Maximizar os medicamentos para insuficiência cardíaca em 2 semanas reduz o risco de readmissão hospitalar e morte

Aumentar as doses de medicamentos rapidamente após ser hospitalizado por insuficiência cardíaca aguda resultou em um risco menor de morrer ou ser readmitido por insuficiência cardíaca nos primeiros seis meses após a alta, em comparação com os cuidados habituais, de acordo com uma apresentação de pesquisa científica hoje no American Heart Sessões Científicas da Associação 2022.

Milhões de pessoas estão hospitalizadas por insuficiência cardíaca aguda em todo o mundo a cada ano. Existe um risco de 20% de re-hospitalização e 5% de morte dentro de um mês após a alta hospitalar, e um risco de 60% de re-hospitalização e 25% de morte dentro de um ano após a alta. Apesar desse risco aumentado, pesquisas sugerem que muitos insuficiência cardíaca os pacientes não são monitorados de perto após a alta hospitalar e podem não ser tratados com doses completas de todos os medicamentos orientados pelas diretrizes.

“A American Heart Association e a European Society of Cardiology recomendam que pacientes hospitalizados com insuficiência cardíaca aguda recebam doses ideais de três classes principais de medicamentos para insuficiência cardíaca (betabloqueadores, inibidores da renina-angiotensina/inibidores do receptor da angiotensina-neprilisina e aldosterona). inibidores) e visitas regulares de acompanhamento após a alta”, disse Alexandre Mebazaa, MD, Ph.D., pesquisador principal do estudo e professor de anestesia e cuidados intensivos na Université de Paris e presidente do departamento de cuidados intensivos da Assistance Publique Hôpitaux de Paris, ambos em Paris, França.

“No entanto, a baixa implementação de terapias médicas direcionadas por diretrizes tem sido um grande problema há décadas, e estudos anteriores descobriram que as doses ideais desses medicamentos são administradas apenas em 1% dos casos. pacientes com insuficiência cardíaca nos EUA Alguns estudos também sugerem que as mulheres são menos propensas do que os homens a receber a terapia ideal”.

O estudo STRONG-HF (Safety, Tolerability and Efficacy of Rapid Optimization, auxiliado por NT-proBNP testing, of Heart Failure Therapies) é o primeiro estudo desenhado para acompanhar pessoas com insuficiência cardíaca após alta hospitalar com visitas de acompanhamento mais frequentes que incluíram um exame clínico abrangente e testes de laboratório para avaliar se a rápida otimização de medicamentos orais para insuficiência cardíaca melhorou os resultados clínicos.

A otimização de medicamentos inclui fornecer a dose máxima recomendada e a combinação mais bem tolerada dos medicamentos recomendados pelas diretrizes para reduzir o risco de morte e hospitalizações adicionais.

Este estudo multicêntrico foi realizado em quase 90 locais em todo o mundo entre 2018 e 2022 e envolveu mais de 1.000 pessoas hospitalizadas por insuficiência cardíaca aguda. Os participantes tinham uma idade média de 63 anos, 61% eram do sexo masculino e 77% eram brancos. Quase 30% dos pacientes tinham diabetes (com e sem dependência de insulina) e mais de 40% tinham fibrilação atrial.

Os participantes do estudo foram randomizados para receber cuidados habituais (536 pessoas) ou cuidados de alta intensidade (542 pessoas) pouco antes de receberem alta do hospital. Os pacientes incluídos no grupo de cuidados usuais receberam alta e foram tratados de acordo com as normas médicas locais, com acompanhamento e tratamento de medicamentos para insuficiência cardíaca fornecidos pelo médico geral e/ou cardiologista do paciente. Eles foram avaliados pela primeira vez pela equipe do estudo 90 dias após a alta hospitalar.

No grupo de cuidados de alta intensidade, os participantes receberam inicialmente 50% das doses máximas recomendadas de três medicamentos orais para insuficiência cardíaca antes da alta hospitalar. Suas doses foram aumentadas para 100% da dose recomendada duas semanas após a alta. A equipe do estudo monitorou de perto o grupo de alta intensidade durante as primeiras 6 semanas para garantir que fosse seguro aumentar suas doses.

