Terapia celular pode retardar danos renais causados ​​por diabetes tipo 2

A Universidade de Galway, em colaboração com o Consórcio NEPHSTROM, anunciou resultados promissores de um novo estudo de terapia celular para pessoas com diabetes.

O ensaio clínico NEPHSTROM está dando os primeiros passos para investigar o valor de uma nova terapia celular para adultos com diabetes tipo 2 e agravamento rim doença, apesar do melhor tratamento médico.

Os resultados do ensaio clínico NEPHSTROM foram apresentados em novembro na reunião da Semana do Rim da Sociedade Americana de Nefrologia em Orlando, Flórida. Ele mostrou que uma dose única de ORBCEL-M, administrada por via intravenosa a adultos cuidadosamente selecionados com agravamento da doença renal devido ao diabetes, era segura e associada a uma melhor preservação da função renal em comparação com um placebo. Os pacientes que participaram do estudo foram acompanhados de perto por 18 meses após receberem ORBCEL-M.

A terapia celular ORBCEL-M é uma preparação de células estromais mesenquimais (MSC) fabricada a partir de medula óssea saudável que foi descoberta e desenvolvida em Galway pela Orbsen Therapeutics Ltd, uma empresa secundária da Universidade de Galway.

O ensaio clínico está sendo conduzido pelo Mario Negri Institute for Pharmacological Research IRCCS em Bergamo, Itália, e realizado em conjunto nos principais centros médicos de Galway, Bergamo, Birmingham e Belfast.

O investigador do estudo, Professor Matt Griffin, pesquisador sênior do Instituto de Medicina Regenerativa da Universidade de Galway (REMEDI) e Nefrologista Consultor nos Hospitais da Universidade de Galway, disse: “Quase um quarto de milhão de pessoas na Irlanda vivem com diabetes e sabemos que mais de 40% deles têm evidências de doença renal – muitas vezes referida como doença renal diabética ou DKD para abreviar.

“No diabetes tipo 2, até um terço das pessoas com DKD pioram a função renal, apesar da melhor terapia médica que podemos oferecer. Essas pessoas correm alto risco de necessitar de diálise ou transplante renal nos próximos anos – ambos os quais são complexos tratamentos com complicações potencialmente graves.”

“No NEPHSTROM, nosso objetivo é garantir evidências de que uma terapia celular, como ORBCEL-M, é segura e pode retardar o curso da DKD para ajudar mais pessoas com diabetes a evitar a necessidade de diálise ou transplante. Foi emocionante relatar isso nossa primeira análise dos resultados do estudo apóia esse objetivo”.

O Dr. Steve Elliman, que descobriu a terapia ORBCEL-M, é Diretor Científico da Orbsen Therapeutics. O Dr. Elliman disse: “Na Orbsen Therapeutics, somos motivados por melhorar assistência ao paciente. Pacientes diabéticos com progressiva doença renal eventualmente requerem diálise e frequentemente um transplante de rim. Embora a diálise melhore a qualidade de vida dos pacientes com insuficiência renal, ela é cara e não evita o declínio da função renal.”

“Além disso, a diálise leva quatro horas por sessão e três vezes por semana, criando desafios logísticos e econômicos para o paciente. Nosso objetivo com o ORBCEL-M é resolver a inflamação sistêmica e melhorar a função renal, para que os pacientes não precisem de diálise ou de um rim transplante. Estamos encorajados pelo perfil de segurança e os sinais preliminares de eficácia em pacientes com DKD relatados pelo estudo NEPHSTROM. Esperamos continuar a colaboração com nossos parceiros da Universidade de Galway e NEPHSTROM para avançar este novo medicamento por meio de ensaios de eficácia de Fase 3 e uma aprovação do mercado.”

A Dra. Veronica McInerney, Diretora Administrativa do HRB Clinical Research Facility da Universidade de Galway disse: “Sem o envolvimento do paciente em testes clínicos, os avanços em novos tratamentos simplesmente não são possíveis. Temos a sorte de ter o HRB Clinical Research Facility Galway, um espaço clinicamente equipado para ver e tratar pacientes em testes. Estamos esperançosos de que gerações futuras se beneficiará da disposição dos pacientes em participar de ensaios, como o estudo NEPHSTROM.”

O professor Timothy O’Brien, diretor do Instituto de Medicina Regenerativa (REMEDI), na Universidade de Galway e médico consultor em endocrinologia nos hospitais da Universidade de Galway e líder geral do projeto NEPHSTROM, disse: “O ecossistema da Universidade de Galway está configurado para facilitar e liderar ensaios internacionais desta natureza. As instalações de fabricação de terapia celular GMP no Centre for Cell Manufacturing Ireland, localizado na Universidade, juntamente com o HRB Clinical Research Facility, a estreita parceria com Saolta University Heath Care Group e REMEDI foram fundamentais em tornar possível a progressão desta nova terapia em potencial.”