Ensaio clínico gera resultados promissores para o medicamento de imunoterapia nivolumab em pacientes com câncer de pele avançado

Numerosos estudos mostraram que medicamentos chamados inibidores de checkpoint imunológico podem aumentar a resposta do sistema imunológico contra vários tipos de câncer. Agora, um ensaio clínico de fase II demonstrou que pacientes com uma forma grave de câncer de pele chamado carcinoma de células escamosas cutâneo avançado podem se beneficiar do inibidor de checkpoint imunológico nivolumab. A pesquisa é publicada pela Wiley online em Câncerum jornal revisado por pares da American Cancer Society.

Dois outros inibidores de checkpoint imunológico—cemiplimab e pembrolizumab—foram aprovados pela Food and Drug Administration dos EUA para o tratamento de carcinoma de células escamosas cutâneo avançado nos últimos anos. Este novo estudo é o primeiro a relatar resultados de ensaios clínicos para nivolumab.

O estudo de braço único incluiu 24 pacientes que receberam nivolumabe na dose de 3 mg/kg a cada duas semanas até apresentarem Câncer progressão, desenvolveu toxicidade inaceitável ou recebeu 12 meses de tratamento.

Durante o estudo, 14 pacientes (58,3%) se beneficiaram do tratamento, com seus cânceres demonstrando uma resposta. Eventos adversos relacionados ao tratamento de qualquer grau e grau ≥3 ocorreram em 21 (87,5%) e seis pacientes (25%), respectivamente, e um paciente descontinuou nivolumabe devido a toxicidades. A exposição prévia à radioterapia foi associada a uma pior resposta.

“Este é o primeiro estudo a investigar o nivolumab nesta população de pacientes e fornece mais evidências que apoiam o uso de bloqueadores de checkpoint imunológico como terapias padrão no carcinoma epidermóide cutâneo”, disse o principal autor Rodrigo R. Munhoz, MD, do Hospital Sírio -Libanês, no Brasil.

Um editorial acompanhante observa que, embora o estudo tenha sido pequeno, seus resultados foram semelhantes aos relatados com pembrolizumabe e cemiplimabe. “Além de dar mais segurança à atividade clínica de diferentes [immune checkpoint] inibidores nesta doença, esses dados replicados podem permitir uma utilização mais ampla desses agentes no manejo de uma doença comum com implicações globais”, escreveram os autores.