Eles foram avaliados em 1, 2, 3 e 6 semanas com um exame físico e exames de sangue para medir função renalníveis de sódio, potássio, glicose, hemoglobina e peptídeo natriurético do tipo N-terminal pró-B (NT-proBNP), um marcador de insuficiência cardíaca e congestão.

Mebazaa disse: “Algumas terapias para insuficiência cardíaca podem causar efeitos colaterais adversos, como diminuição da pressão arterial, redução da frequência cardíaca, piora da função renal ou aumento do acúmulo de líquidos. Iniciamos o tratamento com metade da dose recomendada de cada uma das três classes padrão de medicamentos para insuficiência cardíaca enquanto os pacientes ainda estavam no hospital para que pudéssemos garantir que eles tolerassem as doses mais baixas e determinar se era seguro aumentar a dose de cada medicação após -descarga.”

O estudo teve como objetivo comparar as taxas de óbito ou reinternação entre os dois grupos aos 180 dias após a alta hospitalar.

Uma análise provisória realizada após o período de acompanhamento de 90 dias descobriu que a estratégia de alta intensidade melhorou significativamente os resultados em comparação com os cuidados habituais:

• A readmissão por insuficiência cardíaca ou morte por todas as causas ocorreu em 15% das pessoas no grupo de tratamento de alta intensidade em comparação com 23% dos pacientes no grupo de tratamento padrão. Essa diferença foi estatisticamente significativa.
• Pressão arterial, pulso, classe da New York Heart Association (NYHA) e níveis de NT-proBNP melhoraram mais no grupo de cuidados de alta intensidade.
• A qualidade de vida autorreferida dos pacientes melhorou significativamente no grupo de cuidados de alta intensidade em comparação com o grupo de cuidados habituais, com uma pontuação média de 3,5 pontos a mais em um questionário usado para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde.
• Os efeitos colaterais relacionados ao tratamento ocorreram em 41% do grupo de alta intensidade e 29% do grupo de cuidados habituais, no entanto, eventos adversos graves foram semelhantes – 16% para o grupo de alta intensidade e 17% no grupo de cuidados habituais.
• Eventos adversos fatais ocorreram em 4% do grupo de alta intensidade e 6% do grupo de cuidados habituais.
• Esses resultados foram observados em pacientes com fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) reduzida e preservada; fração de ejeção é uma medida da capacidade do coração de se contrair.

Depois de analisar esses resultados, o conselho de monitoramento de dados e segurança do estudo recomendou o término antecipado do estudo, afirmando que seria antiético reter o tratamento intensivo dos participantes do estudo atuais e futuros.

“A estratégia de cuidados de alta intensidade exigiu uma média de cinco visitas dentro de três meses após a alta, em comparação com uma visita nos cuidados habituais”, disse Mebazaa. “Outros estudos de tamanho razoável e poder examinaram o acompanhamento intenso, no entanto, não houve impacto nas taxas de mortalidade ou readmissão hospitalar. Mais visitas de acompanhamento por si só não parecem eficazes sem aumentar rapidamente os medicamentos orientados por diretrizes para as doses máximas toleradas”.

Ele acrescentou: “Pacientes no grupo de cuidados de alta intensidade também relataram melhora na qualidade de vida, sugerindo que essa estratégia de tratamento tem benefícios além da mortalidade e reinternações hospitalares”.

O estudo tem várias limitações a serem consideradas, incluindo a mudança de 90 dias para 180 dias de acompanhamento para aumentar a inscrição devido à baixa taxa de eventos. No entanto, uma avaliação estatística indicou que os resultados são os mesmos, mesmo que os participantes inscritos antes da alteração tenham sido removidos da análise.

Em segundo lugar, o estudo foi interrompido precocemente devido ao grande benefício para os participantes do grupo de alta intensidade, indicando que seria antiético continuar colocando os pacientes no grupo de cuidados habituais.

Terceiro, este estudo não foi cego, o que pode ter afetado as percepções da equipe de estudo. Quarto, as causas das readmissões hospitalares não foram examinadas por toda a equipe. E, por último, o estudo foi desenhado antes de uma quarta classe de medicamentos para insuficiência cardíaca, inibidores do cotransportador de sódio-glicose-2 (SGLT-2), serem aprovados para o tratamento da insuficiência cardíaca, e esses medicamentos foram usados ​​apenas no final do estudo e não prescritos para maioria dos pacientes.