nada, mas não quero minimizar a questão de que este teste vai detectar muitos tipos de câncer”, disse Charity Morgan, membro do painel, professora do departamento de bioestatística da Universidade do Alabama, durante o reunião do painel, informou a NBC News.

A empresa espera que o teste precise ser repetido a cada um ou três anos, disse Victoria Raymond, executiva da Guardant Health, durante a reunião, mas acrescentou que “a colonoscopia deve ser a opção priorizada”, informou a NBC News.

Mais Informações:
A American Cancer Society tem mais informações sobre câncer de cólon.

© 2024 HealthDay. Todos os direitos reservados.

Citação: Painel da FDA aprova exame de sangue para câncer de cólon (2024, 26 de maio) recuperado em 26 de maio de 2024 em https://medicalxpress.com/news/2024-05-fda-panel-blood-colon-cancer.html

Este documento está sujeito a direitos autorais. Além de qualquer negociação justa para fins de estudo ou pesquisa privada, nenhuma parte pode ser reproduzida sem permissão por escrito. O conteúdo é fornecido apenas para fins informativos.

Looks like you have blocked notifications!

Segue as Notícias da Comunidade PortalEnf e fica atualizado.(clica aqui)

Portalenf Comunidade de Saúde

A PortalEnf é um Portal de Saúde on-line que tem por objectivo divulgar tutoriais e notícias sobre a Saúde e a Enfermagem de forma a promover o conhecimento entre os seus membros.

Deixe um comentário

Artigos Relacionados

Botão Voltar ao Topo
Keuntungan Bermain Di Situs Judi Bola Terpercaya Resmi slot server jepang