Descoberta médica para sepse passa para próxima fase de testes em humanos

Cientistas do The Florey provaram que uma formulação pioneira deles alivia a sepse mortal, com a próxima fase de testes clínicos começando a ser implementada em toda a Austrália no próximo mês.

Resultados promissores de um ensaio clínico inicial no Austin Hospital, em Melbourne, publicados hoje em Cuidados intensivosmostram que o ascorbato de sódio – uma formulação de vitamina C com pH balanceado – é eficaz no tratamento da sepse.

O investigador principal, professor associado Yugeesh Lankadeva, disse que a sepse é notoriamente difícil de tratar e muitas vezes mortal.

“A sepse é responsável por 35-50 por cento de todas as mortes hospitalares. Ocorre quando o sistema imunológico não consegue combater uma infecção subjacente, causando quedas da pressão arterial com risco de vida, falência de múltiplos órgãos e morte”, disse o professor associado Lankadeva.

“Em nosso estudo no Austin Hospital, os pacientes receberam ascorbato de sódio na corrente sanguínea, resultando em melhorias promissoras para vários órgãos”.

O professor associado Lankadeva, líder de pesquisa do The Florey’s Systems Neuroscience Theme, disse que a próxima fase do projeto de pesquisa será oferecida em unidades de terapia intensiva em Adelaide, Melbourne, Perth, Brisbane, Alice Springs e Sydney.

“Recrutaremos 300 pacientes adultos sépticos para receber nossa formulação ou um placebo, bem como atendimento hospitalar normal. Os resultados nos ajudarão a coletar dados para determinar a eficácia de nossa formulação”, disse o professor associado Lankadeva.

O Diretor de Pesquisa em Terapia Intensiva do Austin Hospital, Professor Rinaldo Bellomo, disse que a parte anterior do estudo em seu departamento envolveu 30 pacientes adultos com sepse entre outubro de 2020 e novembro de 2022.

Enquanto recebiam cuidados intensivos hospitalares, metade dos pacientes foram alocados aleatoriamente para receber ascorbato de sódio e a outra metade, placebo. O estudo descobriu que pacientes com sepse que receberam tratamento com ascorbato de sódio:

• produziu mais urina, um sinal de melhora da função renal
• exigiu menos do medicamento usado clinicamente, noradrenalina, para restaurar a pressão arterial
• mostraram sinais de melhoria da função em múltiplos órgãos.

“A sepse é a maior causa de morte nas unidades de terapia intensiva na Austrália e no mundo”, disse o professor Bellomo. “Muitas vezes, desenvolve-se tão rapidamente que os pacientes já estão gravemente doentes quando chegam até nós. Um tratamento que atue rapidamente, seja seguro e altamente eficaz seria uma mudança absoluta no jogo”.

O pesquisador sênior Florey do projeto, Professor Clive May, passou mais de 20 anos investigando como a sepse causa falência de órgãos, especialmente no cérebro e nos rins.

“Ao mostrarmos níveis reduzidos de oxigênio nos tecidos na sepse, identificamos o ascorbato de sódio como um possível tratamento. Vimos resultados dramáticos em nosso trabalho com estudos pré-clínicos, onde uma dose extremamente alta de ascorbato de sódio resultou em recuperação total em apenas três horas, sem efeitos colaterais. É animador ver todos esses anos de pesquisa meticulosa serem recompensados ​​com um tratamento agora ao alcance dos pacientes”, disse o professor May.