FDA finaliza regra expandindo disponibilidade de pílulas abortivas

A Food and Drug Administration finalizou na terça-feira uma mudança de regra que amplia a disponibilidade de pílulas abortivas para muito mais farmácias, incluindo grandes redes e empresas de venda pelo correio.

O governo Biden implementou parcialmente a mudança no ano passado, anunciando que não aplicaria mais uma exigência de longa data de que as mulheres pegassem o remédio pessoalmente. A ação de terça-feira atualiza formalmente a rotulagem do medicamento para permitir que muito mais farmácias de varejo distribuam os comprimidos, desde que preencham um processo de certificação.

A mudança pode expandir o acesso em lojas físicas e farmácias online. As mulheres podem obter uma receita por meio de consulta de telessaúde com um profissional de saúde e, em seguida, receber os comprimidos pelo correio, quando permitido por lei.

Ainda assim, o impacto da mudança de regra foi atenuado por inúmeras leis estaduais que limitam o aborto em geral e as pílulas especificamente. Especialistas jurídicos preveem anos de batalhas judiciais pelo acesso às pílulas, enquanto os defensores do direito ao aborto trazem casos de teste para desafiar as restrições do estado.

Por mais de 20 anos, a rotulagem da FDA limitou a distribuição a um subconjunto de consultórios e clínicas especializadas, devido a questões de segurança. Durante a pandemia de COVID-19, o FDA suspendeu temporariamente a exigência de atendimento presencial. A agência disse mais tarde que uma nova revisão científica da equipe da agência apoiou a facilitação do acesso, concordando com várias sociedades médicas que há muito diziam que a restrição não era necessária.

Dois fabricantes de medicamentos que fabricam versões de marca e genéricas de pílulas abortivas solicitaram a última atualização do rótulo da FDA. As regras da agência exigem que uma empresa apresente um pedido antes de modificar as restrições de distribuição de medicamentos.

A Danco Laboratories, que vende a marca Mifeprex, disse em um comunicado que a mudança “é extremamente importante para expandir o acesso a serviços de aborto medicamentoso e fornecerá prestadores de cuidados de saúde” com outra opção para prescrever o medicamento.

O Colégio Americano de Obstetras e Ginecologistas chamou a atualização de um “passo importante” à frente.

“Embora o anúncio da FDA hoje não resolva os problemas de acesso para todas as pessoas que buscam tratamento para aborto, ele permitirá que mais pacientes que precisam de mifepristona para medicação aborto opções adicionais para garantir esta droga vital”, disse o grupo em um comunicado.

Mais da metade dos abortos nos EUA agora são feitos com pílulas em vez de cirurgia, de acordo com o Instituto Guttmacher, um grupo de pesquisa que apóia direitos de aborto.

Em 2000, o FDA aprovou o mifepristona para interromper gestações de até 10 semanas, quando usado com um segundo medicamento, o misoprostol. A mifepristona é tomada primeiro para dilatar o colo do útero e bloquear o hormônio progesterona, necessário para manter a gravidez. O misoprostol é tomado 24 a 48 horas depois, fazendo com que o útero se contraia e expulse o tecido da gravidez.

O sangramento é um efeito colateral comum, embora complicações graves sejam muito raras. A FDA diz que mais de 3,7 milhões de mulheres americanas usaram mifepristona desde sua aprovação.

Vários requisitos de segurança exigidos pela FDA permanecem em vigor, incluindo requisitos de treinamento para certificar que os prescritores podem fornecer atendimento de emergência em caso de sangramento excessivo. As farmácias que dispensam os comprimidos também precisam de uma certificação.

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