Novo agente hormonal pode retardar a progressão do câncer de próstata em estágio inicial durante a vigilância ativa

Para homens com câncer de próstata em estágio inicial controlados por vigilância ativa, adicionar o agente hormonal apalutamida pode diminuir a taxa de biópsias positivas durante o acompanhamento, sugere um ensaio clínico preliminar no Revista de Urologia.

“Em nosso estudo, 59% dos homens que receberam 90 dias de tratamento com apalutamida não apresentaram evidência de próstata Câncer na biópsia de acompanhamento imediatamente após o tratamento”, comenta o principal autor Michael T. Schweizer, MD, da Universidade de Washington e Fred Hutchinson Cancer Center, Seattle. progressão do câncer de próstata em estágio inicial durante a EA.”

Com apalutamida, as biópsias iniciais são negativas na maioria dos homens em vigilância ativa

A vigilância ativa é uma opção de tratamento para alguns homens com câncer de próstata em estágio inicial, de crescimento lento, de “baixo risco” ou localizado, potencialmente evitando ou retardando a necessidade de tratamento definitivo, como cirurgia ou radiação.

Pacientes que optam por vigilância ativa normalmente passam por triagens regulares de antígeno específico da próstata (PSA), exames de próstata, testes de imagem e biópsias repetidas para monitorar cuidadosamente o crescimento ou a progressão do câncer de próstata. Embora a vigilância ativa seja cada vez mais considerada um padrão de tratamento para homens com câncer de próstata de baixo risco, muitos pacientes acabam precisando de tratamento adicional.

A apalutamida faz parte de uma classe de novos agentes hormonais potentes aprovados para o tratamento do câncer de próstata avançado. “Devido à sua eficácia antitumoral, a apalutamida também pode ter o potencial de controlar ou diminuir as formas iniciais de câncer de próstata”, comenta o Dr. Schweizer. “Além disso, ao evitar reduções nos níveis de testosterona, a apalutamida pode reduzir a disfunção sexual e muitos outros efeitos colaterais que podem persistir após a interrupção das terapias hormonais convencionais”.

O ensaio clínico preliminar (fase II) investigou se a adição de apalutamida à vigilância ativa para homens com câncer de próstata em estágio inicial pode afetar a taxa de detecção de câncer em biópsias de acompanhamento. O estudo incluiu 23 homens, com idade média de 67 anos, que optaram pela vigilância ativa para o tratamento inicial do câncer de próstata de risco baixo a intermediário. Todos os pacientes receberam 90 dias de tratamento oral com apalutamida, 240 miligramas por dia

Cinquenta e nove por cento dos pacientes (13 de 22) que completaram o tratamento com apalutamida conforme planejado não apresentaram evidência de câncer residual na biópsia pós-tratamento imediato. No seguimento de longo prazo, as taxas de biópsias sem câncer foram de 33% em um ano (sete de 21 pacientes) e 21% em dois anos (quatro de 19 pacientes).

Ensaios maiores são necessários para avaliar o papel dos agentes hormonais nos cânceres de próstata em estágio inicial

Em 65% dos pacientes incluídos no estudo, os níveis de PSA diminuíram em 90% ou mais com a adição de apalutamida. Cinco pacientes eventualmente foram submetidos a radiação ou cirurgia para câncer de próstata em uma média de cerca de dois anos.

Em contraste com os efeitos das terapias hormonais convencionais (isto é, agonistas/antagonistas de LHRH), níveis de testosterona aumentou durante o tratamento com apalutamida, com um impacto “mínimo e transitório” na qualidade de vida. Essa é uma descoberta importante, porque minimizar o impacto do tratamento no funcionamento diário é uma das principais razões pelas quais os pacientes optam pela vigilância ativa.

O Dr. Schweizer e os coautores observam que seu pequeno estudo preliminar não incluiu um grupo de comparação de homens que não receberam apalutamida. No entanto, a taxa de biópsia negativa imediata de 59% foi maior do que a relatada em estudos anteriores de vigilância ativa. “Em última análise”, escrevem os pesquisadores, “grandes estudos randomizados, projetados para detectar diferenças em desfechos clinicamente relevantes, serão necessários para avaliar se as terapias sistêmicas são úteis no tratamento de pacientes com câncer de próstata seguido em vigilância ativa.”