Aspirina é tão eficaz quanto injeções de anticoagulantes para prevenir complicações mortais em pacientes com fraturas ósseas

Os pacientes hospitalizados com fraturas geralmente recebem um anticoagulante injetável, heparina de baixo peso molecular, para prevenir coágulos sanguíneos com risco de vida. Um novo ensaio clínico, no entanto, descobriu que a aspirina de venda livre é igualmente eficaz. As conclusões, publicadas hoje no Jornal de Medicina da Nova Inglaterrapode levar os cirurgiões a mudar sua prática e administrar aspirina a esses pacientes.

O ensaio clínico randomizado multicêntrico, que incluiu mais de 12.000 pacientes em 21 centros de trauma nos EUA e no Canadá, é o maior estudo já realizado em pacientes com trauma ortopédico. Essa colaboração multidisciplinar entre cirurgiões ortopédicos e cirurgiões de trauma aponta para a importância de avaliar as técnicas utilizadas para prevenir complicações pós-cirúrgicas, como coágulos de sangue e infecções, por meio de estudos comparativos de alta qualidade.

O estudo foi coordenado pelo Departamento de Ortopedia da Escola de Medicina da Universidade de Maryland (UMSOM) e pelo Major Extremity Trauma Research Consortium (METRC) da Escola de Saúde Pública Johns Hopkins Bloomberg.

“Muitos pacientes com fraturas provavelmente preferirão tomar uma dose diária aspirina ao receber injeções depois que descobrimos que ambos fornecem resultados semelhantes para a prevenção dos resultados mais graves de coágulos sanguíneos”, disse o principal investigador do estudo, Robert V. O’Toole, MD, professor de trauma ortopédico da Hansjörg Wyss Medical Foundation na UMSOM e Chefe de Ortopedia do R Adams Cowley Shock Trauma Center no Centro Médico da Universidade de Maryland (UMMC). “Esperamos que nossas descobertas deste estudo em larga escala tenham um impacto importante sobre prática clínica isso pode até alterar o padrão de atendimento.”

Os coágulos sanguíneos causam até 100.000 mortes nos EUA a cada ano, de acordo com os Centros de Controle de Doenças (CDC) dos EUA. Os pacientes que sofrem fraturas que requerem cirurgia correm maior risco de desenvolver coágulos sanguíneos nos pulmões e membros. Grandes coágulos nos pulmões podem ser fatais. As diretrizes atuais recomendam a prescrição de heparina de baixo peso molecular (enoxaparina) para prevenir esses coágulos, embora estudos clínicos menores em cirurgia de substituição total da articulação tenham sugerido um benefício potencial da aspirina como uma opção mais barata e amplamente disponível.

O estudo inscreveu 12.211 pacientes com fraturas de perna ou braço que necessitaram de cirurgia ou fraturas pélvicas, independentemente do tratamento. Metade foram aleatoriamente designados para receber 30 mg. de heparina de baixo peso molecular injetável duas vezes ao dia. A outra metade recebeu 81 mg. de aspirina duas vezes ao dia. Os pacientes foram acompanhados por 90 dias para medir resultados de saúde dos dois tratamentos.

A principal descoberta do estudo foi que a aspirina foi “não inferior” ou não pior do que a heparina de baixo peso molecular na prevenção de morte por qualquer causa – 47 pacientes no grupo da aspirina morreram, em comparação com 45 pacientes no grupo da heparina. Para outras complicações importantes, os pesquisadores também não encontraram diferenças entre os dois grupos em coágulos nos pulmões (embolias pulmonares). A incidência de complicações hemorrágicas, infecção, problemas de feridas e outros eventos adversos dos tratamentos também foi semelhante em ambos os grupos.

De todos os desfechos estudados, a única diferença potencial observada foi nos coágulos sanguíneos nas pernas, chamados de trombose venosa profunda. Essa condição foi relativamente incomum em ambos os grupos, pois ocorreu em 2,5% dos pacientes no grupo da aspirina e em 1,7% dos pacientes no grupo da heparina.

“Essa diferença relativamente pequena foi causada por coágulos na parte inferior da perna, que são considerados de menor importância clínica e muitas vezes não requerem tratamento”, disse a co-investigadora principal do estudo Deborah Stein, MD, MPH, professora de cirurgia na UMSOM e Diretor de Serviços de Cuidados Intensivos para Adultos da UMMC.

O estudo de $ 11,7 milhões foi financiado pelo Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI), (PCS-1511-32745), uma organização independente e sem fins lucrativos que financia pesquisas comparativas de eficácia clínica para ajudar pacientes e médicos a tomar decisões de saúde mais bem informadas .

“Este grande estudo multicêntrico foi necessário para medir adequadamente o impacto da profilaxia no desfecho de morte pouco frequente, mas importante, que é de extrema importância para os pacientes”, disse o investigador principal do centro de métodos de estudo Renan Castillo, Ph.D., professor de saúde Política e Gestão da Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health.

O estudo foi chamado PREVENtion of CLots in Orthopaedic Trauma, ou PREVENT CLOT. Os pacientes inscritos no estudo foram tratados no R Adams Cowley Shock Trauma Center no UMMC e 20 outros centros de trauma em 15 outros estados, além de dois no Canadá. O recrutamento começou em abril de 2017 e continuou até 2021.

“Muitos pacientes não gostam de aplicar injeções em si mesmos. Não é divertido dar a injeção real porque queima, e seu estômago tende a machucar mais facilmente em comparação com a aspirina”, disse Debra Marvel, 53 anos, de Columbia. , MD, que atuou como consultor de pacientes no estudo. Ela recebeu Lovenox (heparina de baixo peso molecular) depois que suas pernas foram esmagadas em um acidente de pedestre em 2015, exigindo várias cirurgias no Centro de Trauma de Choque da Universidade de Maryland. “Os pacientes também preferem a aspirina porque o Lovenox pode ser caro com base no seguro”.

“Cerca de um milhão de americanos são hospitalizados a cada ano com fraturas nas extremidades, e essa nova descoberta pode ajudar a prevenir coágulos sanguíneos potencialmente fatais nesses pacientes usando um medicamento que é mais barato e muito mais fácil de administrar”, disse Mark T. Gladwin, MD, Vice Presidente de Assuntos Médicos da Universidade de Maryland, Baltimore, e John Z. e Akiko K. Bowers Distinguished Professor e Reitor da Escola de Medicina da Universidade de Maryland. “Dados esses resultados importantes, podemos esperar que as diretrizes para a prevenção de coágulos sanguíneos sejam revisadas para incluir a opção de aspirina para pacientes com fraturas ósseas traumáticas”.