Método de estudo ‘sem carga’ encontra dois medicamentos para pressão arterial igualmente eficazes

Um grande ensaio clínico da Veterans Affairs (VA) descobriu que o medicamento para pressão arterial clortalidona (CTD) não era superior à hidroclorotiazida (HCTZ) na prevenção de doenças cardiovasculares ou morte não causada por câncer.

Ambas as drogas estão em uma classe de medicamentos chamados diuréticos tiazídicos, comumente conhecidos como pílulas de água. Eles são usados ​​para ajudar o corpo a se livrar do excesso de líquido, o que pode diminuir a pressão arterial.

O estudo foi um ensaio pragmático inédito que foi incorporado aos cuidados clínicos habituais. Como parte do empreendimento de ensaios clínicos da VA, permitiu a participação de todo o país sem pessoal adicional. Além disso, todos os procedimentos do estudo foram realizados como parte dos cuidados clínicos de rotina. Não houve ônus adicional sobre os veteranos que participaram do estudo, incluindo visitas extras.

“Devido ao número de veteranos atendidos pelo VA e ao nosso registro médico eletrônico em todo o sistema, pudemos incorporar este enorme ensaio clínico aos cuidados diários sem qualquer ônus adicional para os milhares de veteranos que se ofereceram para este estudo”, disse Rachel Ramoni, diretora de pesquisa e desenvolvimento da VA. “O resultado é uma evidência importante de como esses medicamentos amplamente usados ​​funcionam no mundo real.”

As diretrizes clínicas atuais dizem que o CTD pode ser mais eficaz do que o HCTZ para baixar a pressão arterial, mas esta recomendação não é suportada por evidências diretas. Ambos os medicamentos são usados ​​há mais de 50 anos e cada um é considerado um tratamento de primeira linha para a hipertensão.

“Em 2020, o Medicare relatou que aproximadamente 1,5 milhão de pessoas receberam prescrição de CTD em comparação com 11,5 milhões de HCTZ prescritos, apesar das recomendações das diretrizes”, disse o investigador principal Dr. Areef Ishani, diretor da Comunidade de Cuidados Primários e Cuidados Especiais do Sistema de Saúde VA de Minneapolis . “Essa discrepância entre as diretrizes clínicas e mundo real uso está possivelmente relacionado com a crença de que CTD tem um maior risco de efeitos adversos sem evidência clara de diferenças nos resultados cardiovasculares.”

O Diuretic Comparison Project (CSP 597) é um grande ensaio clínico pragmático conduzido em 537 centros médicos e clínicas comunitárias nos Estados Unidos. Os participantes do estudo foram randomizados para permanecer em sua dose atual de HCTZ ou tomar uma dose equivalente de CTD. Noventa e cinco por cento dos participantes do estudo estavam tomando uma dose menor de HCTZ, portanto, a principal comparação do estudo foi de 12,5 mg de CTD a 25 mg de HCTZ.

A equipe não encontrou diferença entre os dois medicamentos, nessas doses mais baixas, para a prevenção de doenças cardiovasculares ou morte não causada por câncer, que incluíam ataque cardíaco, acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca ou falta de fluxo sanguíneo que requer intervenção médica. Houve um ligeiro aumento no risco de baixo teor de potássio no grupo CTD, que se resolveu rapidamente com suplementos de potássio.

“Conseguimos comparar dois remédios comumente prescritos medicamentos genéricos usando uma metodologia de baixo custo”, disse Ishani. “Este teste mostrou que grandes testes integrados são operacionalmente viáveis. Eles podem ser incorporados ao fluxo de trabalho clínico dos provedores, aproveitando o registro eletrônico de saúde e outras infraestruturas existentes.”

As descobertas são publicadas no Jornal de Medicina da Nova Inglaterra.

Fornecido por Veterans Affairs Research Communications