Nova análise constata que belimumabe melhora o lúpus eritematoso cutâneo em pacientes com ou sem LES

Uma nova pesquisa apresentada esta semana na ACR Convergence 2022, reunião anual do American College of Rheumatology, descobriu que o inibidor de células B belimumab melhorou significativamente o lúpus eritematoso cutâneo (LEC), independentemente de os pacientes também terem lúpus eritematoso sistêmico (LES ou lúpus).

CLE é uma doença autoimune que afeta principalmente a pele. As lesões se desenvolvem em áreas do corpo expostas ao sol e podem ser a única manifestação do lúpus ou existir com doença sistêmica. Além de Estresse psicológico, CLE também pode causar cicatrizes e alterações de pigmentação, especialmente em peles mais escuras. O belimumabe, um anticorpo monoclonal que inibe a ativação das células B, é aprovado para LES, mas pouco se sabe sobre seu uso no LEC, incluindo o tempo de resposta após o início do medicamento.

Os pesquisadores realizaram esta meta-análise para examinar a eficácia do belimumab e o tempo de resposta em pacientes com LEC com ou sem LES.

Após uma pesquisa manual abrangente de mais de 700 Estudos observacionais, os pesquisadores identificaram seis estudos de intervenção cegos para incluir na meta-análise, onde o belimumabe foi comparado ao padrão de atendimento, como medicamentos antirreumáticos modificadores da doença convencionais (DMARDs) ou prednisona mais hidroxicloroquina. Os estudos incluídos eram homogêneos, com baixo risco de viés.

O desfecho primário foi resposta clínica às 52 semanas em usuários de belimumabe em comparação com não usuários. A resposta clínica foi definida como uma diminuição nas manifestações cutâneas de uma pontuação inicial do British Isles Lupus Assessment Group (BILAG) de A ou B para uma pontuação BILAG de BE. O índice BILAG é uma medida validada da atividade da doença no LES.

Os pesquisadores calcularam a razão de chances agrupada para cada intervalo consecutivo de quatro semanas para encontrar o tempo de resposta clínica e o tempo para resposta sustentada em usuários de belimumab em comparação com não usuários. Eles também reuniram as chances de erupções cutâneas em um ano.

A análise resultante mostrou que as chances de resposta clínica em 52 semanas foram 44% maiores em pacientes em uso de belimumabe. A resposta clínica foi observada pela primeira vez 20 semanas após o início da droga, com uma resposta clínica sustentada com pico em um ano. Os pacientes em uso de belimumabe também tiveram um risco 49% menor de erupções cutâneas graves.

“Nosso estudo é o primeiro meta-análise da eficácia do belimumab no CLE e destaca que é uma terapia adjuvante eficaz para pacientes com CLE como uma manifestação primária do LES”, diz Shivani Garg, MD, MS, Professor Assistente da Escola de Medicina e Saúde Pública da Universidade de Wisconsin e do estudo autor principal.

“O estudo também destaca que o belimumabe pode levar pelo menos 20 semanas para alcançar uma resposta clínica sustentada em pacientes com LEC, portanto, não deve ser descontinuado prematuramente nesses pacientes”.

O Dr. Garg também aponta para descobertas que mostram que os usuários de belimumabe têm uma chance quase 50% menor de uma crise cutânea grave em comparação com os não usuários.

O estudo não examinou a eficácia comparativa do belimumab em diferentes subtipos de CLE, mas o Dr. Garg diz que “estabelece uma base para estudos futuros em subtipos de CLE”.