Critérios científicos para avaliar a segurança dos probióticos

Nas últimas décadas, a segurança de muitos probióticos disponíveis para os consumidores foi ancorada no conhecimento de sua longa história de consumo seguro em humanos. No entanto, a gama de probióticos está se expandindo para incluir cepas probióticas não tradicionais, que podem trazer benefícios à saúde, mas não estão normalmente presentes em fontes alimentares e não têm um histórico de uso seguro.

Um grupo de cientistas da indústria e do governo reunidos sob os auspícios do Painel de Especialistas em Probióticos da Farmacopeia dos Estados Unidos decidiu revisar as abordagens atuais para avaliar o segurança de probióticos de uma perspectiva científica, ao mesmo tempo em que observa o que os reguladores exigem atualmente.

O artigo, recém-publicado em Toxicologia e Farmacologia Regulatóriaresume as estruturas científicas para avaliar a segurança dos probióticos usados ​​em alimentos e suplementos dietéticos, incluindo a importância da caracterização genômica abrangente. O artigo questiona o valor dos testes em animais para probióticos destinados ao uso humano. Além disso, o documento considera as tecnologias emergentes para testes de segurança, bem como a forma como as práticas de fabricação desempenham um papel importante na segurança do produto final.

Reconhecendo que as abordagens regulatórias para probiótico segurança variam muito em todo o mundo, o documento se concentra em abordagens cientificamente significativas para avaliação de segurança. Os níveis de risco para probióticos são identificados com base nas informações disponíveis sobre o histórico de uso seguro. Para cepas de espécies reconhecidas por órgãos competentes como tendo um histórico suficiente de uso seguro e para as quais seus genomas não mostram genes preocupantes, nenhum teste adicional é proposto. Mas se genes preocupantes estiverem presentes ou não houver histórico de uso seguro, testes adicionais são necessários. A segurança de probióticos geneticamente modificados ou probióticos usados ​​como drogas não foi abordada neste artigo.

A Dra. Mary Ellen Sanders, Diretora Executiva de Ciências da Associação Científica Internacional para Probióticos e Prebióticos (ISAPP) e coautora do artigo, comentou: “A situação atual, com diferentes países tendo diferentes critérios para mostrar a segurança do mesma cepa probiótica, não é ideal. Este documento exige uma abordagem regulatória mais harmonizada para a segurança dos probióticos, baseada em princípios científicos sólidos.”

Sanders diz que, embora os probióticos em alimentos e suplementos sejam amplamente utilizados e tenham um bom histórico de segurança, estabelecer a segurança de cepas inovadoras pode exigir testes mais extensos antes da comercialização.

Amy Roe, Toxicologista Principal, Segurança de Produtos e Assuntos Regulatórios, The Procter & Gamble Company, liderou o esforço de redação. Ela diz: “Esperamos que esta revisão, que inclui o uso de tecnologias e abordagens modernas, forneça recomendações úteis para concluir uma avaliação abrangente de segurança de um probiótico”.

Fornecido pela Associação Científica Internacional de Probióticos e Prebióticos