Esta empresa está fazendo bioengenharia de rins e fígados de porco para possível transplante em humanos

Em um laboratório de Minnesota, recipientes transparentes contêm rins e fígados de porco que os cientistas esperam que um dia possam ser transplantados em humanos.

A Miromatrix Medical, uma empresa biomédica sediada no subúrbio de Twin Cities, em Eden Prairie, está explorando a área científica conhecida como xenotransplante.

Xenotransplante é um termo geral para uma ampla gama de procedimentos biomédicos que visam aumentar as opções e reduzir a lista de espera para pessoas que precisam de órgãos doados. A Food and Drug Administration dos EUA o define como qualquer procedimento que envolva a transferência de células, tecidos ou órgãos de uma fonte animal não humana para humanos.

Quase 100.000 americanos estão esperando por um rim e cerca de 23.000 pacientes recebem transplantes a cada ano, disse Claire Johnson, gerente do programa de operações de Minnesota da National Kidney Foundation. As tecnologias em andamento na Miromatrix e em seus concorrentes visam criar novas fontes de órgãos implantáveis.

“As implicações podem ser enormes para eliminar a lista de espera”, disse Johnson. “Seria transformador.”

Um caso de alto perfil no início deste ano lançou luz sobre a promessa e os desafios contínuos do xenotransplante. Um coração de porco geneticamente modificado foi transplantado para David Bennett, de 57 anos, no Centro Médico da Universidade de Maryland. Embora ele tenha morrido dois meses depois, os pesquisadores viram o procedimento como um sucesso porque o corpo de Bennett não rejeitou o órgão.

O presidente-executivo da Miromatrix, Jeff Ross, disse que, ao contrário do caso de Maryland, seu sistema remove todas as células de porco, incluindo vírus, dos órgãos em um processo conhecido como “descelularização”.

“Começamos com esse órgão de porco, mas estamos removendo todas as células. … Nós os chamamos de ‘órgãos de bioengenharia'”, disse Ross, acrescentando que os concorrentes do Miromatrix estão usando órgãos de porco geneticamente modificados.

A pesquisa com xenotransplantes remonta a décadas, com órgãos de porco provando ser a melhor fonte animal para transplante, pois são aproximadamente do mesmo tamanho que órgãos humanos.

Existem duas preocupações principais neste campo: a imunossupressão e a possível transmissão de vírus animais. Para lidar com a preocupação com a imunidade, são administrados medicamentos para diminuir a resposta imune natural do paciente, na esperança de que o corpo não ataque o órgão transplantado.

Ross acredita que a abordagem de sua empresa elimina o risco viral porque seus órgãos de porco terão células humanas, o que significa que protocolos padrão de transplante de imunologia podem ser usados.

Para descelularizar um órgão, o Miromatrix injeta um produto químico que dissolve as membranas das células do porco. “Nós essencialmente usamos um detergente”, disse Ross.

O andaime do órgão é essencialmente inalterado, disse ele. Miromatrix então recelulariza o órgão com células humanas de órgãos não colocados para transplantes.

O Dr. Allan Kirk, cirurgião de transplante de rim da Duke Health, com sede em Durham, Carolina do Norte, que trabalha em pesquisas de xenotransplantes desde o início dos anos 1990, disse que os órgãos geneticamente modificados estão prontos para testes clínicos mas a perspectiva é menos certa para a abordagem Miromatrix.

“Há muitas pessoas que estão trabalhando em órgãos descelularizados. … Isso é muito menos desenvolvido do que a abordagem de modificação genética de porcos”, disse ele. A maioria das pesquisas sobre órgãos descelularizados está sendo feita em universidades e laboratórios privados. A Miromatrix é a única empresa que tenta comercializá-lo.

“Não é o mesmo que um xenotransplante, mas não é o mesmo que um [human-to-human] alotransplante também. É algo intermediário”, disse Kirk sobre o trabalho da empresa.

A tecnologia da Miromatrix foi desenvolvida na Universidade de Minnesota. Dr. Christopher McGregor, professor de cirurgia na faculdade de medicina da universidade com experiência em pesquisa em xenotransplante, concorda que a abordagem do Miromatrix enfrenta mais desafios no curto prazo.

“É inovador e tem potencial a longo prazo. … Ainda há muito trabalho a ser feito antes de estar pronto para horário nobre“, disse McGregor, que faz parte do programa de transplante de suínos da universidade que está trabalhando em seus próprios ensaios clínicos para transplantes de órgãos de porcos.

Ross, CEO da Miromatrix, aponta os desenvolvimentos anteriores da empresa como motivo de otimismo. A empresa já usou seu processo de descelularização para dois produtos liberados pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. Miromesh é uma malha biológica que pode ser usada em procedimentos de reparo de hérnias, e Miroderm pode ser usada para tratamento de feridas. Ambos os produtos são derivados de fígados de porco descelularizados.

Em 2019, a Miromatrix desmembrou uma nova empresa, a Reprise Biomedical, com sede em Plymouth, que agora comercializa Miromesh e Miroderm.

“Temos milhares de pacientes que foram implantados com a matriz sem problemas relacionados ao sistema imunológico”, disse Ross. A “matriz” refere-se à matriz proteica que envolve as células.

A empresa ainda tem um longo caminho para obter a aprovação da FDA para seus rins e fígados. A Miromatrix ainda não disse quando espera iniciar os ensaios clínicos para implantar os órgãos em humanos. Ela planeja enviar seu pedido de novo medicamento pré-investigativo ao FDA em 2023.

A empresa, no entanto, iniciará os testes clínicos de seu dispositivo externo de assistência ao fígado em 2023. O dispositivo externo de fígado é essencialmente uma diálise hepática única que integra um fígado de porco bioengenharia com um sistema de bomba existente já em uso na maioria das UTIs hospitalares, Ross disse. O sangue de um paciente passa pelo fígado de bioengenharia e depois retorna ao paciente.

A Miromatrix abriu seu capital em junho de 2021, arrecadando cerca de US$ 44,6 milhões. Mas, como muitas empresas que abriram o capital no ano passado, suas ações agora estão sendo negociadas significativamente mais baixas do que quando foram lançadas.

A gigante de tecnologia médica Baxter International e a provedora de serviços de diálise DaVita Inc. possuem quase um quinto da Miromatrix.

O caso da Universidade ou Maryland renovou o interesse em transplantes de órgãos de animais. Após a morte do paciente, os médicos descobriram que o coração continha um vírus suíno, embora não esteja claro se isso contribuiu para a insuficiência cardíaca do homem.

“Este é um ponto de inflexão para o campo de xenotransplantes”, disse Kirk, cirurgião da Duke Health. “Eu diria que há mais coisas não resolvidas do que coisas resolvidas.”

Isso não significa que o caso de Maryland não foi encorajador, disseram Kirk e McGregor.

“Achei que era um caso marcante”, disse McGregor. Ele oferece “o início de um caminho para tornar o xenotransplante um tratamento potencial para pacientes com doenças de órgãos em estágio final”.

2022 Star Tribune
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