Painel adverte que a unidade de tabaco sitiada da FDA carece de direção

A falta de direção e prioridades claras na divisão de tabaco da Food and Drug Administration dos EUA prejudicou sua capacidade de regulamentar cigarros eletrônicos e outros produtos, de acordo com um painel de especialistas reunido para examinar os problemas na agência.

Um relatório contundente divulgado na segunda-feira descreve o programa de tabaco da FDA como “reativo e sobrecarregado”, em seu esforço para supervisionar tanto o tradicional produtos de tabaco e um amplo mercado de cigarros eletrônicos amplamente não autorizados. Os especialistas dizem que a abordagem inconsistente da regulamentação da FDA é pelo menos parcialmente responsável pela disseminação de milhares de variedades de cigarros eletrônicos que continuam populares entre os adolescentes.

A avaliação vem de um painel de especialistas convocado pela Fundação Reagan-Udall, uma organização sem fins lucrativos que trabalha com questões da FDA.

O chefe da FDA, Dr. Robert Califf, encomendou revisões separadas dos programas de tabaco e alimentação durante o verão, depois que controvérsias em andamento em ambas as unidades levantaram questões sobre sua liderança no FDA.

Califf disse na segunda-feira que revisará as recomendações com o objetivo de delinear os próximos passos da agência até fevereiro.

O grupo Reagan-Udall recomendou que os líderes da agência estabeleçam objetivos e expectativas claras sobre o que o Centro de Produtos de Tabaco da FDA pode realizar nos próximos anos. Essa falta de clareza foi “prejudicial” ao trabalho da FDA e ao moral da equipe, observa o grupo.

O grupo também pede a criação de uma força-tarefa incluindo a FDA e outros departamentos governamentais para ajudar a reprimir cigarros eletrônicos não autorizados e outros produtos que se tornaram populares entre os adolescentes.

A revisão ocorre quando o programa de tabaco da FDA é assediado por críticas de todos os lados – incluindo legisladores do Congresso, defensores do antitabagismo e empresas de tabaco.

Políticos, pais e grupos antitabaco culpam o FDA por não ter reprimido a crescente indústria do vaping. As empresas de tabaco e vaping dizem que o FDA não está disposto a dar luz verde a produtos mais novos para fumantes adultos – incluindo cigarros eletrônicos – que geralmente apresentam riscos muito menores do que os cigarros combustíveis tradicionais. Eles dizem que o punhado de novos produtos autorizados pela agência são profundamente impopulares entre os fumantes.

“A agência deve fazer um trabalho melhor ao estabelecer políticas claras para proteger as crianças e, ao mesmo tempo, ajudar os adultos que não podem ou não querem parar de fumar”, disse Cliff Douglas, que lidera a Rede de Pesquisa de Tabaco da Universidade de Michigan, e não era um dos autores do relatório.

Criado pelo Congresso em 2009, o centro de tabaco da FDA recebeu amplos poderes para refazer a indústria do tabaco, incluindo a proibição de ingredientes nocivos de produtos tradicionais e a autorização de novas alternativas menos prejudiciais.

Porém, mais de uma década depois, pouca coisa mudou. E quase ninguém está satisfeito com o andamento do centro.

Um ex-funcionário da FDA disse que o painel deveria ter se aprofundado nas razões para a falta de ação da FDA contra os produtos tradicionais de tabaco.

“Algo está errado se a FDA pode receber esses poderes incríveis em 2009 e aqui estamos no final de 2022 e ainda não tomou medidas que reduzam o tabagismo”, disse Eric Lindblom, advogado da Universidade de Georgetown. ‘Neill Institute, que trabalhou anteriormente no FDA’s tabaco Centro.

O comitê Reagan-Udall observa que a FDA é prejudicada por “litígios quase constantes” trazidos por grupos externos e empresas insatisfeitas com seu desempenho. Esses processos se aceleraram nos últimos anos, pois o FDA perdeu repetidamente os prazos para revisar milhões de solicitações de cigarros eletrônicos de empresas que esperavam manter seus produtos no mercado.

A agência deve buscar mais dinheiro para lidar com sua carga de trabalho, além de revisar suas prioridades e melhorar a transparência.

No início deste mês, Reagan-Udall apresentou seu relatório sobre alimentos, sugerindo que a liderança da agência fosse reestruturada para melhorar sua resposta a emergências, incluindo a recente escassez de fórmulas infantis

Reagan-Udall foi criado pelo Congresso para ajudar ainda mais a missão da FDA. A organização sem fins lucrativos recebe financiamento tanto da FDA quanto das indústrias que ela regula, incluindo fabricantes de medicamentos.

© 2022 Associated Press. Todos os direitos reservados. Este material não pode ser publicado, transmitido, reescrito ou redistribuído sem permissão.