Sintomas gerais após BNT162b2, outras vacinas comparáveis ​​em crianças menores de cinco anos

Entre crianças menores de 5 anos, os sintomas relatados pelos responsáveis ​​após a administração de BNT162b2 foram geralmente comparáveis ​​aos das vacinas de coronavírus 2 (SARS-CoV-2) da síndrome respiratória aguda não grave, de acordo com um estudo publicado on-line em 20 de outubro em Rede JAMA aberta.

Nicole Toepfner, MD, da Technische Universität Dresden, na Alemanha, e colegas realizaram uma avaliação retrospectiva da segurança do BNT162b2 vacina usado off-label em crianças menores de 5 anos em comparação com a segurança de outras vacinas na mesma amostra. Segurança a curto prazo dados foram apresentados para crianças que receberam uma a três doses de 3 a 10 μg de BNT162b2. Um total de 7.806 crianças foram incluídos no estudo e acompanhados por uma média de 91,4 dias desde a primeira vacinação com BNT162b2.

Os pesquisadores descobriram que, em comparação com doses mais baixas, uma dosagem de 10 μg foi mais frequentemente associada a sintomas locais no local da injeção. Na análise do comparador ativo, a probabilidade de quaisquer sintomas, sintomas locais, sintomas musculoesqueléticos, sintomas dermatológicos ou sintomas otorrinolaringológicos foi elevada após vacinas BNT162b2 versus não-SARS-CoV-2 (odds ratio, 1,62, 1,68, 2,55, 2,18 e 6,37, respectivamente), enquanto menores probabilidades de sintomas gerais e febre foram observadas após BNT162b2 (odds ratio, 0,77 e 0,42, respectivamente). Em dosagens de BNT162b2 acima de 3 μg, foram relatados sintomas que exigiram hospitalização.

“Esses dados podem ser úteis em considerações de segurança para a tomada de decisões individuais e podem adicionar dados esperados de estudos prospectivos de licenciamento para recomendações de especialistas sobre vacinas BNT162b2 nessa faixa etária”, escrevem os autores.