Droga direcionada tagrisso pode ser um avanço contra o câncer de pulmão

O melhor tratamento para uma forma genética de câncer de pulmão continua a mostrar benefícios duradouros, mostra uma nova atualização de ensaio clínico.

Tagrisso (osimertinib) quase duplica sobrevida livre de doença em pacientes em estágio inicial cujo pulmão Câncer é impulsionado por uma mutação em seu EGFR (receptor do fator de crescimento epidérmico) gene, relatam os pesquisadores.

Após quatro anos de acompanhamento, a sobrevida livre de doença foi de 73% no grupo Tagrisso versus 38% em pacientes que receberam placebo, mostraram resultados atualizados.

Tomado como uma pílula, o medicamento também reduziu a recorrência do câncer pela metade em comparação com o placebo, 27% versus 60%. Além disso, os pacientes eram menos propensos a desenvolver câncer em outras partes do corpo.

“Um dos principais benefícios desta droga é que ela tem uma boa penetração no cérebro e é um tratamento de corpo inteiro”, disse Dr. Nicholas Rohs, professor assistente de oncologia da Escola de Medicina Icahn em Mount Sinai, na cidade de Nova York. “Muitas vezes, quando esta doença recai, ela pode recidivar no cérebro, nos ossos ou em outros órgãos diferentes, onde é muito mais difícil de tratar.”

Cerca de 10% a 15% dos cânceres de pulmão nos Estados Unidos são causados ​​por uma mutação EGFR, de acordo com a American Lung Association. Esses pacientes tendem a ter um histórico mínimo ou nenhum de tabagismo.

EGFR é uma proteína nas células que as ajuda a crescer. Essa mutação causa câncer ao promover o crescimento descontrolado.

Tagrisso funciona interrompendo o efeito do EGFR mutante em células cancerosas.

“Há um sinal nessas células dizendo crescer, crescer, crescer, crescer, crescer por causa dessa mutação no domínio EGFR”, disse Rohs, que não fez parte do estudo. “Basicamente, bloqueamos esse sinal e dizemos: ‘Ei, pare de dizer a esta célula para crescer fora de controle’.”

A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA primeiro Tagrisso aprovado em 2018 para o tratamento de pacientes com câncer de pulmão de tumor sólido metastático causado por mutações EGFR.

Um segundo ensaio clínico começou para ver se Tagrisso poderia ser usado para ajudar a prevenir a recorrência do câncer de pulmão em pacientes com doença em estágio inicial, após a cirurgia para remover seus tumores.

“Temos usado isso com grande sucesso no cenário metastático por um bom tempo”, disse Rohs. “E quando descobrimos que algo funciona bem em um cenário mais avançado, geralmente tentamos ver se há alguma maneira de passarmos para o estágio inicial.”

No estudo, cerca de 700 pacientes com estágio IB a IIIA de câncer de pulmão causado por EGFR foram aleatoriamente designados para tomar 80 miligramas de Tagrisso ou um placebo uma vez ao dia durante três anos.

Os resultados desse estudo de acompanhamento foram tão promissores que o FDA aprovou o Tagrisso para uso em cânceres de pulmão em estágio inicial em 2020, após a divulgação antecipada dos resultados preliminares.

Mas o ensaio clínico continuou, para ver se Tagrisso continuaria a ser eficaz ao longo do tempo.

A análise mais recente, de pesquisadores liderados por Dr. Roy Herbstvice-diretor do Yale Cancer Center em New Haven, Connecticut, foi publicado online recentemente no Jornal de Oncologia Clínica.

“Agora foram mais dois anos de acompanhamento, aproximadamente, o que basicamente mostrou que, quando eles acompanharam os pacientes por tanto tempo quanto pretendiam, os resultados se mantiveram verdadeiros”, disse Dr. William Dahutdiretor científico da American Cancer Society.

A atualização do estudo também mostrou que os efeitos colaterais do Tagrisso eram controláveis, disseram os especialistas.

Os efeitos colaterais mais comuns foram diarréia, coceira ou pele inflamada e tosse ou infecção do trato respiratório superior, descobriram os pesquisadores.

A droga também pode causar irritação no fígado e pode suprimir a contagem de células sanguíneas, disse Rohs.

“Na verdade, as pessoas permaneceram com a droga por mais tempo do que com o placebo”, disse Dahut sobre os resultados completos do estudo. “O que isso me diz é que a droga – ao impedir que o câncer volte, mesmo que houvesse alguns efeitos colaterais– era mais tolerável do que o fato de que as pessoas tinham que parar o placebo e, em seguida, começar o tratamento onde o câncer havia retornado. Portanto, no geral, é positivo para os pacientes.”

Tagrisso tornou-se um tratamento de primeira linha para tumor sólido, impulsionado por EGFR pulmão câncer, mas Rohs espera melhores exames de sangue que ajudarão os médicos a direcionar a pílula para os pacientes certos.

O suprimento de um mês de Tagrisso custa mais de US $ 16.000 se for pago do próprio bolso, de acordo com WellRx.com e GoodRx.com.

“Alguns desses pacientes são curados de câncer de pulmão”, disse Rohs. “Estamos dando a eles uma terapia direcionada ao câncer e eles não têm mais câncer. Temos que melhorar em descobrir a quem dar isso.”

A fabricante do medicamento, AstraZeneca, pagou pelo ensaio clínico.

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