Nova injeção de tratamento para o HIV administrada apenas duas vezes por ano pode ser uma ‘virada de jogo’

A Food and Drug Administration aprovou o Sunlenca, uma terapia injetável para suprimir o HIV para pacientes que sofriam de resistência a outros regimes.

Especialistas dizem que o novo injetável, que funciona com doses menos frequentes, pode mudar o jogo para aqueles cujas infecções não respondem a outros tratamentos.

Desenvolvido pela Gilead Sciences, o medicamento é o primeiro de uma nova classe chamada inibidores do capsídeo, que funcionam bloqueando a casca da proteína, ou capsídeo, do vírus, interrompendo vários estágios do ciclo de vida viral. Em um ensaio clínico, 83% dos pacientes que tomaram Sunlenca com uma combinação de outros medicamentos atingiram uma carga viral indetectável após cerca de um ano.

Qual é o tratamento para o HIV Sunlenca?

• Sunlenca, ou lenacapavir, é o primeiro de uma nova classe de medicamentos aprovados pela FDA para o tratamento do HIV.
• Lenacapavir é um medicamento anti-retroviral, que funciona impedindo a replicação do vírus para manter os níveis de HIV no corpo muito baixos.
• Sunlenca é aprovado para pacientes com HIV cujas infecções não responderam a vários outros regimes de tratamento.
• O tratamento começa com um regime de comprimidos por via oral e injeções, depois injeções de manutenção a cada seis meses.

Quem é recomendado para tomar Sunlenca?

A FDA aprovou o Sunlenca para adultos com HIV que não responderam aos tratamentos para controle do vírus, como pacientes cujas infecções se tornaram resistentes a outros medicamentos. Não está claro quantas pessoas sofrem de HIV resistente a medicamentos nos EUA, mas os Centros Federais de Controle e Prevenção de Doenças relatam que cerca de 44% das pessoas em tratamento para HIV não atingiram a supressão viral.

O tratamento pode ser especialmente útil para pacientes idosos que foram diagnosticados no auge da epidemia e lutaram para aderir a regimes de tratamento anteriores e mais complicados, o que pode contribuir para a resistência ao tratamento, disse a Dra. Sabrina Assoumou, médica e especialista em doenças infecciosas do Boston Medical Center.

O medicamento semestral também pode ajudar os pacientes que enfrentam barreiras ao atendimento, como falta de transporte, facilitando a adesão ao regime, disse a professora da Emory University, Dra. Wendy Armstrong, médica e especialista em doenças infecciosas. Outras barreiras incluem enfrentar o estigma em casa, morar a quilômetros de uma clínica ou ser sem-teto.

A nova terapia, disse ela, oferece uma oportunidade para as partes interessadas “levar cuidados que podem ser eficazes para pessoas que têm desafios reais com nosso sistema de medicação tradicional”.

Quais são as preocupações dos especialistas em HIV?

O medicamento custaria US$ 42.250 para iniciar a terapia e US$ 39.000 por ano para injeções de manutenção.

Muitos pacientes obtêm seus medicamentos por meio do Medicaid e de programas federais de assistência a medicamentos sob a Lei Ryan White CARE, mas especialistas como o Dr. William Short, presidente do conselho de administração da Academia Americana de Medicina do HIV, ainda estão preocupados.

As comunidades médicas esperam que o medicamento seja adicionado rapidamente aos formulários de planos de saúde.

“Nossa esperança é que os pagadores disponibilizem esse agente para quem precisa, sem barreiras ou desafios significativos”, disse ele.

Por que esse novo tipo de droga é significativo?

No ano passado, o FDA aprovou o Cabenuva da ViiV Healthcare, a primeira injeção intramuscular de ação mais longa administrada a cada mês a dois meses. Sunlenca é administrado por via subcutânea ou logo abaixo da pele.

“Um injetável subcutâneo é definitivamente um divisor de águas em termos de qualidade de vida”, disse Assoumou, explicando que, eventualmente, injeções como essas poderiam ser administradas em casa.

Enquanto isso, pesquisas estão em andamento para testar se os inibidores do capsídeo podem ser usados ​​para outros pacientes que iniciam um regime pela primeira vez ou para prevenção, dizem os especialistas. O HIV não tem cura, mas os tratamentos já percorreram um longo caminho, e os especialistas esperam que o acesso expandido a medicamentos de ação prolongada possa abrir caminho para uma cura mais fácil. regimes de tratamentodisse Assoumou.

“É um momento realmente emocionante para as pessoas que estão no campo”, disse ela, “em termos de melhoria da qualidade de vida e também de mais opções em nossa caixa de ferramentas”.

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