Análise da radioterapia e recidiva locorregional em pacientes RxPONDER

Uma análise de dados sobre o uso de radioterapia em um grande ensaio clínico de pacientes com câncer de mama HR+, HER2- que tinham um a três linfonodos envolvidos e um escore de recorrência de 21 genes de 25 ou menos descobriu que as taxas de recorrência locorregional de a doença foi baixa, independentemente de um paciente ter recebido irradiação do nó regional (RNI). Os resultados sugerem que um ensaio clínico randomizado é necessário para responder à questão de saber se esses pacientes de risco favorável podem pular RNI com segurança.

A análise foi realizada usando dados de pacientes do estudo S1007 RxPONDER conduzido pela SWOG Cancer Research Network. O trabalho será apresentado em uma sessão científica oral na reunião anual de 2022 da American Society for Radiation Oncology (ASTRO) em San Antonio em 24 de outubro.

O trabalho foi liderado por Reshma Jagsi, MD, DPhil, um investigador SWOG que é Newman Family Professor of Radiation Oncology na Universidade de Michigan.

“Sabemos há muito tempo que o tratamento de linfonodos regionais com radiação em pacientes com câncer de mama com nódulo positivo pode melhorar as taxas de recorrência locorregional e a sobrevida global”, disse Jagsi, “mas não sabemos se todos os pacientes com câncer de mama com nódulo positivo precisam disso ou se – especialmente com terapias modernas e nossa capacidade de use pontuações de prognóstico – certos pacientes podem renunciar com segurança à irradiação do nó regional.”

A irradiação de linfonodo regional para câncer de mama é a radioterapia aplicada aos linfonodos que drenam a região ao redor de um tumor – por exemplo, perto da clavícula ou do esterno. Muitas vezes, é administrado após a mastectomia ou cirurgia conservadora da mama para câncer de mama. Mas não há dados extensos sobre a frequência com que o RNI é usado ou em quais circunstâncias as pacientes têm câncer de mama de risco favorável com um a três linfonodos envolvidos. Também são escassos os dados sobre como o uso de RNI nesses pacientes está associado ao risco de recorrência locorregional do paciente.

Para responder a essas perguntas, a equipe de Jagsi analisou dados de quase 5.000 pacientes que participaram do estudo S1007 RxPONDER. Este estudo randomizou pacientes com câncer de mama receptor hormonal positivo e HER2 negativo com pontuação de recorrência do gene OncotypeDX 21 de 25 ou inferior para quimioterapia seguida de terapia endócrina ou terapia endócrina isolada. Os resultados clínicos primários do estudo foram relatados no Jornal de Medicina da Nova Inglaterra em dezembro de 2021.

Os autores da análise ASTRO avaliaram a frequência com que o RNI foi usado nesses pacientes e analisaram os padrões associados de recorrência locorregional e sobrevida livre de doença invasiva (IDFS) de um a cinco anos após a randomização de um paciente para o estudo. Eles descobriram que a prática foi dividida quase igualmente sobre o uso de RNI e que as taxas de recorrência locorregional foram bastante baixas, mesmo em pacientes que não receberam RNI.

A questão maior para a qual os pesquisadores esperavam encontrar pistas é se os pacientes com pontuações de recorrência de 25 ou menos, indicando que estão em menor risco de recorrência do câncer, podem ter um nível de risco tão baixo de recorrência locorregional que seria razoável considerar o RNI anterior.

Jagsi diz que suas descobertas revelam que “pacientes e oncologistas de radiação estão votando com os pés para dizer que não há realmente uma resposta clara” para essa questão maior de se os pacientes de risco favorável podem pular o RNI. Em vez disso, diz ela, suas descobertas deixam claro que os resultados de um ensaio clínico randomizado focado nessa questão específica serão necessários para respondê-la definitivamente. Esse estudo está em andamento – o estudo TAILOR RT (NCIC MA-39) sendo liderado pelo Canadian Cancer Trials Group.

“É encorajador ver esses resultados”, disse Jagsi. “Eles sugerem que o estudo TAILOR RT é muito importante. Esperamos que nossos resultados encorajem médicos e pacientes a se inscreverem no estudo para obter uma resposta.”

Fornecido pela SWOG Cancer Research Network