Imunoterapia para pacientes com câncer de pulmão “difíceis de tratar” melhora a sobrevida a longo prazo: ensaio clínico

Um estudo global, liderado pela UCL e UCLH, mostrou que a imunoterapia contra o câncer atezolizumabe melhorou significativamente a sobrevida global de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas em estágio avançado que não puderam ser tratados com quimioterapia contendo platina, quando comparados a pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas em estágio avançado. agente quimioterápico.

Os resultados do ensaio, publicados hoje na The Lancetsão boas notícias para pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas que não são elegíveis para quimioterapia padrão à base de platina, devido a preocupações sobre sua capacidade de suportar o tratamento.

O câncer de pulmão é a principal causa de morte por câncer no mundo, com cerca de 2,2 milhões de novos casos e 1,8 milhão de mortes por ano. A maioria dos pacientes apresenta câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) em estágio avançado.

Para os pacientes mais aptos com NSCLC em estágio avançado, a imunoterapia de primeira linha com ou sem quimioterapia dupla baseada em platina (PDC) agora é estabelecida como o padrão de tratamento. Isso segue vários estudos randomizados que foram limitados a participantes ‘aptos’ com uma idade média de 65 anos ou menos e foram capazes de tolerar PDC.

No entanto, mais de 40% dos pacientes com NSCLC em estágio avançado estão com problemas de saúde e geralmente são idosos com comorbidades médicas significativas. O tratamento com PDC padrão não é adequado para muitos desses pacientes devido à baixa tolerância ou problemas de toxicidade, deixando-os com opções de tratamento limitadas. Eles são frequentemente tratados com quimioterapia de agente único menos eficaz ou recebem os melhores cuidados de suporte.

Atualmente, a maioria das diretrizes de tratamento não recomenda o tratamento com imunoterapia devido à falta de resultados randomizados que indiquem que é seguro, bem tolerado e aumenta a sobrevida global para essa população de prognóstico ruim.

Este é o primeiro estudo randomizado de fase III relatado de tratamento de imunoterapia de primeira linha com atezolizumabe (também conhecido como Tecentriq) em uma população avançada de NSCLC considerada inadequada para quimioterapia padrão com platina. O estudo procurou estabelecer a eficácia, segurança e taxa de sobrevida global do tratamento de imunoterapia de primeira linha com atezolizumabe em comparação com a quimioterapia de agente único em pacientes com NSCLC em estágio avançado. Os pacientes foram randomizados 2:1, com 302 pacientes recebendo atezolizumabe e 151 recebendo quimioterapia de agente único.

O estudo mostrou que o atezolizumabe melhorou significativamente a sobrevida geral e resultou em um benefício clinicamente significativo na sobrevida a longo prazo, com o dobro de pacientes (24%) tratados com atezolizumabe permanecendo vivos por dois anos em comparação com aqueles tratados com quimioterapia (12%) , apesar de mais de 50% dos pacientes de quimioterapia que ainda estavam vivos em dois anos recebendo imunoterapia subseqüente.

O professor Siow Ming Lee (UCL Cancer Institute e UCL Hospitais), que presidiu o estudo Steering Committee e conceituou o desenho do estudo, disse: “Por mais de duas décadas, os ensaios clínicos falharam em fornecer benefícios terapêuticos significativos para pacientes idosos com NSCLC com problemas de saúde que são impróprios para a quimioterapia dupla padrão de platina.”

“O IPSOS é o primeiro estudo randomizado a mostrar que o tratamento de imunoterapia com tratamento de primeira linha com atezolizumabe melhora significativamente a sobrevida global em comparação com a quimioterapia de agente único para esses pacientes de mau prognóstico, com o dobro de sobreviventes em dois anos. O tratamento também resultou em estabilização ou melhores medidas de qualidade de vida relacionadas à saúde, e nenhuma nova preocupação de segurança foi identificada.”