FDA aprova medicamento para imagem de “tumor brilhante” para auxiliar cirurgia de câncer de pulmão

A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o agente de imagem direcionado Cytalux (pafolacianina) para uso em cirurgia de câncer de pulmão. Este diagnóstico injetável liga-se ao tecido canceroso e brilha quando estimulado por luz infravermelha próxima, tornando mais fácil para os cirurgiões remover completamente os tumores, poupando o tecido saudável.

Os cirurgiões torácicos do Centro de Cirurgia de Precisão do Abramson Cancer Center da Universidade da Pensilvânia lideraram os ensaios clínicos avaliando a agente de imagem em câncer de pulmão, em parceria com o fabricante de Indiana, On Target Laboratories. Esta é a segunda aprovação do Cytalux, após uma aprovação no ano passado para cirurgia de câncer de ovário, também com base em estudos clínicos nos quais a Penn Medicine liderou um dos maiores sites do país.

“A disponibilidade deste agente de imagem tem grandes implicações para cirurgia toráxica e pacientes com câncer de pulmão, que constituem a grande maioria dos casos de cirurgia torácica”, disse Sunil Singhal, MD, professor William Maul Measey em pesquisa cirúrgica e diretor do Centro de Cirurgia de Precisão da Penn Medicine. “Isso nos permitirá fazer operações menos invasivas, encontram câncer adicional e detectam com mais precisão qualquer câncer remanescente, potencialmente salvando pacientes de reoperação ou terapia adicional.”

Mais de 130.000 americanos morrem de câncer de pulmão a cada ano, tornando o câncer de pulmão a principal causa de mortalidade por câncer no país. A mortalidade por câncer de pulmão é alta em grande parte porque tende a ser diagnosticada em estágios posteriores, quando o tumor começou a se espalhar. Cerca de 20% dos casos, ou cerca de 50.000 por ano, são localizados o suficiente para serem tratados cirurgicamente, na esperança de cura. Mas, mesmo com a cirurgia, há uma grande chance de recorrência, o que implica que a inspeção visual e tátil padrão muitas vezes não consegue detectar todo o tecido cancerígeno.

O Cytalux foi projetado para aumentar essa taxa de detecção em cirurgias em que o tumor é removido. O medicamento de imagem é infundido no paciente no pré-operatório e se liga a uma proteína de superfície chamada receptor alfa de folato (FRα), que é expressa em níveis anormalmente altos em tumores pulmonares e em vários outros tipos de tumor. O agente de imagem é projetado para que, sob iluminação com luz infravermelha, produza uma emissão brilhante que pode ser detectada por uma câmera infravermelha especial. A saída da câmera é exibida em tempo real, aumentando a capacidade do cirurgião de ver o provável tecido cancerígeno. Esse tipo de tecnologia é conhecido como imagem molecular intraoperatória.

O estudo randomizado de Fase III ELUCIDATE (NCT04241315), concluído no ano passado, mostrou que o agente de imagem ajudou a detectar o câncer que teria passado despercebido pelas técnicas convencionais em mais de 50% dos pacientes com câncer de pulmão confirmado ou suspeito. Singhal foi o investigador principal do estudo multi-site e apresentou os resultados na Reunião Anual da Associação Americana de Cirurgia Torácica em maio de 2022.

A Penn Medicine liderou o campo da imagem intraoperatória, impulsionando os avanços para levar esse agente de imagem aos pacientes. Como pioneiro no campo da imagem tumoral, Singhal trabalha com o Cytalux há quase uma década, liderando esforços para estudá-lo em centenas de cirurgias, tanto em testes clínicos e estudos exploratórios, para ovário e câncer de pulmão. O Centro de Cirurgia de Precisão e seus pesquisadores afiliados da Penn Medicine também desenvolveram várias outras tecnologias inovadoras para imagens de câncer de cérebro, mama, cabeça e pescoço e trato urinário.

“A aprovação de hoje dá cirurgiões torácicos uma nova ferramenta para detectar e remover com precisão o tecido cancerígeno, poupando pulmão tecido”, disse Singhal. “Com imagens moleculares intraoperatórias, nosso objetivo final é melhorar o atendimento ao paciente por meio de cirurgias mais precisas.”