A ética não apenas permite, mas exige placebo em alguns ensaios de cura do HIV, argumenta uma equipe de pesquisa

É ético testar possíveis curas do HIV fazendo com que os indivíduos parem de tomar a terapia antirretroviral e, em seguida, dando-lhes placebos em vez do tratamento experimental?

A resposta é muitas vezes sim, de acordo com um novo artigo publicado no Jornal de Erradicação de Vírus pelos eticistas de Rutgers e um médico de Harvard. Eles argumentam que, se interromper o tratamento antirretroviral para dar aos sujeitos um medicamento experimental é ético em um estudo específico, então interromper o tratamento antirretroviral para os participantes do mesmo estudo que receberão placebo.

“Escrevemos este artigo porque nosso co-autor Daniel Kuritzkes, especialista em tratamento de HIV e pesquisa de cura, nos disse que as pessoas em conferências e no campo estavam questionando a ética de dar aos participantes cuja terapia antirretroviral foi interrompida nada além de placebo”, disse Monica Magalhães, principal autora e diretora associada do Centro de Bioética em Nível Populacional (CPLB) do Rutgers Institute for Health.

“Havia essa percepção de que deixar as pessoas infectadas ficarem totalmente sem tratamento é inerentemente antiético, e que isso é agravado dando-lhes apenas placebo. Mas quando você analisa a prática cuidadosamente, dar a alguns participantes do estudo um placebo é muitas vezes uma necessidade científica e ética”, disse Magalhães.

Os coquetéis antirretrovirais geralmente mantêm os níveis de HIV no sangue sob controle indefinidamente enquanto são tomados, mas as desvantagens variam de efeitos colaterais a custos contínuos e a possibilidade de uma eventual falha antirretrovirais inferior às curas, que permanecem uma possibilidade teórica.

Existe um amplo consenso entre os especialistas em ética de que, nos ensaios de cura do HIV, pode ser ético descontinuar os antirretrovirais temporariamente – retomando assim que os níveis de vírus no corpo do participante começarem a se recuperar – quando a descontinuação é necessária para testar possíveis curas.

“É intuitivo ver um participante concordando em interromper os antirretrovirais para entrar em um teste de uma possível cura como um comércio justo”, disse Magalhães. “As pessoas correm um pequeno risco em troca do potencial de uma grande recompensa: a cura. Também é intuitivo ver os participantes que recebem o placebo como tendo o mesmo risco em troca de nada. Na realidade, as pessoas que recebem o placebo geralmente se saem melhor , em termos de risco, do que aqueles que recebem a medicação experimental.”

A explicação para isso está no fato de que os tratamentos experimentais muitas vezes falham em ajudar os pacientes – muitos deles, particularmente no início ensaiosnão produzem nenhum benefício, mas são significativamente mais prováveis ​​que os placebos de produzir efeitos colaterais tóxicos.

Se o tratamento experimental realmente funcionar, as pessoas que inicialmente receberam placebo devem tomá-lo logo após os resultados do teste serem conhecidos, muito antes do público em geral. Em suma, os participantes que têm seus antirretrovirais interrompidos e, em seguida, recebem placebo são poupados dos riscos de tomar um medicamento não comprovado e, posteriormente, obtêm o benefício do acesso precoce a uma terapia comprovada, se o ensaio tiver resultados positivos.

Magalhães e seus coautores exploram uma gama mais ampla de considerações éticas e uma gama mais ampla de resultados possíveis em seu artigo, mas a conclusão geral permanece a mesma: o grupo que recebe o medicamento experimental enfrenta o risco maior. Se é ético sujeitá-los a esse risco e a adição de participantes placebo produz informações extras valiosas (como geralmente é acordado em campo), então é ético sujeitar os participantes a um risco menor de tomar um placebo.

“Claro, isso ainda deixa a necessidade de responder às duas questões subjacentes”, disse Magalhães. “O tratamento experimental é promissor o suficiente para justificar testá-lo e interromper a terapia antirretroviral dos participantes para ver se o tratamento funciona? As respostas a essas perguntas são individuais para cada estudo em potencial e são muito mais do domínio dos médicos do que dos eticistas”.