Booster atualizado da Pfizer tem como alvo variantes Omicron, novos dados confirmam

Novos dados de teste mostram que a injeção de reforço COVID atualizada da Pfizer é mais poderosa contra subvariantes Omicron do que a injeção original, anunciou a empresa na quinta-feira.

As descobertas são tranquilizadoras, uma vez que os dados humanos sobre o vacina não estava disponível quando a Food and Drug Administration dos EUA aprovado as doses de reforço reformuladas em setembro.

“Esses dados iniciais sugerem que nossa vacina bivalente deve fornecer melhor proteção contra variantes atualmente circulantes do que a vacina original e potencialmente ajudar a conter futuros surtos de casos neste inverno”, disse o CEO da Pfizer, Albert Bourla, em um comunicado. comunicado da empresa.

Amostras de sangue colhidas de 80 pessoas uma semana após terem recebido seus reforços atualizados mostraram “um aumento substancial” na resposta de anticorpos neutralizantes contra as duas subvariantes Omicron, BA.5 e BA.5, que agora conta para 93% de todos os novos casos de COVID nos EUA.

Os pesquisadores descobriram que a resposta de anticorpos em pessoas com mais de 55 anos era “mais limitada” quando confrontadas com as variantes do Omicron. A empresa está realizando uma comparação semelhante entre os adultos mais jovens.

A Pfizer também está testando o reforço atualizado em camundongos. Nessa pesquisa, descobriu-se que as novas injeções forneciam pelo menos “benefícios incrementais”.

Enquanto a Moderna, a única outra empresa com um COVID atualizado reforço shot, divulgou resultados de seu próprio estudo com camundongos, não comentou quando terá atualizados os dados de eficácia de ensaios clínicos em humanos, Notícias da CBS relatado.

Quando o governo federal aprovaram os reforços em setembro, eles o fizeram com a esperança de se antecipar a uma onda de inverno do vírus. Naquela época, os conselheiros do painel consultivo de vacinas dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA compartilharam as reservas que tinham sobre permitir reforços sem os dados em humanos.

Ainda assim, funcionários da FDA enfatizaram que outras vacinas são testadas da mesma maneira.

“Estamos bastante confiantes de que o que temos é muito semelhante à situação que fizemos no passado com mudanças na cepa da gripe, onde não fazemos estudos clínicos para eles nos Estados Unidos. Sabemos pela maneira como a vacina funciona e pelos dados que temos que podemos prever o quão bem a vacina funcionará”, disse Peter Marks, da FDA. disse em agosto.

Dados adicionais de ensaios clínicos em humanos são necessários antes que as vacinas da série primária de vacinação COVID-19 possam ser alteradas. A FDA pode convocar um painel de conselheiros de vacinas ainda este ano para abordar esta questão, Notícias da CBS relatado.

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