Estudo descobre que “pílula robótica” pode fornecer medicamentos injetáveis ​​para osteoporose com segurança

Um medicamento comprovado e eficaz para a osteoporose, atualmente disponível apenas como injeção, pode ser administrado por via oral usando uma nova “pílula robótica”, de acordo com um estudo apresentado no ENDO 2023, o encontro anual da Endocrine Society em Chicago, Illinois.

“Acreditamos que este estudo fornece a primeira evidência clínica de entrega segura e bem-sucedida do medicamento para osteoporose teriparatida por meio de uma pílula oral robótica”, disse Arvinder Dhalla, Ph.D., que lidera o Desenvolvimento Clínico da Rani Therapeutics, San Jose, Califórnia. que desenvolveu a tecnologia e financiou o estudo. “Os dados deste estudo são muito encorajadores e devem dar esperança àqueles que sofrem de condições crônicas que requerem injeções dolorosas, como a osteoporose, de que uma alternativa oral pode estar a caminho”.

Quando uma pessoa engole a pílula robótica, ela se move intacta pelo estômago. No intestino, a pílula libera um balão autoinflável com uma microseringa, que injeta uma microagulha cheia de droga e entrega a medicação.

“Os intestinos não têm resposta dolorosa às agulhas, então a injeção é indolor”, disse Dhalla. A agulha se dissolve rapidamente e o medicamento é absorvido enquanto o mecanismo de administração se esvazia e é eliminado com segurança do corpo.

“A pílula robótica, que é essencialmente um auto-injetor que pode ser engolido na forma de uma pílula, é projetada para administrar a droga com segurança e eficiência como uma injeção intestinal indolor”, disse ela.

O estudo de Fase I com 39 mulheres saudáveis ​​avaliou a segurança, tolerabilidade e movimento através do corpo da pílula robótica conhecida como RT-102, contendo uma dose do medicamento teriparatida (PTH 1-34). A teriparatida é uma forma sintética do hormônio paratireóideo humano natural. Está em uso clínico há décadas como um medicamento injetável (sob a marca Forteo) para reconstruir ossos frágeis de pacientes com osteoporose. É tomado como uma injeção diária por até dois anos.

Os participantes do estudo foram divididos em três grupos. Dois grupos receberam uma dose menor ou maior fornecida com a pílula robótica e o terceiro grupo recebeu uma injeção padrão de teriparatida. A imagem fluoroscópica foi usada para rastrear a pílula robótica através e fora do corpo. As concentrações da droga foram medidas em amostras de sangue coletadas durante seis horas. O estudo descobriu que a biodisponibilidade (a capacidade do medicamento de ser absorvido e usado pelo corpo) do medicamento administrado pela pílula robótica era comparável ou melhor do que o medicamento administrado por injeção.

“Esta tecnologia inovadora de conversão de injeções em pílulas orais é um passo significativo para acabar com o fardo de injeções dolorosas para milhões de pacientes que sofrem de doenças crônicas”, disse Dhalla.

Dhalla está programado para apresentar na conferência de notícias de tecnologia e hormônios ENDO 2023 da Society às 9h Central no sábado, 17 de junho.