Ensaio clínico mostra bomba de infusão subcutânea segura e eficaz para tratamento de Parkinson

Um ensaio internacional multicêntrico de Fase III, co-liderado por um pesquisador da Universidade de Cincinnati, descobriu que um medicamento para a doença de Parkinson administrado por meio de uma bomba de infusão é seguro e eficaz na redução dos sintomas por longos períodos de tempo.

Esses resultados, publicados em 15 de março no Neurologia Lanceta jornal, pode levar a opções de tratamento adicionais para pacientes com a doença.

Os sintomas de Parkinson, como tremores, lentidão e rigidez, são causados ​​por baixos níveis de dopamina no corpo. Durante décadas, os médicos trataram o Parkinson dando levodopa aos pacientes, a substância inativa no cérebro que, uma vez convertida, produz dopamina.

“A levodopa é uma estratégia de substituição. Todos nós produzimos levodopa, mas os pacientes com Parkinson produzem menos”, disse Espay, co-investigador principal do ensaio.

Espay disse que a levodopa oral é eficaz e normalmente ajuda as pessoas a recuperar a função motora normal, mas seus benefícios tendem a durar menos de algumas horas após alguns anos, exigindo aumentos nas doses ou na sua frequência.

A levodopa é mais comumente administrada por via oral, mas este estudo testou a administração contínua de levodopa durante 24 horas por meio de uma bomba de infusão subcutânea. Um total de 381 pacientes com doença de Parkinson em 16 países foram incluídos no estudo e foram randomizados para receber levodopa através da bomba de infusão ou através de medicação oral tradicional.

Os pesquisadores descobriram que a levodopa administrada através da bomba de infusão era segura e levava a quase duas horas por dia (1,72) de “pontualidade” adicional, ou o momento em que o medicamento está funcionando e os sintomas são diminuídos, em comparação com a ingestão de levodopa por via oral.

Espay disse que os resultados deste ensaio abrem caminho para que este sistema específico de distribuição de bomba de infusão seja aprovado pela Food and Drug Administration e pelos respectivos órgãos governamentais de outros países.

“Uma vez aprovada, esta se tornará uma estratégia de tratamento importante a ser considerada para pacientes com doença de Parkinson que apresentam flutuações motoras não controladas adequadamente com medicamentos”, disse ele. “Estudos futuros precisarão determinar a durabilidade dos benefícios a longo prazo e se poderão surgir quaisquer problemas de segurança, bem como como isso pode ser comparado à estimulação cerebral profunda”.

Espera-se também que dois sistemas adicionais de administração subcutânea sejam aprovados este ano, disse Espay, e os pesquisadores continuam a estudar como melhorar as formulações e a administração de levodopa para otimizar seu efeito nos pacientes.

“Espera-se que os sistemas de entrega de levodopa continuem a melhorar ao longo do tempo”, disse ele. “Esta é uma área próspera de pesquisa para os benefícios de nossos pacientes.”