Infusão subcutânea de levodopa-carbidopa benéfica para a doença de Parkinson

A infusão subcutânea de ND0612 (uma solução de levodopa-carbidopa) aumenta pontualmente sem discinesia problemática entre pacientes com doença de Parkinson, de acordo com um estudo publicado on-line em 15 de março em Neurologia Lancet.

Alberto J. Espay, MD, da Universidade de Cincinnati, e colegas examinaram a segurança e eficácia de uma infusão subcutânea contínua de ND0612, 24 horas por dia, em comparação com levodopa-carbidopa oral de liberação imediata para o tratamento de flutuações motoras na doença de Parkinson . Os participantes foram submetidos a uma fase inicial aberta e foram então designados aleatoriamente (1:1) para 12 semanas de tratamento com seu regime otimizado de ND0612 subcutâneo ou levodopa-carbidopa oral, com placebo oral ou subcutâneo correspondente administrado conforme necessário para manter o cegamento. . Um total de 381 participantes foram inscritos; 259 foram designados aleatoriamente para receber ND0612 subcutâneo (128; 49 por cento) ou levodopa-carbidopa oral (131; 51 por cento).

Os pesquisadores descobriram que, em comparação com a levodopa-carbidopa oral, o tratamento com ND0612 subcutâneo proporcionou 1,72 horas adicionais de tempo sem discinesia problemática (alteração em relação ao valor basal, -0,48 e -2,20 horas, respectivamente). Nos primeiros quatro dos nove resultados hierárquicos pré-especificados de tempo de folga diário (-1,40 horas), pontuações da Escala de Avaliação da Doença de Parkinson Unificada da Sociedade de Distúrbios do Movimento parte II (-3,05), Impressão Global de Mudança dos Pacientes (razão de chances, 5,31) e Clínica Impressão Global de Melhoria (odds ratio, 7,23), foram observadas diferenças significativas no tratamento favorecendo o ND0612 subcutâneo. Após o quarto desfecho secundário, o teste hierárquico terminou.

“A infusão de ND0612 pode oferecer uma abordagem de infusão individualizada eficaz e segura para o gerenciamento de flutuações motoras em pessoas com doença de Parkinson antes de considerar intervenções associadas à cirurgia”, escrevem os autores.

Vários autores revelaram laços com empresas biofarmacêuticas, incluindo a NeuroDerm, que está a desenvolver o ND0612 e financiou o estudo.

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