Nenhum benefício no tratamento comum do ombro em relação ao placebo, conclui estudo

Um tratamento com injeção de solução salina amplamente utilizado para tendinopatia calcária – uma condição dolorosa comum causada pelo acúmulo de cálcio nos tendões do manguito rotador do ombro – não oferece nenhum benefício significativo em relação ao placebo, conclui um estudo publicado pela O BMJ hoje.

Os resultados mostram que os benefícios da lavagem guiada por ultrassom (onde é injetada solução salina nos depósitos de cálcio para ajudar a dissolvê-los) juntamente com uma injeção de esteroides ou apenas com uma injeção de esteroides não são melhores do que o tratamento simulado (placebo).

Os pesquisadores dizem que as descobertas questionam o uso de lavagem guiada por ultrassom para esta condição e devem levar a “uma reconsideração crítica” das diretrizes de tratamento existentes.

Apesar de seu uso generalizado, a lavagem guiada por ultrassom nunca foi comparada ao tratamento simulado, portanto não está claro se as melhorias relatadas se devem ao tratamento em si, à recuperação natural ao longo do tempo ou ao efeito placebo.

Para preencher esta importante lacuna de evidências, pesquisadores na Noruega e na Suécia realizaram o primeiro ensaio controlado simulado para testar o verdadeiro efeito da lavagem guiada por ultrassom com injeção de esteroides em pacientes com tendinopatia calcificada do ombro.

As suas conclusões baseiam-se em 218 adultos (idade média de 50 anos; cerca de 65% mulheres) encaminhados para seis hospitais na Noruega e na Suécia entre abril de 2015 e março de 2020 com sintomas persistentes de tendinopatia calcificada durante pelo menos três meses.

No início do ensaio, os pacientes forneceram informações sobre uma série de fatores de saúde e estilo de vida, e foram realizadas radiografias para avaliar o tamanho dos seus depósitos de cálcio.

Os pacientes foram então divididos aleatoriamente em três grupos de tratamento: lavagem mais injeção de esteroides (73), lavagem simulada mais injeção de esteroides (74) e apenas simulação (71). Após o tratamento, todos os pacientes foram solicitados a fazer um programa de exercícios em casa.

A principal medida de interesse foi a intensidade da dor e a incapacidade funcional no Oxford Shoulder Score (uma escala de 0 a 48 pontos) relatada pelos pacientes após duas e seis semanas e quatro, oito, 12 e 24 meses.

Aos quatro meses, não houve diferença significativa na dor e limitação funcional entre os três grupos. As pontuações permaneceram semelhantes nas avaliações posteriores, mesmo em pacientes cujos depósitos de cálcio tinham desaparecido, o que, segundo os investigadores, questiona a ideia de que a dissolução do cálcio à volta da articulação resolve os sintomas.

Os grupos que incluíram uma injeção de esteróide relataram melhor alívio da dor do que o grupo simulado, duas e seis semanas após o tratamento, mas notavelmente as melhorias em quatro meses não foram diferentes das do grupo simulado.

Os investigadores reconhecem várias limitações, tais como a ausência de um grupo sem tratamento para avaliar o curso natural da doença, mas dizem que o desenho duplo-cego, de três braços, incluindo um grupo simulado, permitiu-lhes avaliar o verdadeiro efeito clínico do medicamento activo. tratamento.

Como tal, concluem: “Os nossos resultados desafiam as recomendações existentes para o tratamento da tendinopatia calcificada e podem exigir uma reconsideração crítica dos conceitos de tratamento estabelecidos para estes pacientes”.

Estudos futuros devem investigar tratamentos alternativos, como programas de fisioterapia definidos, e incluir um grupo sem tratamento para avaliar a influência do curso natural da tendinopatia calcificada nos resultados, acrescentam.

Num editorial vinculado, investigadores norte-americanos dizem que a lavagem parece ser usada em demasia e pode não ser tão eficaz como pensávamos. No entanto, seria prematuro concluir que a lavagem guiada por ultrassom ou a injeção subacromial de corticosteroide não tem mais papel no tratamento da tendinopatia calcificada do ombro.

Essas novas descobertas “informarão as discussões com os pacientes e darão alguma garantia àqueles com um curso sintomático longo e semelhante de que o tempo ajudará e os corticosteróides poderão facilitar o alívio da dor em curto prazo”, acrescentaram.

E sugerem que estudos futuros incluam um grupo de controle simulado, avaliem a resposta ao tratamento no início do curso sintomático e explorem se os sistemas de classificação ultrassonográfica podem prever melhor a resposta ao tratamento.