À medida que a hepatite C se prolifera, os estados levantam as barreiras ao tratamento

Embora os esforços nacionais para eliminar a hepatite C tenham enfrentado retrocessos devido ao aumento do uso de medicamentos, ao impacto do COVID-19 e às complicações do seguro, há um ponto positivo: alguns estados agora estão facilitando o tratamento da doença para os pacientes.

A hepatite C – uma inflamação viral do fígado espalhada pelo sangue e outros fluidos corporais que infecta mais de 2 milhões de adultos e contribui para 14.000 mortes anualmente – aumentou nos últimos anos, com a Sociedade de Doenças Infecciosas da América estimando que as infecções por hepatite C aumentaram 71 por cento de 2014 a 2018.

Há uma cura para isso. Os dois medicamentos antivirais de ação direta da Gilead – Sovaldi e Harvoni – estão disponíveis há quase uma década. A Food and Drug Administration aprovou o Sovaldi em dezembro de 2013 e o Harvoni em outubro de 2014. Desde então, o FDA aprovou outros antivirais.

Ainda assim, um alto preço e obstáculos administrativos para cobrir e prescrever o medicamento complicaram a aceitação.

Sem tratamento, a hepatite C é uma condição crônica que pode levar ao câncer de fígado ou doença hepática avançada e até ser fatal. Mas os antivirais podem curar um paciente em oito a 12 semanas e provaram ter 95% de sucesso na cura da hepatite C.

Mais recentemente, os dados dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças de agosto Relatório Semanal de Morbidade e Mortalidade mostraram que as infecções continuaram a aumentar entre janeiro de 2017 e março de 2020, especialmente entre adultos mais jovens que usam drogas injetáveis.

Esse mesmo relatório descobriu que o número de pessoas recebendo tratamento para hepatite C está muito abaixo da trajetória necessária para atingir as metas federais de eliminar a transmissão viral até 2030.

O relatório descobriu que os níveis de tratamento foram mais altos em 2015 e mais baixos em 2020, variando de acordo com o status do seguro e a idade. Apenas 35% dos indivíduos com seguro privado recebem tratamento dentro de um ano após o diagnóstico. Esse número cai para 28% para beneficiários do Medicare e 23 para beneficiários do Medicaid.

“As pessoas não deveriam ter que pular obstáculos para acessar um tratamento econômico e que salva vidas”, disse Carolyn Wester, diretora da Divisão de Hepatite Viral do CDC, em agosto. “Remover as barreiras ao tratamento é um passo crítico, assim como aumentar a triagem para hepatite C”.

No Medicaid, o tratamento é mais baixo entre os destinatários negros ou identificados como “outra raça” e em estados com restrições ao tratamento da hepatite C.

Obstáculos ao gol

Eventos recentes criaram a tempestade perfeita para a proliferação da hepatite C.

A pandemia de COVID-19 levou à redução da triagem e dos testes, frustrando o impulso para eliminar a hepatite C. O abuso de drogas, comumente ligado a surtos de hepatite C, também aumentou durante a pandemia.

A Hepatitis Appropriations Partnership, uma coalizão focada na prevenção, pesquisa, testes e tratamento da hepatite viral, diz que mais recursos federais são necessários para cumprir a meta do CDC de eliminar a hepatite viral como uma ameaça à saúde pública até 2030.

No ano fiscal de 2022, o Congresso destinou US$ 41 milhões para a Divisão de Hepatite Viral do CDC e US$ 18 milhões para as Consequências de Doenças Infecciosas da Crise de Opióides. A coalizão disse que precisava de US$ 456 milhões para o ano fiscal de 2023 estar no caminho para erradicar a hepatite C e B.

Mas nenhum desses fundos do programa é usado para tratamento – eles são usados ​​para pesquisa, testes e divulgação, por exemplo – e os estados que estão preocupados com o custo dos antivirais têm sido mais relutantes em afrouxar as barreiras ao tratamento.

Sovaldi e Harvoni inicialmente listados por mais de US $ 80.000 por tratamento. O lançamento de alternativas ajudou a baixar o preço, embora o custo específico possa variar de acordo com o tipo de instalação e se o estado estiver usando um modelo de pagamento inovador.

