Segunda morte em teste de medicamento experimental para Alzheimer está levantando preocupações

Duas pessoas já morreram de hemorragias cerebrais que podem estar ligadas a uma droga experimental de Alzheimer, colocando em questão a segurança da medicação.

Uma mulher de 65 anos com Alzheimer em estágio inicial morreu recentemente de um sangramento cerebral maciço que alguns pesquisadores associam ao lecanemab, uma droga de anticorpo projetada para se ligar e remover beta-amilóide do cérebro, de acordo com um relatório publicado em 27 de novembro em Especialista em ciência.

A mulher sofreu um derrame, bem como um tipo de inchaço cerebral e sangramento que já havia sido observado com esses anticorpos, observou o relatório.

Os médicos de emergência do Northwestern University Medical Center, em Chicago, trataram a mulher com uma droga comum, mas poderosa, para quebrar coágulos, o ativador de plasminogênio tecidual (tPA). Ela imediatamente teve sangramento substancial em toda a camada externa de seu cérebro.

“Assim que eles colocaram nela, era como se seu corpo estivesse pegando fogo”, disse o marido Especialista em ciência. “Ela estava gritando e foram necessárias oito pessoas para segurá-la. Foi horrível.”

A mulher morreu alguns dias depois, disse o relatório do caso.

A morte segue a de um homem de 80 anos que participava do ensaio clínico de fase 3 do lecanemab. Sua morte foi ligada a uma possível interação entre a droga experimental e um anticoagulante chamado apixaban (Eliquis).

Rudolph Castellani, um neuropatologista do noroeste que fez a autópsia da mulher, determinou que ela tinha depósitos amilóides envolvendo muitos dos vasos sanguíneos de seu cérebro.

A mulher vinha recebendo infusões quinzenais de lecanemab, que parece ter inflamado e enfraquecido seus vasos sanguíneos, disse Castellani. Esses vasos então estouram quando expostos ao destruidor de coágulos, algo que pode acontecer mesmo em casos de AVC convencionais.

“Foi uma dobradinha”, disse Castellani Ciencia Insider. “Não tenho dúvidas de que esta é uma doença e morte causada pelo tratamento. Se a paciente não tivesse tomado lecanemab, ela estaria viva hoje.”

Se aprovado, o lecanemab seria o segundo medicamento anti-amilóide para pacientes com Alzheimer.

O primeiro, Aduhelm (aducanumab), foi aprovado pela Food and Drug Administration dos EUA apesar das objeções de revisores e pesquisadores que questionavam a eficácia do medicamento.

A empresa japonesa Eisai Co. está programada para esta semana para fornecer o primeiro relato detalhado do teste de fase 3 do lecanemab, que incluiu cerca de 1.800 pessoas com sinais de Alzheimer precoce.

A Eisai desenvolveu o lecanemab com a empresa sueca BioArctic e patrocinou o ensaio clínico com a empresa americana de biotecnologia Biogen.

UMA comunicado de imprensa emitido pela empresa em setembro disse que as pessoas que tomam lecanemab tinham menos amiloide e 27% menos declínio cognitivo do que as pessoas que receberam um placebo durante um período de 18 meses.

Eisai se recusou a comentar o caso da mulher, Especialista em ciência disse.

“Todas as informações de segurança disponíveis indicam que a terapia com lecanemab não está associada a um risco aumentado de morte geral ou de qualquer causa específica”, disse a empresa em um comunicado. declaração.

A mulher pode ter recebido lecanemab ou um placebo durante o ensaio de 18 meses, mas ela definitivamente recebeu o medicamento durante o mês anterior à sua morte. Ela optou por recebê-lo como parte de uma extensão aberta do ensaio clínico.

A mulher e o homem tinham angiopatia amilóide cerebral generalizada (CAA), uma condição na qual os depósitos amilóides substituem gradualmente o músculo liso das paredes dos vasos sanguíneos.

Especialistas explicaram a Especialista em ciência que nesses tipos de pacientes, retirar o amilóide – como drogas como o lecanemab devem fazer – poderia enfraquecer o veias de sangue e torná-los vulneráveis ​​a sangramentos se expostos a anticoagulantes ou anticoagulantes.

Quase metade dos pacientes com Alzheimer tem CAA, e muitos também sofrem de doenças cardíacas que normalmente são tratadas com anticoagulantes, observou o relatório.

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