Vacinas de reforço atualizadas, não vacinas COVID originais, devem ser padrão: painel da FDA

O painel consultivo de vacinas da Food and Drug Administration dos EUA votou por unanimidade na quinta-feira para recomendar que a agência elimine gradualmente as versões originais das vacinas COVID para uso em não vacinados, em favor de doses de reforço bivalentes atualizadas.

Os membros do comitê também avaliaram uma proposta para simplificar o cronograma de dosagem das vacinas COVID, transformando-as em injeções anuais que provavelmente seriam aplicadas a cada outono.

No entanto, o comitê não votou na proposta porque muitas questões permanecem e mais dados sobre exatamente quem deve receber essas injeções anuais, e exatamente quando, são extremamente necessários.

Ainda assim, eles concordaram que as vacinas COVID precisam se tornar mais rotineiras, para esclarecer a confusão pública e, com sorte, aumentar as taxas de vacinação.

Tal movimento seria crítico, dado o fato de que os esforços para levar as pessoas a receberem as vacinas de reforço COVID atualizadas ficaram muito aquém das expectativas. Enquanto mais de 80% dos americanos receberam pelo menos uma dose da vacina COVID-19 original, apenas 16% das pessoas com mais de 5 anos receberam as vacinas de reforço atualizadas que foram aprovadas em agosto passado, de acordo com aos Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA.

“Não podemos continuar fazendo o que estamos fazendo”, disse o Dr. Bruce Gellin, membro do painel, chefe de estratégia global de saúde pública da Fundação Rockefeller. “Este é um bom caminho a seguir.”

Mas alguns membros do comitê disseram que é muito cedo para dizer se as doses anuais são necessárias, já que são para a gripe.

“Acho que precisamos ver o que acontece com a carga de doenças”, disse o Dr. Cody Meissner, chefe de doenças infecciosas pediátricas da Tufts University School of Medicine, o New York Times relatado. “Podemos ou não precisar de vacinação anual.”

A Dra. Archana Chatterjee, reitora da Escola de Medicina de Chicago, disse que acolheu a oportunidade “de realmente voltar ao prancheta de desenhose você quiser, e olhar para a ciência muito mais de perto do que fomos capazes de fazer diante de uma pandemia mortal” há dois anos, o Horários relatado.

Ao contrário da gripe, que surge durante o inverno, o COVID tem se transformado em novas variantes e falha em seguir um padrão previsível, observaram os membros do comitê.

“Não sabemos o que vai acontecer”, disse o Dr. Eric Rubin, editor-chefe do Jornal de Medicina da Nova Inglaterra. “É difícil dizer que será anual neste momento.”

“Acho que esse padrão não é necessariamente uma gripe”, acrescentou o Dr. Henry Bernstein, professor de pediatria na Zucker School of Medicine da Hofstra University em Nova York, NBC News relatado. “Precisamos comunicar que ainda há valor em obter vacinas fora da janela típica da gripe”.

Mas o FDA acredita que é o momento certo para injeções anuais visando as variantes mais recentes do COVID, embora o Dr. Peter Marks, o principal regulador de vacinas da agência, tenha reconhecido durante a reunião que simplificar o calendário de vacinas do COVID para ser exatamente como a gripe pode não ser possível. .

Dr. Jerry Weir, diretor da Divisão de Produtos Virais no Escritório de Pesquisa e Revisão de Vacinas da FDA, assegurou aos membros do comitê durante a reunião que mesmo que as vacinas COVID se tornassem um assunto anual, uma reunião de emergência seria convocada para discutir se novos reforços são necessários se uma variante nova e perigosa surgir repentinamente, NBC News relatado.

Até agora, os boosters bivalentes atualizados estão se mantendo contra as novas variantes Omicron, incluindo a variante XBB, que agora contas por cerca de metade de todas as infecções nos EUA.

Vários novos estudos relataram resultados que, embora usando dados incompletos e imperfeitos, apontam para o valor das doses de reforço bivalente atualizadas. Essas vacinas foram projetadas para defender tanto a versão original do vírus quanto a subvariante BA.5 Omicron que se espalhou pelos Estados Unidos no outono.

Um relatório, publicado no Jornal de Medicina da Nova Inglaterra, descobriram que os reforços bivalentes geraram proteção mais forte do que as formulações originais de doses de reforço. O reforço bivalente foi cerca de 62% eficaz contra COVID grave, segundo o estudo, em comparação com o reforço original, que foi 25% eficaz.

Outro estudar, conduzido pelo CDC, constatou que a injeção de reforço atualizada funcionou tão bem contra a mais nova subvariante Omicron, XBB.1.5, quanto contra BA.5. Para adultos com menos de 50 anos, um reforço bivalente foi 48% eficaz contra infecções por COVID causadas por XBB.1.5, enquanto foi 52% eficaz contra infecções causadas por BA.5.

E os funcionários do CDC disseram ao FDA vacina comitê consultivo na quinta-feira que as pessoas que receberam um reforço bivalente tiveram uma redução de 13 vezes no risco de morte por COVID em comparação com pessoas não vacinadas e uma redução dupla no risco de morte em comparação com pessoas que foram vacinadas, mas não receberam uma atualização impulsionador tiro, o Horários relatado.

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