Aspirina tão eficaz quanto o anticoagulante padrão para prevenir coágulos sanguíneos com risco de vida e morte após cirurgia de fratura

Pacientes que fazem cirurgia para reparar fraturas ósseas geralmente recebem um tipo de heparina injetável para diluir o sangue, de baixo peso molecular, para evitar coágulos sanguíneos com risco de vida, mas um novo ensaio clínico descobriu que a aspirina sem receita é tão eficaz. As descobertas, apresentadas hoje na reunião anual da Orthopaedic Trauma Association (OTA) em Tampa, Flórida, podem fazer com que os cirurgiões mudem sua prática e administrem aspirina em vez desses pacientes.

O ensaio clínico randomizado multicêntrico de mais de 12.000 pacientes em 21 centros de trauma nos EUA e Canadá, é o maior estudo já realizado em pacientes com trauma ortopédico. O estudo foi co-liderado pelo Departamento de Ortopedia da Faculdade de Medicina da Universidade de Maryland (UMSOM) e pelo Major Extremity Trauma Research Consortium (METRC), com sede na Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health.

“Esperamos que nossas descobertas deste estudo em larga escala tenham um impacto importante na prática clínica, e potencialmente até mesmo mudar o padrão de atendimento”, disse o pesquisador principal do estudo, Robert V. O’Toole, MD, professor do Hansjörg Wyss Medical Foundation Endowed em Trauma Ortopédico na UMSOM e chefe da Divisão de Traumatologia Ortopédica da escola. “Trauma ortopédico os pacientes são comumente prescritos com heparina de baixo peso molecular para prevenir coágulos sanguíneos por semanas após a cirurgia. Não só o medicamento precisa ser injetado, mas também pode ser bastante caro em comparação com a aspirina.”

Os coágulos sanguíneos causam até 100.000 mortes nos EUA a cada ano, de acordo com os Centros de Controle de Doenças dos EUA (CDC). Os pacientes que sofrem fraturas que requerem cirurgia – cerca de 1 milhão de pessoas nos EUA anualmente – correm maior risco de desenvolver coágulos sanguíneos nas veias, incluindo uma embolia pulmonar fatal, que é um coágulo no pulmão. As diretrizes atuais recomendam a prescrição de heparina de baixo peso molecular (enoxaparina), embora pesquisas em cirurgia de substituição total da articulação tenham sugerido um benefício potencial da aspirina como uma opção amplamente disponível e menos dispendiosa.

Dr. O’Toole, que também é chefe de ortopedia no R Adams Cowley Shock Trauma Center no Centro Médico da Universidade de Maryland (UMMC), apresentou os resultados do ensaio clínico histórico na reunião anual da OTA.

O estudo envolveu 12.211 pacientes com fraturas de perna ou braço que necessitaram de cirurgia ou fraturas pélvicas, independentemente do tratamento específico. Metade foi aleatoriamente designada para receber 30 mg de heparina injetável de baixo peso molecular duas vezes ao dia. A outra metade recebeu 81 mg de aspirina duas vezes ao dia. O período de seguimento após a cirurgia foi de 90 dias.

A principal descoberta do estudo foi que a aspirina foi “não inferior”, ou não pior, do que a heparina de baixo peso molecular na prevenção de morte por qualquer causa – 47 pacientes no grupo aspirina morreram em comparação com 45 pacientes no grupo heparina. Os desfechos secundários não observaram diferenças na embolia pulmonar não fatal. A incidência de complicações hemorrágicas e todos os outros resultados de segurança foram semelhantes em ambos os grupos. De todos os resultados estudados, a única diferença potencial observada foi menos coágulos sanguíneos nas pernas no grupo da heparina de baixo peso molecular. Essa diferença relativamente pequena foi causada por coágulos na parte inferior da perna, que não têm importância clínica clara.

“Com dados de mais de 12.000 pacientes, este estudo fornece evidências claras de que a aspirina é uma opção viável para prevenir coágulos sanguíneos no pulmão e morte em pacientes que necessitam de cirurgia para trauma ortopédico”, disse Andrew Pollak, MD, James Lawrence Kernan Professor. e Presidente do Departamento de Ortopedia da UMSOM e Vice-Presidente Sênior e Diretor Clínico do Sistema Médico da Universidade de Maryland (UMMS) de 11 hospitais.

O estudo foi chamado PREVENTion of Clots in Orthopaedic Trauma, ou PREVENT CLOT. Os pacientes inscritos no estudo foram tratados no R Adams Cowley Shock Trauma Center na UMMC e em 20 outros centros de trauma em 15 outros estados e dois no Canadá. O recrutamento começou em abril de 2017 e continuou até 2021. Deborah Stein, MD, MPH, Professora de Cirurgia da UMSOM e Diretora de Serviços de Cuidados Intensivos para Adultos da UMMC, e Renan Castillo, Ph.D., Professor Associado de Política e Gestão de Saúde da a Escola de Saúde Pública Johns Hopkins Bloomberg, são co-investigadores principais.

“Este ensaio emocionante, o maior já realizado em ortopedia trauma pacientes, fornece orientações importantes aos cirurgiões para ajudar a prevenir coágulos de sangue após a cirurgia de fratura usando um medicamento barato e fácil de administrar”, disse Mark T. Gladwin, MD, vice-presidente de assuntos médicos da Universidade de Maryland, Baltimore, e John Z. e Akiko K. Bowers Distinguished Professor and Reitor da Faculdade de Medicina da Universidade de Maryland.