Os benefícios dos novos medicamentos contra o câncer valem o custo?

Um grupo de pesquisa internacional, incluindo cientistas da Itália, Estados Unidos, Irlanda e Israel, publicou uma análise de três anos do teste de drogas para mesotelioma (Me), Check-Mate 743 (CM-743). O estudo estudou o uso da terapia combinada com Nivolumab e Ipilimumab para tratar este câncer teimoso decorrente de lençóis pleurais e principalmente relacionado à exposição a fibras de amianto.

Embora o CM-743 tenha solicitado alguns órgãos reguladores para aprovar este tratamento como uma terapia de linha de frente para mim, os autores já haviam levantado sérias preocupações sobre a eficácia real em uma análise publicada em Rede JAMA aberta em março de 2022.

Neste artigo, publicado no Jornal de Medicina Translacionalos autores vão além e não apenas fornecem evidências de que os mesmos vieses apontados anteriormente ainda afetam os resultados de três anos do CM-743, mas também examinam todos os ensaios mais recentes realizados em Me, observando como esses ensaios também devem ser considerados com grande Cuidado.

“Todos esses outros ensaios mostram um ou mais dos vieses observados no CM-743”, observam os autores, “em particular, a seleção de pacientes e o braço de controle abaixo do ideal são preocupantes e determinam condições que estão realmente muito distantes do quadro clínico realidade para permitir qualquer conclusão dos tratamentos propostos. Na Itália, Ipilimumab/Nivolumab recebeu o registro apenas em muito [select] casos e, com base em nossa análise, estamos convencidos de que nenhum desses tratamentos mostra um avanço significativo na luta contra esse tumor”.

Os autores também fornecem evidências de que não apenas os novos tratamentos propostos para Me, mas, de maneira mais geral, os propostos para muitos outros tumores colocaram os sistemas de saúde em todo o mundo sob um enorme estresse financeiro sem demonstrar um impacto comparável na sobrevida dos pacientes.

“Esta evidência deve ser cuidadosamente considerada. O custo de um tratamento deve ser avaliado com base no benefício real para os pacientes. Se um medicamento for aprovado com base na melhora da sobrevida livre de progressão, [it] não pode custar tanto quanto outro que confere melhor sobrevida quando comparado com o padrão mais eficaz tratamento”, concluem os autores.

Fornecido pela Sbarro Health Research Organization (SHRO)