Estender o tratamento anticoagulante após trombose venosa profunda distal pode reduzir ainda mais o risco de coágulos

A administração do medicamento anticoagulante rivaroxabana a pacientes por 12 semanas, em vez das seis habituais, após um coágulo sanguíneo na parte inferior da perna reduz o risco de novos coágulos se desenvolverem até dois anos após o tratamento, revela um estudo publicado pela o BMJ hoje.

Além disso, as seis semanas adicionais de tratamento não resultaram em aumento do risco de sangramento, um efeito colateral comum dos medicamentos anticoagulantes.

A rivaroxabana é um medicamento anticoagulante. É administrado a pessoas com alto risco de contrair coágulos sanguíneos perigosos para ajudar o seu sangue coágulo (engrossar) mais lentamente.

A anticoagulação é conhecida por prevenir o desenvolvimento de novos coágulos em pacientes que já tiveram um coágulo sanguíneo na perna, incluindo aqueles com trombose venosa profunda (TVP) distal isolada. Mas os médicos ainda não têm certeza se todos os pacientes com TVP distal devem receber anticoagulação e por quanto tempo.

Para lidar com essa incerteza, os pesquisadores compararam duas durações diferentes de tratamento com rivaroxabana em 402 adultos (idade média de 65 anos; 58% mulheres) diagnosticados com TVP distal isolada em 28 ambulatórios especializados em toda a Itália.

Nenhuma das participantes estava grávida ou amamentando, tinha câncer ativo, renal ou problemas de fígadocom alto risco de sangramento ou incapaz de receber tratamento anticoagulante devido a uma condição subjacente.

Depois de receber a dose padrão de rivaroxabana por seis semanas, os participantes que não desenvolveram nenhuma complicação de coagulação ou sangramento foram aleatoriamente designados para receber rivaroxabana 20 mg ou placebo uma vez ao dia por mais seis semanas.

Os participantes foram avaliados quanto a novos coágulos ou sangramento grave em três semanas, seis semanas, três meses e 24 meses, e foram aconselhados a procurar Conselho médico se novos sinais ou sintomas que potencialmente sugeriram eventos recorrentes ocorreram.

Os resultados mostram que após a randomização, 23 (11%) pacientes no grupo rivaroxabana e 39 (19%) no grupo placebo desenvolveram um novo coágulo, seja na parte inferior da perna (TVP distal isolada ou recorrente), na parte superior da perna (proximal TVP) ou o pulmão (embolia pulmonar).

TVP distal isolada recorrente ocorreu em 16 (8%) pacientes no grupo rivaroxabana e 31 (15%) no grupo placebo, enquanto TVP proximal ou embolia pulmonar ocorreu em 7 (3%) pacientes no grupo rivaroxabana e 8 (4%) no grupo grupo placebo.

Nenhum evento hemorrágico importante ocorreu durante o período de estudo de dois anos, e os pesquisadores estimam que, para cada 13 pacientes recebendo rivaroxabana adicional, um coágulo sanguíneo seria evitado.

Os pesquisadores apontam algumas limitações, como a impossibilidade de atingir o tamanho amostral ideal de mais de 1.000 pacientes devido à lentidão no recrutamento e ao início da pandemia de COVID-19, e não podem descartar a possibilidade de que o diagnóstico de doenças isoladas e recorrentes TVP distal pode ter sido superestimada.

No entanto, este foi um estudo bem desenhado e os resultados foram consistentes entre pacientes com outros tipos de coágulos, por exemplo, na parte superior do braço, sugerindo que os achados são robustos.

Como tal, os pesquisadores concluem: “A rivaroxabana administrada por três meses de forma eficaz e segura reduz o risco de tromboembolismo venoso recorrente em comparação com rivaroxabana administrado por seis semanas em pacientes com TVP distal isolada.”

Esses achados não se aplicam a pacientes com TVP associada ao câncer e não devem ser extrapolados para outros tratamentos anticoagulantes, acrescentam. “Ainda é necessária investigação adicional para identificar pacientes de baixo risco que podem não necessitar de tratamento anticoagulante.”