“Como o custo do tratamento caiu como resultado de coisas como competição e descontos, os programas estaduais do Medicaid estão mais dispostos a remover essas restrições, porque reconhecem que não vai estourar seu orçamento”, disse Adrienne Simmons, diretora de programas. na Mesa Redonda Nacional de Hepatites Virais.

Mudanças de estado

Os estados estão lentamente começando a reverter algumas das barreiras ao tratamento. Quinze estados e o Distrito de Columbia removeram seus requisitos de autorização prévia do Medicaid. Desses, seis estados e DC implementaram as mudanças este ano.

Requisitos de autorização prévia – o que significa que um provedor precisa da aprovação da companhia de seguros antes de administrar o tratamento – pode limitar os pacientes de se qualificarem ou até mesmo buscarem esses medicamentos. Arkansas e Dakota do Sul, por exemplo, exigem que os pacientes demonstrem danos no fígado para se qualificarem para os antivirais.

Outros estados impuseram requisitos relacionados ao uso de substâncias ou outras restrições. Defensores da saúde dizem que tais restrições são injustas para os pacientes e, em última análise, mais caras do que tratar os sintomas da hepatite C não tratada.

Caitlin Whaley, porta-voz do Departamento de Serviços Sociais do Missouri, disse que o programa do Missouri registrou um aumento de 23% no número de participantes tratados para hepatite C no primeiro ano após a remoção dos requisitos de autorização prévia.

Em 2022, Virgínia, Alasca, New Hampshire, Massachusetts, Idaho, Arizona e o Distrito de Columbia removeram seus requisitos de autorização prévia.

Christina Nuckols, porta-voz do Departamento de Serviços de Assistência Médica da Virgínia, disse que o estado está envolvido em uma colaboração multiestadual que espera medir o impacto da remoção da autorização prévia e como isso afetou o tratamento da hepatite C no Virginia Medicaid em comparação com outros estados.

Alguns estados aliviaram algumas, mas não todas, essas restrições.

West Virginia afrouxou algumas de suas restrições de prescrição e removeu seu requisito de sobriedade de três meses no final de maio. Ainda, no entanto, incentiva a inscrição em um programa de tratamento de uso de substâncias.

Os Centros de Serviços Medicare e Medicaid não divulgaram nenhuma orientação atualizada sobre esse assunto desde 2015.

“A sensação que obtivemos da CMS e nos envolvemos com eles nos anos mais recentes é que eles provavelmente não emitirão um boletim adicional, mesmo que tenhamos pedido isso e adoraríamos que isso acontecesse”, disse Simmons. . “Parece que eles não acham que têm autoridade para forçar os estados a remover essas restrições”.

Um porta-voz do CMS disse que a agência continua a revisar suas opções para expandir o acesso aos tratamentos da hepatite C, dados os dados do CDC sobre a baixa aceitação do tratamento. A agência também está comprometida em melhorar a triagem e o tratamento oportuno.

Alabama remove exigência

O Alabama removeu sua exigência de sobriedade para se qualificar para os medicamentos antivirais a partir de 1º de outubro, quatro meses depois que os defensores emitiram uma queixa à divisão de direitos civis do Departamento de Justiça.

A AIDS Alabama e o Harvard Center for Health Law and Policy argumentaram em maio que a exigência de sobriedade violava a Lei dos Americanos com Deficiência.

“Uma entidade não pode discriminar alguém no contexto da prestação de serviços de saúde, mesmo com base no uso atual de drogas ilegais”, disse Suzanne Davies, pesquisadora clínica do Centro de Direito da Saúde e Inovação Política da Harvard Law School, que ajudou a escrever a reclamação.

Ela disse que o Departamento de Justiça abriu uma investigação, mas que, pouco depois, a agência estatal Medicaid anunciou que removeria essa exigência, o que significa que os pacientes não teriam que passar por exames laboratoriais para uso de drogas e álcool para se qualificar para o tratamento.

O Alabama ainda manterá sua autorização prévia em vigor, embora outros estados – como Arkansas, Minnesota, Mississippi, Nebraska, Dakota do Norte, Oklahoma, Carolina do Sul e Dakota do Sul – ainda tenham requisitos relacionados à sobriedade.

“Vou ficar muito curioso para ver o que acontece em outros estados que tiveram políticas semelhantes às do Alabama. E é um número cada vez menor de estados que têm restrições de uso de substâncias realmente rígidas”, disse Davies.

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